Nguy cơ tổn thương gan khi dùng ocaliva trị viêm đường mật nguyên phát

Thanh Phúc13:41 19/12/2024

FDA đã xác định các trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng ở những bệnh nhân đang được điều trị viêm đường mật nguyên phát (PBC) bằng ocaliva (axit obeticholic) mà không bị xơ gan trước đó.

Viêm đường mật nguyên phát (PBC) là tình trạng mạn tính và tiến triển gây viêm và cuối cùng là phá hủy các ống dẫn mật chạy qua gan. Nếu các ống dẫn mật không hoạt động, mật sẽ trào ngược vào gan, gây tổn thương gan, có thể dẫn đến xơ gan.

Ocaliva (axit obeticholic) là một loại thuố.c theo toa được chấp thuận vào tháng 5/2016 dùng điều trị viêm đường mật nguyên phát (PBC), đã được chứng minh là có tác dụng cải thiện ALP ở những bệnh nhân mắc PBC không đáp ứng đủ tốt với axit ursodeoxycholic (một loại thuố.c khác trị tình trạng này). Thử nghiệm lâm sàng ban đầu cho thấy sự giảm phosphatase kiềm (ALP) hỗ trợ cho việc FDA đẩy nhanh quá trình phê duyệt.

Tuy nhiên, cơ quan này cũng yêu cầu thử nghiệm lâm sàng bổ sung, sau khi đưa thuố.c ra thị trường để xác minh lợi ích lâm sàng của ocaliva; đán.h giá tính an toàn của gan trong thử nghiệm lâm sàng sau khi đưa thuố.c ra thị trường, ở những bệnh nhân phù hợp với phương pháp điều trị bằng ocaliva dựa trên chỉ định đã được phê duyệt trong thông tin kê đơn.

Trong quá trình dùng thuố.c, người bệnh cần tự theo dõi, nếu thấy triệu chứng bất thường cần báo ngay cho bác sĩ.

Trước đó, FDA đã có các thông báo cảnh báo về nguy cơ này, cụ thể: Tháng 9/2017 cảnh báo về tổn thương gan nghiêm trọng khi dùng liều không đúng cách; tháng 2/2018, bổ sung cảnh báo đóng hộp để làm nổi bật liều dùng ocaliva đúng cách và tháng 5/2021 cảnh báo hạn chế sử dụng ocaliva ở bệnh nhân PBC bị xơ gan tiến triển và tiếp tục theo dõi tính an toàn của thuố.c này.

Trong thông báo mới này, FDA khuyến cáo:

Đối với nhân viên y tế:

- Nên theo dõi xét nghiệm chức năng gan thường xuyên ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng ocaliva để phát hiện và giải quyết sớm tình trạng suy giảm chức năng gan.

- Ngừng điều trị bằng ocaliva nếu có bất kỳ bằng chứng nào cho thấy bệnh gan tiến triển hoặc nếu hiệu quả chưa được xác định.

Video đang HOT

- Giải thích các dấu hiệu và triệu chứng của tình trạng tổn thương gan ngày càng trầm trọng hơn cho những bệnh nhân đang dùng ocaliva và yêu cầu họ liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của tình trạng tổn thương gan ngày càng trầm trọng hơn.

Đối với người bệnh:

- Người bệnh nên trao đổi với bác sĩ về rủi ro an toàn này và những lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng ocaliva.

- Thảo luận về bất kỳ mối quan tâm nào, bao gồm cả các phương pháp điều trị thay thế có thể.

Liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu phát triển bất kỳ triệu chứng nào có thể chỉ ra tình trạng tổn thương gan đang trở nên tồi tệ hơn, hoặc bất kỳ triệu chứng nào sau đây có thể báo hiệu tình trạng tổn thương gan đang trở nên trầm trọng hơn như: Bụng trướng lên; mắt hoặc da vàng; phân có má.u hoặc đen; ho ra má.u hoặc nôn ra má.u; thay đổi trạng thái tinh thần như lú lẫn, nói lắp, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách, buồn ngủ nhiều hơn hoặc khó thức dậy…

Hoặc bất kỳ triệu chứng chung nào sau đây nếu chúng nghiêm trọng hoặc không biến mất sau vài ngày: Đau bụng; buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy; mất cảm giác thèm ăn hoặc sụt cân; mệt mỏi mới hoặc ngày càng tệ hơn; yếu đuối; sốt và ớn lạnh; chóng mặt; đi tiểu ít hơn…

Bệnh Alzheimer có thể được điều trị nhờ một ca phẫu thuật cổ đơn giản

Các bác sĩ Trung Quốc cho biết mức chi phí phải chăng và 60-80% số bệnh nhân mắc Alzheimer có thể khỏi bệnh.

Những thông tin được tờ SCMP đăng tải ngày hôm nay đã dấy lên hy vọng đây có thể là bước ngoặt đối với những người mắc căn bệnh này.

Phương pháp phẫu thuật này bao gồm bốn vết rạch nhỏ ở cổ bệnh nhân, đã được thực hiện trên hàng trăm bệnh nhân tại các bệnh viện công hàng đầu trên khắp Trung Quốc.

Nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer vẫn chưa được biết chắc chắn, nhưng có một giả thuyết cho rằng sự lắng đọng của một chất trong não được gọi là beta-amyloid, có thể gây ra cái chế.t của các tế bào thần kinh, đẩy nhanh sự khởi phát và tiến triển của bệnh. Đây chính là ý tưởng dẫn tới sự ra đời của phương pháp điều trị được đề cập trong bài viết.

Quy trình này, được gọi là "nối mạch bạch huyết-tĩnh mạch" (LVA), kết nối các mạch bạch huyết của bệnh nhân với các tĩnh mạch gần cổ, tăng tốc độ lưu thông và dẫn lưu dịch bạch huyết, mà các bác sĩ tin rằng có thể thúc đẩy quá trình loại bỏ các protein có hại, bao gồm cả beta-amyloid, khỏi não, do đó làm chậm quá trình tiến triển của bệnh Alzheimer.

Kết quả cho đến nay đã thu hút sự chú ý của giới truyền thông. Một tờ báo địa phương ở thành phố Hàng Châu, miền đông Trung Quốc đã đưa tin vào tháng trước rằng một phụ nữ 68 tuổ.i đã trải qua ca phẫu thuật tại Bệnh viện Nhân dân số 1 Hàng Châu, trực thuộc Đại học Westlake, và khả năng nhận thức của bà đã cải thiện một tuần sau đó.

Đầu tháng 11, thành phố Trùng Khánh ở tây nam Trung Quốc cũng báo cáo rằng họ đã hoàn thành ca phẫu thuật đầu tiên cho bệnh Alzheimer, do nhóm phẫu thuật thần kinh từ Bệnh viện trực thuộc Đại học Y Trùng Khánh thực hiện.

Trong một loạt video được đăng tải trên mạng xã hội vào tháng trước, Cheng Chongjie, một bác sĩ thuộc nhóm Trùng Khánh, cho biết ca phẫu thuật có hiệu quả với hơn một nửa số bệnh nhân.

Ông cho biết: "Hai trung tâm y tế trong nước đã thực hiện hàng trăm ca phẫu thuật LVA và kết quả cho thấy thủ thuật này có hiệu quả đối với 60 đến 80% số bệnh nhân", nhưng cũng nói thêm rằng hiệu quả rất khác nhau, với khoảng 30% bệnh nhân không thuyên giảm bệnh.

Tuy nhiên, Cheng khuyến khích bệnh nhân cân nhắc phẫu thuật vì đây là một thủ thuật tương đối không xâm lấn. "Ngay cả khi phẫu thuật không hiệu quả, nó cũng không có tác động lớn", ông nói.

Ngoài ra, việc điều trị không gây ra gánh nặng tài chính lớn. Cheng cho biết chi phí phẫu thuật chưa đến 6.900 USD và chi phí cho bệnh nhân thậm chí còn ít hơn sau khi được bảo hiểm y tế quốc gia Trung Quốc chi trả.

Cheng, người từng được đào tạo ngắn hạn tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts của Đại học Harvard, cho biết trong đoạn video clip của mình: "Ca phẫu thuật này do người Trung Quốc phát minh, nên việc hỏi các [chuyên gia] nước ngoài là vô ích, họ thậm chí có thể không tin người Trung Quốc có thể tìm ra cách điều trị bệnh Alzheimer".

Vào tháng 4, Bệnh viện Nhân dân số 9 Thượng Hải đã triển khai thử nghiệm lâm sàng để kiểm tra phương pháp điều trị phẫu thuật này.

Bác sĩ phẫu thuật hàng đầu tại bệnh viện này là Zhang Yixin cho biết trong một cuộc phỏng vấn với tờ báo The Paper có trụ sở tại Thượng Hải vào thứ Hai rằng cho đến nay đã có gần 30 bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật và "các triệu chứng của mọi người đều đang cải thiện" - mặc dù ở các mức độ khác nhau.

Zhang cho biết: "Điều này phụ thuộc vào số lượng tế bào thần kinh hoạt động tốt còn lại trong não", đồng thời nói thêm do tổn thương tế bào thần kinh do protein có hại là không thể phục hồi nên phẫu thuật sẽ không mang lại sự cải thiện đáng kể nếu não đã bị tổn thương quá nhiều.

Vào tháng 6, một nhóm chuyên gia lâm sàng từ một số viện ở Thượng Hải đã báo cáo rằng sáu người được điều trị đã có những cải thiện nhỏ, đặc biệt là về sự chú ý và thời gian phản ứng. Những phát hiện này đã được công bố trên tạp chí General Psychiatry.

Nghiên cứu do Li Xia thuộc Trường Y khoa Đại học Giao thông Thượng Hải dẫn đầu đã lưu ý những kết quả tích cực trong trường hợp đầu tiên cho thấy "quy trình cải tiến này có thể trở thành một phương pháp tiếp cận mới quan trọng trong việc phòng ngừa và kiểm soát" bệnh Alzheimer.

Tuy nhiên, một số người trong lĩnh vực này cũng tỏ ra hoài nghi về ca phẫu thuật này. Trong một bài viết đăng trên mạng xã hội vào tháng trước, Zhu Jianhua, một bác sĩ thần kinh tại Hoa Kỳ, đã bác bỏ ca phẫu thuật này, nói rằng "không có khả năng" điều trị, chứ đừng nói đến việc chữa khỏi bệnh Alzheimer giai đoạn giữa đến giai đoạn cuối.

Ông cho biết có hai lý do cho điều này. Đầu tiên, quy trình này không thể loại bỏ tất cả các protein có hại vì có ba màng bao quanh não và chỉ có màng ngoài cùng có hệ thống bạch huyết, nghĩa là vẫn còn hai rào cản giữa màng ngoài, được gọi là màng cứng, và chất não.

Ngoài ra, ông cho biết, protein amyloid không phải là yếu tố duy nhất dẫn đến bệnh Alzheimer, do đó, việc loại bỏ thêm protein này sẽ không tạo ra sự khác biệt lớn và ngay lập tức trong việc điều trị bệnh.

Nhà thần kinh học cho biết ông có những cảm xúc trái ngược nhau về sự phổ biến của liệu pháp này ở Trung Quốc. Zhu cho biết ông muốn thấy Trung Quốc đi đầu trong khoa học y tế, nhưng ông cũng lo ngại các bác sĩ Trung Quốc không nghiêm ngặt trong việc điều trị các rối loạn não ở người, điều này có thể dẫn đến tổn hại về thể chất và tài chính cho bệnh nhân.

Bác sĩ Cheng ở Trùng Khánh thừa nhận cơ chế điều trị LVA "hiện tại vẫn chưa hoàn toàn rõ ràng". Ông nhấn mạnh vẫn cần cải tiến hơn nữa trong quá trình điều trị.

Bác sĩ phẫu thuật Zhang ở Thượng Hải cũng lưu ý ông không muốn phóng đại hiệu quả của ca phẫu thuật. Ông cho biết ca phẫu thuật không thể khôi phục mức độ nhận thức của bệnh nhân trở lại bình thường và những tác động lâu dài vẫn chưa được nhìn thấy.

Zhang cho biết: "Thời gian theo dõi dài nhất [trong các thử nghiệm] hiện nay chỉ là bảy hoặc tám tháng và chúng tôi cần thu thập bằng chứng theo dõi dài hơn và quy mô mẫu lớn hơn để xác nhận hiệu quả của nó".

Bệnh Alzheimer - nguyên nhân hàng đầu gây ra chứng mất trí nhớ - là một chứng rối loạn não bộ dần dần phá hủy trí nhớ và khả năng tư duy, và cuối cùng là khả năng thực hiện những nhiệm vụ đơn giản nhất.

Trong số hơn 55 triệu người trên toàn thế giới mắc chứng mất trí, ước tính có 60 - 70% mắc bệnh Alzheimer. Tại Hoa Kỳ, khoảng 6,9 triệu người từ 65 tuổ.i trở lên đang sống chung với căn bệnh này.

Trong hơn một thế kỷ kể từ khi bệnh Alzheimer được mô tả lần đầu tiên, có rất ít tiến triển trong việc phát triển thuố.c để điều trị căn bệnh này. Mặc dù một số loại thuố.c mới được chấp thuận trong những năm gần đây có thể làm chậm quá trình tiến triển của suy giảm nhận thức ở những bệnh nhân giai đoạn đầu, căn bệnh này vẫn chưa thể chữa khỏi.

Lý do nên thận trọng khi ăn rau sống Tuần nào gia đình tôi cũng ăn rau sống đến vài lần, tôi sợ sẽ mắc bệnh giun sán dù cả nhà vẫn tẩy giun 1 năm/lần. Trường hợp không may bị bệnh, có thể điều trị khỏi không thưa bác sĩ? Tuần nào gia đình tôi cũng ăn rau sống đến vài lần, tôi sợ sẽ mắc bệnh giun sán dù cả...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Lý do quán 'Hát cho nhau nghe' bị phóng hỏa khiến 11 người t.ử von.g ở Hà Nội02:17

Clip nghi phạm đốt quán hát khiến 11 người chế.t ở Hà Nội01:29

Tìm thấy th.i th.ể nữ tài xế, xuyên đêm trục vớt ô tô rơi sông Đồng Nai01:29

Nội bộ Mỹ mâu thuẫn về Ukraine?08:24

Nga liên lạc với 'lực lượng mạnh nhất' ở Syria14:18

Nga phóng gần 300 tên lửa và UAV, Ukraine điều F-16 ứng phó?08:24

Diễn biến vụ nghi phạm đốt quán 'Hát cho nhau nghe' làm 11 người t.ử von.g01:02

Vụ cướp giả cảnh sát hình sự: Dàn dựng ly kỳ như phim hành động09:21

Vụ Mercedes-Benz dừng giữa làn ngược chiều: Xe đang "treo" 5 lỗi phạt nguội01:39

Công an Đakrông xuyên đêm mưa rét bắt 2 đối tượng vận chuyển hàng cấm03:00

Tổng thống Hàn Quốc quyết 'chiến đấu đến cùng'09:00

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Căn bệnh bí ẩn ở Cộng hòa Dân chủ Congo có phòng ngừa được không?

13:18:43 19/12/2024

Khoảng 95% số ca t.ử von.g tập trung ở khu vực châu Phi, nơi nhiều người có nguy cơ vẫn thiếu tiếp cận với các dịch vụ thiết yếu để phòng ngừa, phát hiện sớm và chữa trị kịp thời.

Táo đỏ sấy có 'thần thánh' như lời đồn, ai nên hạn chế?

13:16:33 19/12/2024

Táo đỏ là loại trái cây có vị ngọt, có thể ăn tươi trực tiếp hoặc sấy khô để dùng làm món ăn nhẹ trong ngày hoặc ngâm với nước nóng dùng làm trà, trong đó loại táo đỏ sấy khô được ưa chuộng và dùng phổ biến hơn loại táo đỏ ăn tươi.

Phẫu thuật b.é tra.i 5 tuổ.i bị lưỡi câu vướng vào mắt

12:45:49 19/12/2024

Các bác sĩ tiến hành gây tê lấy dị vật ra khỏi mi cho bé và khâu vết thương. Sau phẫu thuật, sức khỏe của bệnh nhi ổn định, thị lực không bị ảnh hưởng.

B.é tra.i Đồng Nai nguy kịch vì vi khuẩn 'tử thần 24h'

10:17:56 19/12/2024

Theo Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật (CDC) tỉnh Đồng Nai, bệnh nhi 12 tuổ.i chưa được tiêm vaccine phòng bệnh có thành phần não mô cầu. Trẻ khởi phát bệnh ngày 4/12 với các triệu chứng sốt, nôn ói, đau ngực, khó thở và đi ngoài nhiều lần.

Biotin có lợi ích sức khỏe và hạn chế gì?

09:14:13 19/12/2024

Biotin rất quan trọng để duy trì làn da khỏe mạnh, hỗ trợ sản xuất acid béo, rất cần thiết cho sức khỏe của da. Thiếu hụt biotin có thể biểu hiện bằng các triệu chứng như viêm da hoặc phát ban đỏ, có vảy.

Bệnh nhân sởi tăng cao, tỉnh Bình Dương 'thúc' tiêm nhanh vaccine

09:00:36 19/12/2024

Đồng thời theo dõi chặt chẽ tình hình dịch bệnh trên địa bàn, thường xuyên đán.h giá nguy cơ dịch bệnh, chủ động giám sát, phát hiện sớm các trường hợp mắc bệnh để xử lý triệt để ổ dịch, không để dịch lây lan, bùng phát.

Chủ động phòng ngừa loãng xương trước khi quá muộn

08:58:41 19/12/2024

Các bác sĩ chuyên khoa khuyến cáo rằng phòng ngừa loãng xương cần bắt đầu từ việc thay đổi lối sống. Lối sống lành mạnh đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì sức khỏe tổng thể, đặc biệt là sức khỏe xương khớp.

'Hồi sinh' cánh tay đứt rời cho nữ công nhân

08:56:02 19/12/2024

Các bác sĩ Bệnh viện Hữu nghị đa khoa Nghệ An đã kích hoạt báo động đỏ, chạy đua với thời gian để phẫu thuật nối thành công cánh tay trái đứt rời cho nữ công nhân ở Hà Tĩnh bị ta.i nạ.n lao động.

B.é gá.i 7 tuổ.i nhập viện khẩn cấp sau khi ăn cháo

08:30:49 19/12/2024

Người dân cần lưu ý, nếu có biểu hiện nghi ngờ hóc dị vật như đau, tức, khó thở vùng họng, hãy nhanh chóng đến các cơ sở y tế có chuyên môn và trang thiết bị kỹ thuật để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Phân biệt nhìn mờ do đột quỵ và các bệnh về mắt

08:29:02 19/12/2024

Thực tế, đột quỵ không chỉ xảy ra ở người lớn tuổ.i hay người có bệnh nền mà còn có thể ảnh hưởng đến bất kỳ ai. Sự nhầm lẫn này có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng, khiến người bệnh mất cơ hội điều trị kịp thời và để lại di chứng nặng n...

Rượu vang tốt hay không tốt cho tim mạch?

08:27:07 19/12/2024

Sau một năm áp dụng chế độ ăn Địa Trung Hải, xét nghiệm nước tiểu được lặp lại - nếu nho hoặc rượu vang được tiêu thụ trong khoảng năm ngày trở lại đây, xét nghiệm sẽ phát hiện ra chất này.

Chế độ ăn cho người bệnh hạ kali má.u

08:24:38 19/12/2024

Hạ kali má.u là một rối loạn điện giải phổ biến không được quan tâm nhiều như tăng kali má.u. Hạ kali má.u có liên quan đến bệnh tim, suy thận, suy dinh dưỡng và sốc.