Nguy cơ tổn thương gan khi dùng ocaliva trị viêm đường mật nguyên phát

Thanh Phúc13:41 19/12/2024

FDA đã xác định các trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng ở những bệnh nhân đang được điều trị viêm đường mật nguyên phát (PBC) bằng ocaliva (axit obeticholic) mà không bị xơ gan trước đó.

Viêm đường mật nguyên phát (PBC) là tình trạng mạn tính và tiến triển gây viêm và cuối cùng là phá hủy các ống dẫn mật chạy qua gan. Nếu các ống dẫn mật không hoạt động, mật sẽ trào ngược vào gan, gây tổn thương gan, có thể dẫn đến xơ gan.

Ocaliva (axit obeticholic) là một loại thuốc theo toa được chấp thuận vào tháng 5/2016 dùng điều trị viêm đường mật nguyên phát (PBC), đã được chứng minh là có tác dụng cải thiện ALP ở những bệnh nhân mắc PBC không đáp ứng đủ tốt với axit ursodeoxycholic (một loại thuốc khác trị tình trạng này). Thử nghiệm lâm sàng ban đầu cho thấy sự giảm phosphatase kiềm (ALP) hỗ trợ cho việc FDA đẩy nhanh quá trình phê duyệt.

Tuy nhiên, cơ quan này cũng yêu cầu thử nghiệm lâm sàng bổ sung, sau khi đưa thuốc ra thị trường để xác minh lợi ích lâm sàng của ocaliva; đánh giá tính an toàn của gan trong thử nghiệm lâm sàng sau khi đưa thuốc ra thị trường, ở những bệnh nhân phù hợp với phương pháp điều trị bằng ocaliva dựa trên chỉ định đã được phê duyệt trong thông tin kê đơn.

Trong quá trình dùng thuốc, người bệnh cần tự theo dõi, nếu thấy triệu chứng bất thường cần báo ngay cho bác sĩ.

Trước đó, FDA đã có các thông báo cảnh báo về nguy cơ này, cụ thể: Tháng 9/2017 cảnh báo về tổn thương gan nghiêm trọng khi dùng liều không đúng cách; tháng 2/2018, bổ sung cảnh báo đóng hộp để làm nổi bật liều dùng ocaliva đúng cách và tháng 5/2021 cảnh báo hạn chế sử dụng ocaliva ở bệnh nhân PBC bị xơ gan tiến triển và tiếp tục theo dõi tính an toàn của thuốc này.

Trong thông báo mới này, FDA khuyến cáo:

Đối với nhân viên y tế:

- Nên theo dõi xét nghiệm chức năng gan thường xuyên ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng ocaliva để phát hiện và giải quyết sớm tình trạng suy giảm chức năng gan.

- Ngừng điều trị bằng ocaliva nếu có bất kỳ bằng chứng nào cho thấy bệnh gan tiến triển hoặc nếu hiệu quả chưa được xác định.

Video đang HOT

- Giải thích các dấu hiệu và triệu chứng của tình trạng tổn thương gan ngày càng trầm trọng hơn cho những bệnh nhân đang dùng ocaliva và yêu cầu họ liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của tình trạng tổn thương gan ngày càng trầm trọng hơn.

Đối với người bệnh:

- Người bệnh nên trao đổi với bác sĩ về rủi ro an toàn này và những lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng ocaliva.

- Thảo luận về bất kỳ mối quan tâm nào, bao gồm cả các phương pháp điều trị thay thế có thể.

Liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu phát triển bất kỳ triệu chứng nào có thể chỉ ra tình trạng tổn thương gan đang trở nên tồi tệ hơn, hoặc bất kỳ triệu chứng nào sau đây có thể báo hiệu tình trạng tổn thương gan đang trở nên trầm trọng hơn như: Bụng trướng lên; mắt hoặc da vàng; phân có máu hoặc đen; ho ra máu hoặc nôn ra máu; thay đổi trạng thái tinh thần như lú lẫn, nói lắp, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách, buồn ngủ nhiều hơn hoặc khó thức dậy…

Hoặc bất kỳ triệu chứng chung nào sau đây nếu chúng nghiêm trọng hoặc không biến mất sau vài ngày: Đau bụng; buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy; mất cảm giác thèm ăn hoặc sụt cân; mệt mỏi mới hoặc ngày càng tệ hơn; yếu đuối; sốt và ớn lạnh; chóng mặt; đi tiểu ít hơn…

Bệnh Alzheimer có thể được điều trị nhờ một ca phẫu thuật cổ đơn giản

Các bác sĩ Trung Quốc cho biết mức chi phí phải chăng và 60-80% số bệnh nhân mắc Alzheimer có thể khỏi bệnh.

Những thông tin được tờ SCMP đăng tải ngày hôm nay đã dấy lên hy vọng đây có thể là bước ngoặt đối với những người mắc căn bệnh này.

Phương pháp phẫu thuật này bao gồm bốn vết rạch nhỏ ở cổ bệnh nhân, đã được thực hiện trên hàng trăm bệnh nhân tại các bệnh viện công hàng đầu trên khắp Trung Quốc.

Nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer vẫn chưa được biết chắc chắn, nhưng có một giả thuyết cho rằng sự lắng đọng của một chất trong não được gọi là beta-amyloid, có thể gây ra cái chết của các tế bào thần kinh, đẩy nhanh sự khởi phát và tiến triển của bệnh. Đây chính là ý tưởng dẫn tới sự ra đời của phương pháp điều trị được đề cập trong bài viết.

Quy trình này, được gọi là "nối mạch bạch huyết-tĩnh mạch" (LVA), kết nối các mạch bạch huyết của bệnh nhân với các tĩnh mạch gần cổ, tăng tốc độ lưu thông và dẫn lưu dịch bạch huyết, mà các bác sĩ tin rằng có thể thúc đẩy quá trình loại bỏ các protein có hại, bao gồm cả beta-amyloid, khỏi não, do đó làm chậm quá trình tiến triển của bệnh Alzheimer.

Kết quả cho đến nay đã thu hút sự chú ý của giới truyền thông. Một tờ báo địa phương ở thành phố Hàng Châu, miền đông Trung Quốc đã đưa tin vào tháng trước rằng một phụ nữ 68 tuổi đã trải qua ca phẫu thuật tại Bệnh viện Nhân dân số 1 Hàng Châu, trực thuộc Đại học Westlake, và khả năng nhận thức của bà đã cải thiện một tuần sau đó.

Đầu tháng 11, thành phố Trùng Khánh ở tây nam Trung Quốc cũng báo cáo rằng họ đã hoàn thành ca phẫu thuật đầu tiên cho bệnh Alzheimer, do nhóm phẫu thuật thần kinh từ Bệnh viện trực thuộc Đại học Y Trùng Khánh thực hiện.

Trong một loạt video được đăng tải trên mạng xã hội vào tháng trước, Cheng Chongjie, một bác sĩ thuộc nhóm Trùng Khánh, cho biết ca phẫu thuật có hiệu quả với hơn một nửa số bệnh nhân.

Ông cho biết: "Hai trung tâm y tế trong nước đã thực hiện hàng trăm ca phẫu thuật LVA và kết quả cho thấy thủ thuật này có hiệu quả đối với 60 đến 80% số bệnh nhân", nhưng cũng nói thêm rằng hiệu quả rất khác nhau, với khoảng 30% bệnh nhân không thuyên giảm bệnh.

Tuy nhiên, Cheng khuyến khích bệnh nhân cân nhắc phẫu thuật vì đây là một thủ thuật tương đối không xâm lấn. "Ngay cả khi phẫu thuật không hiệu quả, nó cũng không có tác động lớn", ông nói.

Ngoài ra, việc điều trị không gây ra gánh nặng tài chính lớn. Cheng cho biết chi phí phẫu thuật chưa đến 6.900 USD và chi phí cho bệnh nhân thậm chí còn ít hơn sau khi được bảo hiểm y tế quốc gia Trung Quốc chi trả.

Cheng, người từng được đào tạo ngắn hạn tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts của Đại học Harvard, cho biết trong đoạn video clip của mình: "Ca phẫu thuật này do người Trung Quốc phát minh, nên việc hỏi các [chuyên gia] nước ngoài là vô ích, họ thậm chí có thể không tin người Trung Quốc có thể tìm ra cách điều trị bệnh Alzheimer".

Vào tháng 4, Bệnh viện Nhân dân số 9 Thượng Hải đã triển khai thử nghiệm lâm sàng để kiểm tra phương pháp điều trị phẫu thuật này.

Bác sĩ phẫu thuật hàng đầu tại bệnh viện này là Zhang Yixin cho biết trong một cuộc phỏng vấn với tờ báo The Paper có trụ sở tại Thượng Hải vào thứ Hai rằng cho đến nay đã có gần 30 bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật và "các triệu chứng của mọi người đều đang cải thiện" - mặc dù ở các mức độ khác nhau.

Zhang cho biết: "Điều này phụ thuộc vào số lượng tế bào thần kinh hoạt động tốt còn lại trong não", đồng thời nói thêm do tổn thương tế bào thần kinh do protein có hại là không thể phục hồi nên phẫu thuật sẽ không mang lại sự cải thiện đáng kể nếu não đã bị tổn thương quá nhiều.

Vào tháng 6, một nhóm chuyên gia lâm sàng từ một số viện ở Thượng Hải đã báo cáo rằng sáu người được điều trị đã có những cải thiện nhỏ, đặc biệt là về sự chú ý và thời gian phản ứng. Những phát hiện này đã được công bố trên tạp chí General Psychiatry.

Nghiên cứu do Li Xia thuộc Trường Y khoa Đại học Giao thông Thượng Hải dẫn đầu đã lưu ý những kết quả tích cực trong trường hợp đầu tiên cho thấy "quy trình cải tiến này có thể trở thành một phương pháp tiếp cận mới quan trọng trong việc phòng ngừa và kiểm soát" bệnh Alzheimer.

Tuy nhiên, một số người trong lĩnh vực này cũng tỏ ra hoài nghi về ca phẫu thuật này. Trong một bài viết đăng trên mạng xã hội vào tháng trước, Zhu Jianhua, một bác sĩ thần kinh tại Hoa Kỳ, đã bác bỏ ca phẫu thuật này, nói rằng "không có khả năng" điều trị, chứ đừng nói đến việc chữa khỏi bệnh Alzheimer giai đoạn giữa đến giai đoạn cuối.

Ông cho biết có hai lý do cho điều này. Đầu tiên, quy trình này không thể loại bỏ tất cả các protein có hại vì có ba màng bao quanh não và chỉ có màng ngoài cùng có hệ thống bạch huyết, nghĩa là vẫn còn hai rào cản giữa màng ngoài, được gọi là màng cứng, và chất não.

Ngoài ra, ông cho biết, protein amyloid không phải là yếu tố duy nhất dẫn đến bệnh Alzheimer, do đó, việc loại bỏ thêm protein này sẽ không tạo ra sự khác biệt lớn và ngay lập tức trong việc điều trị bệnh.

Nhà thần kinh học cho biết ông có những cảm xúc trái ngược nhau về sự phổ biến của liệu pháp này ở Trung Quốc. Zhu cho biết ông muốn thấy Trung Quốc đi đầu trong khoa học y tế, nhưng ông cũng lo ngại các bác sĩ Trung Quốc không nghiêm ngặt trong việc điều trị các rối loạn não ở người, điều này có thể dẫn đến tổn hại về thể chất và tài chính cho bệnh nhân.

Bác sĩ Cheng ở Trùng Khánh thừa nhận cơ chế điều trị LVA "hiện tại vẫn chưa hoàn toàn rõ ràng". Ông nhấn mạnh vẫn cần cải tiến hơn nữa trong quá trình điều trị.

Bác sĩ phẫu thuật Zhang ở Thượng Hải cũng lưu ý ông không muốn phóng đại hiệu quả của ca phẫu thuật. Ông cho biết ca phẫu thuật không thể khôi phục mức độ nhận thức của bệnh nhân trở lại bình thường và những tác động lâu dài vẫn chưa được nhìn thấy.

Zhang cho biết: "Thời gian theo dõi dài nhất [trong các thử nghiệm] hiện nay chỉ là bảy hoặc tám tháng và chúng tôi cần thu thập bằng chứng theo dõi dài hơn và quy mô mẫu lớn hơn để xác nhận hiệu quả của nó".

Bệnh Alzheimer - nguyên nhân hàng đầu gây ra chứng mất trí nhớ - là một chứng rối loạn não bộ dần dần phá hủy trí nhớ và khả năng tư duy, và cuối cùng là khả năng thực hiện những nhiệm vụ đơn giản nhất.

Trong số hơn 55 triệu người trên toàn thế giới mắc chứng mất trí, ước tính có 60 - 70% mắc bệnh Alzheimer. Tại Hoa Kỳ, khoảng 6,9 triệu người từ 65 tuổi trở lên đang sống chung với căn bệnh này.

Trong hơn một thế kỷ kể từ khi bệnh Alzheimer được mô tả lần đầu tiên, có rất ít tiến triển trong việc phát triển thuốc để điều trị căn bệnh này. Mặc dù một số loại thuốc mới được chấp thuận trong những năm gần đây có thể làm chậm quá trình tiến triển của suy giảm nhận thức ở những bệnh nhân giai đoạn đầu, căn bệnh này vẫn chưa thể chữa khỏi.

Lý do nên thận trọng khi ăn rau sống Tuần nào gia đình tôi cũng ăn rau sống đến vài lần, tôi sợ sẽ mắc bệnh giun sán dù cả nhà vẫn tẩy giun 1 năm/lần. Trường hợp không may bị bệnh, có thể điều trị khỏi không thưa bác sĩ? Tuần nào gia đình tôi cũng ăn rau sống đến vài lần, tôi sợ sẽ mắc bệnh giun sán dù cả...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Bà Vanga tiên tri 2025 gây chấn động: "Ánh sáng lạ" liên quan sự kiện toàn cầu?02:48

Chồng gục trước di ảnh của 3 mẹ con vụ cháy quán ốc, người thân khóc nghẹn02:30

Campuchia thông báo rút khỏi SEA Games 33, nguyên nhân khiến ai cũng ngỡ ngàng02:43

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

4 thói quen ăn sáng sai lầm cản trở quá trình giảm cân

18:54:02 10/12/2025

Nhiều người cho rằng, nhịn ăn sáng giúp giảm lượng calo nạp vào cơ thể. Thế nhưng, các nghiên cứu cho thấy, việc bỏ bữa sáng trong thời gian dài có thể làm suy giảm khả năng đốt mỡ và khiến cơ thể mệt mỏi.

Mỡ máu hạ có cần uống thuốc nữa không?

18:49:43 10/12/2025

Khi hạn chế nạp vào, tăng tiêu thụ mà không thể đưa các chỉ số về bình thường, lúc này bác sĩ sẽ cho dùng thuốc để giúp điều chỉnh các chỉ số về mức bình thường.

Phẫu thuật robot thay đổi đáng kể hiệu quả điều trị

18:45:40 10/12/2025

Nhờ áp dụng những kỹ thuật, công nghệ cao, tận tâm của bác sĩ ngày đêm chăm sóc, tuổi thọ người bệnh ung thư đã tăng lên 10 năm, 20 - 30 năm hoặc lâu hơn nữa.

Món ăn ngon bậc nhất thế giới từ vịt, ai tuyệt đối không đụng đũa?

18:37:36 10/12/2025

Đáng ngại là, nhiều người vẫn tin rằng vắt chanh hay uống rượu mạnh kèm theo có thể diệt khuẩn nhưng bác sĩ Giang khẳng định chanh hay rượu không tiêu diệt được vi khuẩn trong tiết sống.

3 dấu hiệu cho thấy sự vụng về có thể là triệu chứng của vấn đề nghiêm trọng

17:35:08 10/12/2025

Không phải mọi trường hợp vụng về đều liên quan tới bệnh lý thần kinh. Một số nguyên nhân có thể đơn giản hơn: thiếu vitamin, như B12 hoặc magie; tác dụng phụ của thuốc; quá trình lão hóa thông thường.

Top 10 thực phẩm giảm viêm, giảm đau khớp hiệu quả nhất

17:32:08 10/12/2025

Sữa cũng là nguồn cung cấp canxi và vitamin D dồi dào. Sự kết hợp này giúp duy trì xương chắc khỏe, yếu tố quan trọng đối với người bị viêm khớp.

Cô gái nôn ra máu, ngừng tim sau khi tiêm thuốc giảm cân cấp tốc

17:18:47 10/12/2025

Cô gái 28 tuổi ở Trung Quốc đã rơi vào tình trạng nguy kịch, nôn ra máu và ngừng tim sau khi tiêm loại thuốc giảm cân được quảng cáo có thể giúp giảm 3,5kg mỗi mũi.

Tiếp xúc bùn đất ở khu cắm trại, chàng trai nhiễm xoắn khuẩn nguy hiểm

13:52:28 10/12/2025

do xoắn khuẩn Leptospira, đồng thời cảnh báo nguy cơ mắc bệnh này trong mùa mưa, lũ và khi tiếp xúc với môi trường nước bẩn.

Nhập viện vì thường xuyên tiếp khách bằng tiết canh, dê tái

10:42:38 10/12/2025

Bác sĩ tìm ra các loại sán đang trú ngụ trong cơ thể của bệnh nhân do thói quen ăn các món tái, sống như tiết canh, dê tái.

Khi 'chế biến tại chỗ' trở thành chìa khóa và sân bay - nhà ga là miền đất hứa

10:36:51 10/12/2025

Để có được diện mạo hôm nay, Exki đã đi qua một chặng đường đầy thử thách. Việc các văn phòng đóng cửa, thói quen làm việc từ xa trở nên phổ biến và lạm phát gia tăng khiến lượng khách suy giảm nghiêm trọng.

Giác mạc từ Nepal xuyên biên giới mang lại ánh sáng cho 12 bệnh nhân Việt

06:48:12 10/12/2025

Từ mô giác mạc tiếp nhận của Ngân hàng Mắt Nepal, các bác sĩ tại TPHCM đã hội chẩn và tiến hành ghép thành công cho 12 ca bệnh phải sống trong bóng tối nhiều năm.

Cứu sống trẻ sơ sinh có gan, ruột nằm ngoài ổ bụng

04:22:01 10/12/2025

Sau khi được bác sĩ thông báo và giải thích nguy cơ, gia đình sản phụ quyết định theo dõi thai kỳ và sinh tại Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An để đảm bảo trẻ được can thiệp chuyên sâu kịp thời.