Nhật Bản có thể cấp phép thuốc điều trị dạng uống cuối năm nay

Phạm Tuân19:34 04/10/2021

Theo phóng viên TTXVN tại Tokyo, Chính phủ Nhật Bản có thể sẽ đưa thuốc kháng virus Molnupiravir của hãng dược phẩm Merk (Mỹ) vào danh mục các loại thuốc điều trị COVID-19 từ cuối năm nay.

Thuốc kháng virus Molnupiravir của hãng dược phẩm Merck & Co (Mỹ). Ảnh: AFP/TTXVN

Tại cuộc họp báo vào cuối tháng 9, Thủ tướng Nhật Bản Suga Yoshihide tuyên bố sẽ cho phép sử dụng loại thuốc dạng uống dành cho người mắc COVID-19 thể nhẹ sớm nhất vào cuối năm nay. Mặc dù không tiết lộ nhà cung cấp nhưng giới chuyên gia cho rằng loại thuốc mà Thủ tướng Suga đề cập đến chính là Molnupiravir của hãng dược phẩm Merk (Mỹ).

Nhật Bản cũng là nước trực tiếp tham gia chương trình thử nghiệm giai đoạn cuối của loại thuốc này đối với 1.500 người ngoài nước Mỹ từ đầu năm nay. Cuộc thử nghiệm sẽ kết thúc sớm vào cuối tháng này và dự kiến sẽ được Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép lưu hành trong tháng 11. Nếu được chấp nhận, Molnupiravir sẽ là loại thuốc đầu tiên trên thế giới được dùng để điều trị riêng cho bệnh nhân mắc COVID-19.

Video đang HOT

Theo một quan chức Chính phủ Nhật Bản, Cơ quan dược phẩm và thiết bị y tế nước này (PMDA) đã phối hợp cùng với Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi (MHLW) sớm khởi động quá trình trao đổi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng với Merk. Dự kiến, sau khi được chấp nhận tại Mỹ, loại thuốc này sẽ nhanh chóng được phê duyệt tại Nhật Bản như một trường hợp đặc biệt.

Tại Nhật Bản, các liệu pháp điều trị cho bệnh nhân mắc COVID-19 thể nhẹ và vừa đều là truyền tĩnh mạch và đòi hỏi phải có sự hỗ trợ của nhân viên y tế. Do đó, với đặc trưng có thể được sử dụng dễ dàng tại nhà, thuốc Molnupiravir được kỳ vọng sẽ cùng với vaccine là hai biện pháp then chốt giúp Nhật Bản kiểm soát dịch bệnh COVID-19.

Thuốc trị COVID-19 Molnupiravir mang lại hy vọng mới cho các nước nghèo

Khi Merck & Co chạy đua với thời gian để đưa ra thị trường thuốc điều trị dạng viên chữa COVID-19, hãng này cùng nhiều bên liên quan cũng tăng cường nỗ lực đưa sản phẩm tới các nước đang phát triển - số đang gặp khó khăn trong việc tiêm chủng vaccine cho dân chúng.

Thuốc kháng virus Molnupiravir của hãng dược phẩm Merck & Co (Mỹ). Ảnh: AFP/TTXVN

Philippe Duneton - Giám đốc điều hành Sáng kiến Y tế toàn cầu (Unitaid) cho biết cơ quan này cùng với các đối tác liên quan trong tuần tới dự kiến sẽ hoàn tất thỏa thuận cung cấp những lô hàng thuốc uống trị COVID-19 Molnupiravir do Merck nghiên cứu, phát triển cho các nước có thu nhập trung bình, thu nhập thấp. Unitaid cũng đã thảo luận với Merck về điều khoản sản xuất thuốc gốc (generic).

Theo ông Duneton, thuốc Molnupiravir thực sự là điều cả thế giới trông đợi, hy vọng trong những tháng qua trong cuộc chiến chống đại dịch. Nó mở ra cánh cửa hy vọng về phương pháp điều trị hiệu quả COVID-19 và giờ là lúc các bên cần phối hợp với nhau để giúp người dân tại các nước nghèo có điều kiện tiếp loại thuốc này.

Nếu được cấp phép và đưa ra thị trường, Molnupiravir có thể sẽ là công cụ tạo ra thay đổi bước ngoặt trong cuộc chiến chống COVID-19. Nhưng vấn đề nguồn cung toàn cầu tới đâu, có đạt được sự đồng đều, bình đẳng hay không vẫn còn là câu hỏi lớn. Ví dụ như trên mặt trận vaccine, các nước thu nhập thấp rõ ràng đã bị tụt lại phía sau. 9 tháng sau khi vaccine được đưa vào tiêm chủng trên toàn cầu, vẫn có 55 nước chưa đạt độ che phủ vaccine 10% dân số. Hàng chục nước có tỉ lệ dưới 2%.

Molnupiravir là thuốc kháng virus SARS-CoV-2 dạng uống đang thử nghiệm của hãng Merck. Thuốc được cho là có hiệu quả đối với bệnh nhân nhiễm bất cứ biến thể nào của virus SARS-CoV-2, kể cả biến thể Delta có mức độ lây nhiễm cao. Thuốc giúp giảm 50% tỉ lệ số ca bệnh nặng phải nhập viện, hoặc số ca tử vong.

Theo kết quả phân tích sơ bộ về nghiên cứu thử nghiệm giai đoạn 3 đối với 775 bệnh nhân được Merck công bố ngày 1/10, có 7,3% trong số đó được dùng thuốc Molnupiravir phải nhập viện trong vòng 29 ngày sau khi được điều trị, trong khi con số này ở những người dùng giả dược là 14,1%. Không có ca tử vong nào được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng Molnupiravir trong vòng 29 ngày, trong khi ở những người dùng giả dược là 8 ca.

Thử nghiệm giai đoạn 3 này được tiến hành tại hơn 170 địa điểm ở các nước và vùng lãnh thổ gồm Mỹ, Brazil, Italy, Nhật Bản, Nam Phi, Guatemala và Đài Loan (Trung Quốc). Tất cả 775 người tham gia thử nghiệm đều có các triệu chứng mắc COVID-19 đã được xác nhận và được phân bổ ngẫu nhiên thuốc Molnupiravir hoặc giả dược trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng. Những tham gia đều chưa được tiêm vaccine ngừa COVID-19 và có ít nhất một yếu tố tiềm ẩn khiến họ có nguy cơ bệnh tiến triển nặng như tiểu đường, bệnh tim mạch, béo phì hay tuổi cao trên 60.

Trước những kết quả tích cực trên đây, Merck cùng với đối tác Ridgeback Merck và Ridgeback có kế hoạch nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA). Liên danh này cũng sẽ đệ trình dữ liệu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng cho các cơ quan quản lý thuốc, dược phẩm trên toàn cầu.

Merck cho biết có thể sản xuất 10 triệu viên vào cuối tháng này, với số lượng sẽ tăng lên nhiều trong năm 2022. Tháng 6/2021, Merck đã ký thỏa thuận trị giá 1,2 tỉ USD với chính phủ Mỹ, trong đó có điều khoản cung ứng 1,7 triệu liều Molnupiravir.

Hồi đầu năm nay, Merck cũng tuyên bố đã ký hợp thỏa thuận tự nguyện chuyển giao cấp phép cho 5 nhà sản xuất thuốc gốc tại Ấn Độ. Mục đích chính là giúp mở rộng khả năng tiếp cận thuốc điều trị ở hơn 100 quốc gia thu nhập trung bình và thu nhập thấp sau khi Molnupiravir được phê duyệt cấp phép khẩn cấp tại các nước. Ngoài ra, Merck dự kiến sẽ triển khai chiến lược giá bán nhiều mức ở từng nước, dựa trên tiêu chí thu nhập trung bình mà Ngân hàng Thế giới (WB) đưa ra.

Khuyến cáo khi sử dụng thuốc kháng virus Molnupiravir Sở Y tế TP.HCM khuyến cáo phụ nữ mang thai và đang cho con bú không sử dụng thuốc kháng virus Molnupiravir trong điều trị COVID-19 tại nhà. Sáng 27-8, 16.000 liều Molnupiravir đã được Sở Y tế TP.HCM phân bổ cho các quận huyện cấp phát cho các F0 có triệu chứng nhẹ sử dụng - Ảnh: N.L.T. Từ ngày 27-8, TP.HCM...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Nội bộ Mỹ mâu thuẫn về Ukraine?08:24

Nga liên lạc với 'lực lượng mạnh nhất' ở Syria14:18

Trăn khổng lồ xuất hiện trên đường ngập nước sau trận mưa lớn08:31

Triều Tiên lần đầu lên tiếng về vụ thiết quân luật Hàn Quốc09:01

Nga phóng gần 300 tên lửa và UAV, Ukraine điều F-16 ứng phó?08:24

Chính phủ mới Syria muốn Nga 'xem xét lại' hiện diện quân sự08:31

2024 sẽ trở thành năm nóng nhất lịch sử00:53

Trung Quốc triển khai gần 90 tàu, Đài Loan nâng mức báo động?19:25

Ông Trump nói Canada, Mexico nên thành tiểu bang Mỹ vì đang nhận 'trợ cấp'08:37

Xuồng không người lái Ukraine 'gây thảm họa' cho hạm đội Nga?09:18

Đã có kết luận về bệnh 'bí ẩn' gây chết người ở Congo09:13

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

ISW phản bác số liệu do Moscow công bố về diện tích Nga kiểm soát ở Ukraine

07:47:18 20/12/2024

Các nhà phân tích tại ISW đã chỉ ra rằng Tổng tham mưu trưởng quân đội Nga, Tướng Valery Gerasimov, đã phóng đại dữ liệu về các vùng lãnh thổ Ukraine do lực lượng Moscow kiểm soát trong năm nay.

Ông Trump và Elon Musk "liên minh", chính phủ Mỹ có nguy cơ đóng cửa

07:39:32 20/12/2024

Chính phủ Mỹ có thể đóng cửa vào cuối tuần này sau khi Tổng thống đắc cử Donald Trump và tỷ phú Elon Musk kêu gọi các nghị sĩ Cộng hòa phản đối dự luật chi tiêu tạm thời.

Xung đột Nga - Ukraine sẽ kết thúc trong nhiệm kỳ Tổng thống Trump?

06:57:12 20/12/2024

Sự trở lại của Tổng thống đắc cử Mỹ Donald Trump đã đặt ra những kịch bản khác nhau cho cuộc xung đột Nga - Ukraine.

Bitcoin rơi tự do vì tuyên bố của Fed

06:44:11 20/12/2024

Chủ tịch Cục Dự trữ Liên bang Mỹ (Fed) tuyên bố không muốn xây kho dự trữ khiến bitcoin bất ngờ lao dốc và giảm hơn 5.000 USD, về dưới 100.000 USD.

LHQ kêu gọi tăng cường bảo vệ trẻ em di cư ở châu Phi

05:47:40 20/12/2024

Chủ đề của ngày này trong năm nay là Tôn vinh những đóng góp của người di cư và tôn trọng quyền của họ , nhấn mạnh tác động tích cực của những người di cư đối với phúc lợi kinh tế xã hội của các quốc gia đón nhận.

WB phê duyệt gói viện trợ hơn 2 tỷ USD dành cho Ukraine

05:24:09 20/12/2024

Theo thông báo, gói viện trợ mới - nhằm thúc đẩy sự ổn định tài chính và kinh tế của Ukraine - cũng bao gồm khoản viện trợ 1,05 tỷ USD từ WB, được củng cố bằng các bảo lãnh vay vốn từ một quỹ tín thác do Nhật Bản và Anh hỗ trợ.

Tổng thống đắc cử Mỹ phản đối thỏa thuận tạm thời tránh đóng cửa một phần chính phủ

05:21:15 20/12/2024

Về phần mình, Thư ký báo chí Nhà Trắng Karine Jean-Pierre cảnh báo việc chính phủ đóng cửa sẽ tạo ra sự bất ổn trên toàn quốc và gây tổn hại đến tầng lớp lao động Mỹ.

Tòa án Hiến pháp Hàn Quốc tổ chức phiên họp toàn thể đầu tiên sau khi thụ lý luận tội Tổng thống

05:19:39 20/12/2024

Theo người phát ngôn của Tòa án, các thẩm phán sẽ quyết định cách tiến hành nếu không có xác nhận rằng Tổng thống Yoon Suk Yeol đã nhận được các giấy tờ.

Ngành công nghiệp chip của Đài Loan đối mặt với biến động dưới thời Trump 2.0

05:08:17 20/12/2024

Khi chỉ còn vài tuần tại nhiệm, Tổng thống Mỹ sắp mãn nhiệm Joe Biden và đội ngũ của ông đang gấp rút hoàn tất việc phân bổ hàng tỷ USD tài trợ để đưa ngành sản xuất chip quay trở lại Mỹ.

Liên bang Nga hợp tác với Thổ Nhĩ Kỳ về tương lai của Syria thời hậu Assad

05:04:14 20/12/2024

Ông Buravov lưu ý những nỗ lực nhằm đảm bảo lợi ích của hai nước không xung đột , đồng thời nói thêm rằng đây là vấn đề họ đang thực hiện và sẽ tiếp tục giải quyết.

Truyền thông Thổ Nhĩ Kỳ cáo buộc ông Assad tiết lộ bí mật quân sự cho Israel

04:39:37 20/12/2024

Đổi lại, Lực lượng Phòng vệ Israel (IDF) đảm bảo rằng máy bay phản lực của ông Assad sẽ không bị tấn công khi ông rời Damascus tới căn cứ không quân Hmeimim do Nga quản lý gần Latakia.

Tên lửa Nhật Bản phát nổ ngay sau khi cất cánh

22:52:49 19/12/2024

Tên lửa tư nhân Kairos 2 của Nhật Bản đánh dấu lần thất bại thứ 2 trong năm 2024, gây cú sốc lớn cho tham vọng chinh phục không gian của xứ sở mặt trời mọc.