Nguy cơ tổn thương gan khi dùng ocaliva trị viêm đường mật nguyên phát

Thanh Phúc13:41 19/12/2024

FDA đã xác định các trường hợp tổn thương gan nghiêm trọng ở những bệnh nhân đang được điều trị viêm đường mật nguyên phát (PBC) bằng ocaliva (axit obeticholic) mà không bị xơ gan trước đó.

Viêm đường mật nguyên phát (PBC) là tình trạng mạn tính và tiến triển gây viêm và cuối cùng là phá hủy các ống dẫn mật chạy qua gan. Nếu các ống dẫn mật không hoạt động, mật sẽ trào ngược vào gan, gây tổn thương gan, có thể dẫn đến xơ gan.

Ocaliva (axit obeticholic) là một loại thuốc theo toa được chấp thuận vào tháng 5/2016 dùng điều trị viêm đường mật nguyên phát (PBC), đã được chứng minh là có tác dụng cải thiện ALP ở những bệnh nhân mắc PBC không đáp ứng đủ tốt với axit ursodeoxycholic (một loại thuốc khác trị tình trạng này). Thử nghiệm lâm sàng ban đầu cho thấy sự giảm phosphatase kiềm (ALP) hỗ trợ cho việc FDA đẩy nhanh quá trình phê duyệt.

Tuy nhiên, cơ quan này cũng yêu cầu thử nghiệm lâm sàng bổ sung, sau khi đưa thuốc ra thị trường để xác minh lợi ích lâm sàng của ocaliva; đánh giá tính an toàn của gan trong thử nghiệm lâm sàng sau khi đưa thuốc ra thị trường, ở những bệnh nhân phù hợp với phương pháp điều trị bằng ocaliva dựa trên chỉ định đã được phê duyệt trong thông tin kê đơn.

Trong quá trình dùng thuốc, người bệnh cần tự theo dõi, nếu thấy triệu chứng bất thường cần báo ngay cho bác sĩ.

Trước đó, FDA đã có các thông báo cảnh báo về nguy cơ này, cụ thể: Tháng 9/2017 cảnh báo về tổn thương gan nghiêm trọng khi dùng liều không đúng cách; tháng 2/2018, bổ sung cảnh báo đóng hộp để làm nổi bật liều dùng ocaliva đúng cách và tháng 5/2021 cảnh báo hạn chế sử dụng ocaliva ở bệnh nhân PBC bị xơ gan tiến triển và tiếp tục theo dõi tính an toàn của thuốc này.

Trong thông báo mới này, FDA khuyến cáo:

Đối với nhân viên y tế:

- Nên theo dõi xét nghiệm chức năng gan thường xuyên ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng ocaliva để phát hiện và giải quyết sớm tình trạng suy giảm chức năng gan.

- Ngừng điều trị bằng ocaliva nếu có bất kỳ bằng chứng nào cho thấy bệnh gan tiến triển hoặc nếu hiệu quả chưa được xác định.

Video đang HOT

- Giải thích các dấu hiệu và triệu chứng của tình trạng tổn thương gan ngày càng trầm trọng hơn cho những bệnh nhân đang dùng ocaliva và yêu cầu họ liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của tình trạng tổn thương gan ngày càng trầm trọng hơn.

Đối với người bệnh:

- Người bệnh nên trao đổi với bác sĩ về rủi ro an toàn này và những lợi ích của việc tiếp tục điều trị bằng ocaliva.

- Thảo luận về bất kỳ mối quan tâm nào, bao gồm cả các phương pháp điều trị thay thế có thể.

Liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu phát triển bất kỳ triệu chứng nào có thể chỉ ra tình trạng tổn thương gan đang trở nên tồi tệ hơn, hoặc bất kỳ triệu chứng nào sau đây có thể báo hiệu tình trạng tổn thương gan đang trở nên trầm trọng hơn như: Bụng trướng lên; mắt hoặc da vàng; phân có máu hoặc đen; ho ra máu hoặc nôn ra máu; thay đổi trạng thái tinh thần như lú lẫn, nói lắp, thay đổi tâm trạng, thay đổi tính cách, buồn ngủ nhiều hơn hoặc khó thức dậy…

Hoặc bất kỳ triệu chứng chung nào sau đây nếu chúng nghiêm trọng hoặc không biến mất sau vài ngày: Đau bụng; buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy; mất cảm giác thèm ăn hoặc sụt cân; mệt mỏi mới hoặc ngày càng tệ hơn; yếu đuối; sốt và ớn lạnh; chóng mặt; đi tiểu ít hơn…

Bệnh Alzheimer có thể được điều trị nhờ một ca phẫu thuật cổ đơn giản

Các bác sĩ Trung Quốc cho biết mức chi phí phải chăng và 60-80% số bệnh nhân mắc Alzheimer có thể khỏi bệnh.

Những thông tin được tờ SCMP đăng tải ngày hôm nay đã dấy lên hy vọng đây có thể là bước ngoặt đối với những người mắc căn bệnh này.

Phương pháp phẫu thuật này bao gồm bốn vết rạch nhỏ ở cổ bệnh nhân, đã được thực hiện trên hàng trăm bệnh nhân tại các bệnh viện công hàng đầu trên khắp Trung Quốc.

Nguyên nhân gây ra bệnh Alzheimer vẫn chưa được biết chắc chắn, nhưng có một giả thuyết cho rằng sự lắng đọng của một chất trong não được gọi là beta-amyloid, có thể gây ra cái chết của các tế bào thần kinh, đẩy nhanh sự khởi phát và tiến triển của bệnh. Đây chính là ý tưởng dẫn tới sự ra đời của phương pháp điều trị được đề cập trong bài viết.

Quy trình này, được gọi là "nối mạch bạch huyết-tĩnh mạch" (LVA), kết nối các mạch bạch huyết của bệnh nhân với các tĩnh mạch gần cổ, tăng tốc độ lưu thông và dẫn lưu dịch bạch huyết, mà các bác sĩ tin rằng có thể thúc đẩy quá trình loại bỏ các protein có hại, bao gồm cả beta-amyloid, khỏi não, do đó làm chậm quá trình tiến triển của bệnh Alzheimer.

Kết quả cho đến nay đã thu hút sự chú ý của giới truyền thông. Một tờ báo địa phương ở thành phố Hàng Châu, miền đông Trung Quốc đã đưa tin vào tháng trước rằng một phụ nữ 68 tuổi đã trải qua ca phẫu thuật tại Bệnh viện Nhân dân số 1 Hàng Châu, trực thuộc Đại học Westlake, và khả năng nhận thức của bà đã cải thiện một tuần sau đó.

Đầu tháng 11, thành phố Trùng Khánh ở tây nam Trung Quốc cũng báo cáo rằng họ đã hoàn thành ca phẫu thuật đầu tiên cho bệnh Alzheimer, do nhóm phẫu thuật thần kinh từ Bệnh viện trực thuộc Đại học Y Trùng Khánh thực hiện.

Trong một loạt video được đăng tải trên mạng xã hội vào tháng trước, Cheng Chongjie, một bác sĩ thuộc nhóm Trùng Khánh, cho biết ca phẫu thuật có hiệu quả với hơn một nửa số bệnh nhân.

Ông cho biết: "Hai trung tâm y tế trong nước đã thực hiện hàng trăm ca phẫu thuật LVA và kết quả cho thấy thủ thuật này có hiệu quả đối với 60 đến 80% số bệnh nhân", nhưng cũng nói thêm rằng hiệu quả rất khác nhau, với khoảng 30% bệnh nhân không thuyên giảm bệnh.

Tuy nhiên, Cheng khuyến khích bệnh nhân cân nhắc phẫu thuật vì đây là một thủ thuật tương đối không xâm lấn. "Ngay cả khi phẫu thuật không hiệu quả, nó cũng không có tác động lớn", ông nói.

Ngoài ra, việc điều trị không gây ra gánh nặng tài chính lớn. Cheng cho biết chi phí phẫu thuật chưa đến 6.900 USD và chi phí cho bệnh nhân thậm chí còn ít hơn sau khi được bảo hiểm y tế quốc gia Trung Quốc chi trả.

Cheng, người từng được đào tạo ngắn hạn tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts của Đại học Harvard, cho biết trong đoạn video clip của mình: "Ca phẫu thuật này do người Trung Quốc phát minh, nên việc hỏi các [chuyên gia] nước ngoài là vô ích, họ thậm chí có thể không tin người Trung Quốc có thể tìm ra cách điều trị bệnh Alzheimer".

Vào tháng 4, Bệnh viện Nhân dân số 9 Thượng Hải đã triển khai thử nghiệm lâm sàng để kiểm tra phương pháp điều trị phẫu thuật này.

Bác sĩ phẫu thuật hàng đầu tại bệnh viện này là Zhang Yixin cho biết trong một cuộc phỏng vấn với tờ báo The Paper có trụ sở tại Thượng Hải vào thứ Hai rằng cho đến nay đã có gần 30 bệnh nhân trải qua cuộc phẫu thuật và "các triệu chứng của mọi người đều đang cải thiện" - mặc dù ở các mức độ khác nhau.

Zhang cho biết: "Điều này phụ thuộc vào số lượng tế bào thần kinh hoạt động tốt còn lại trong não", đồng thời nói thêm do tổn thương tế bào thần kinh do protein có hại là không thể phục hồi nên phẫu thuật sẽ không mang lại sự cải thiện đáng kể nếu não đã bị tổn thương quá nhiều.

Vào tháng 6, một nhóm chuyên gia lâm sàng từ một số viện ở Thượng Hải đã báo cáo rằng sáu người được điều trị đã có những cải thiện nhỏ, đặc biệt là về sự chú ý và thời gian phản ứng. Những phát hiện này đã được công bố trên tạp chí General Psychiatry.

Nghiên cứu do Li Xia thuộc Trường Y khoa Đại học Giao thông Thượng Hải dẫn đầu đã lưu ý những kết quả tích cực trong trường hợp đầu tiên cho thấy "quy trình cải tiến này có thể trở thành một phương pháp tiếp cận mới quan trọng trong việc phòng ngừa và kiểm soát" bệnh Alzheimer.

Tuy nhiên, một số người trong lĩnh vực này cũng tỏ ra hoài nghi về ca phẫu thuật này. Trong một bài viết đăng trên mạng xã hội vào tháng trước, Zhu Jianhua, một bác sĩ thần kinh tại Hoa Kỳ, đã bác bỏ ca phẫu thuật này, nói rằng "không có khả năng" điều trị, chứ đừng nói đến việc chữa khỏi bệnh Alzheimer giai đoạn giữa đến giai đoạn cuối.

Ông cho biết có hai lý do cho điều này. Đầu tiên, quy trình này không thể loại bỏ tất cả các protein có hại vì có ba màng bao quanh não và chỉ có màng ngoài cùng có hệ thống bạch huyết, nghĩa là vẫn còn hai rào cản giữa màng ngoài, được gọi là màng cứng, và chất não.

Ngoài ra, ông cho biết, protein amyloid không phải là yếu tố duy nhất dẫn đến bệnh Alzheimer, do đó, việc loại bỏ thêm protein này sẽ không tạo ra sự khác biệt lớn và ngay lập tức trong việc điều trị bệnh.

Nhà thần kinh học cho biết ông có những cảm xúc trái ngược nhau về sự phổ biến của liệu pháp này ở Trung Quốc. Zhu cho biết ông muốn thấy Trung Quốc đi đầu trong khoa học y tế, nhưng ông cũng lo ngại các bác sĩ Trung Quốc không nghiêm ngặt trong việc điều trị các rối loạn não ở người, điều này có thể dẫn đến tổn hại về thể chất và tài chính cho bệnh nhân.

Bác sĩ Cheng ở Trùng Khánh thừa nhận cơ chế điều trị LVA "hiện tại vẫn chưa hoàn toàn rõ ràng". Ông nhấn mạnh vẫn cần cải tiến hơn nữa trong quá trình điều trị.

Bác sĩ phẫu thuật Zhang ở Thượng Hải cũng lưu ý ông không muốn phóng đại hiệu quả của ca phẫu thuật. Ông cho biết ca phẫu thuật không thể khôi phục mức độ nhận thức của bệnh nhân trở lại bình thường và những tác động lâu dài vẫn chưa được nhìn thấy.

Zhang cho biết: "Thời gian theo dõi dài nhất [trong các thử nghiệm] hiện nay chỉ là bảy hoặc tám tháng và chúng tôi cần thu thập bằng chứng theo dõi dài hơn và quy mô mẫu lớn hơn để xác nhận hiệu quả của nó".

Bệnh Alzheimer - nguyên nhân hàng đầu gây ra chứng mất trí nhớ - là một chứng rối loạn não bộ dần dần phá hủy trí nhớ và khả năng tư duy, và cuối cùng là khả năng thực hiện những nhiệm vụ đơn giản nhất.

Trong số hơn 55 triệu người trên toàn thế giới mắc chứng mất trí, ước tính có 60 - 70% mắc bệnh Alzheimer. Tại Hoa Kỳ, khoảng 6,9 triệu người từ 65 tuổi trở lên đang sống chung với căn bệnh này.

Trong hơn một thế kỷ kể từ khi bệnh Alzheimer được mô tả lần đầu tiên, có rất ít tiến triển trong việc phát triển thuốc để điều trị căn bệnh này. Mặc dù một số loại thuốc mới được chấp thuận trong những năm gần đây có thể làm chậm quá trình tiến triển của suy giảm nhận thức ở những bệnh nhân giai đoạn đầu, căn bệnh này vẫn chưa thể chữa khỏi.

Lý do nên thận trọng khi ăn rau sống Tuần nào gia đình tôi cũng ăn rau sống đến vài lần, tôi sợ sẽ mắc bệnh giun sán dù cả nhà vẫn tẩy giun 1 năm/lần. Trường hợp không may bị bệnh, có thể điều trị khỏi không thưa bác sĩ? Tuần nào gia đình tôi cũng ăn rau sống đến vài lần, tôi sợ sẽ mắc bệnh giun sán dù cả...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Cảnh sát đột kích "sào huyệt" tổ chức quốc tế lừa đảo hàng trăm tỷ đồng02:24

Xe Camry quay đầu giữa giao lộ thì "chạm trán" Lexus giá gần chục tỷ đồng00:36

Công an xác minh clip người đàn ông khuyết tật bị hai thanh niên đi xe máy không mũ bảo hiểm tát vào đầu01:20

Lời khai của chủ tịch hội nông dân xã đột nhập cướp tại nhà lãnh đạo HĐND tỉnh11:25

Đòn giáng của ông Trump vào Ukraine trước ngưỡng cửa đàm phán với Nga09:07

Khởi tố kẻ 'bắt cá hai tay', đánh gục bạn gái ở quán cà phê khi bị phát hiện21:01

Lời khai của nghi phạm cướp tiệm vàng ở Lâm Đồng01:22

Thực hư clip xe cứu thương chế còi "cố lên, sắp tới rồi" chạy ở TPHCM00:28

Ô tô đâm sập cửa nhà dân ở Thái Nguyên, cuốn người đàn ông vào gầm08:05

Ông Trump bất ngờ nặng lời về ông Zelensky, nhiều bên bị sốc08:41

Phát biểu của ông Trump về 'người cứu đất nước' gây xôn xao09:24

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Hàng loạt ca viêm kết mạc vào bệnh viện ở TPHCM, bác sĩ cảnh báo "nóng"

15:38:20 21/02/2025

Trung bình mỗi ngày gần đây, bệnh viện ở TPHCM ghi nhận hàng chục trường hợp đến khám vì viêm kết mạc cấp. Bác sĩ cảnh báo, vào thời điểm giao mùa, số ca viêm kết mạc dị ứng thường tăng đột biến.

Các biện pháp khắc phục tại nhà cho bệnh vảy nến

12:10:41 21/02/2025

Bệnh vảy nến gây ra những mảng da đỏ, ngứa ngáy, có vảy ở trên và thường xuất hiện ở những vùng da hay bị ma sát như đầu gối, khuỷu tay, thân mình và da đầu. Đây là một bệnh lý mạn tính và chưa có thuốc đặc trị.

Khoa Cấp cứu, Bệnh viện Sản-Nhi tỉnh điều trị thành công nhiều ca bệnh nặng

11:23:37 21/02/2025

Nhiều năm qua, Khoa Cấp cứu luôn là tập thể đoàn kết, hoàn thành xuất sắc nhiệm vụ. Năm 2024, Khoa Cấp cứu, Bệnh viện Sản-Nhi tỉnh là một trong các tập thể tiêu biểu của ngành Y tế Ninh Bình được UBND tỉnh tặng danh hiệu Tập thể lao độn...

Bệnh nhân suy hô hấp nặng, nguy kịch do lao phổi tái phát

11:19:14 21/02/2025

Bên cạnh đó, chi phí để điều trị cho một trường hợp mắc lao kháng thuốc thường rất cao. Chưa kể những tổn hại về sức khỏe mà người bệnh phải gánh chịu suốt đời.

Mẹ bầu tắm nắng có lợi cho trẻ mắc bệnh đa xơ cứng

11:07:03 21/02/2025

Nghiên cứu bao gồm 334 trẻ em và thanh thiếu niên, độ tuổi từ 4 đến 21, tất cả đều mắc bệnh MS thời thơ ấu trong vòng bốn năm sau khi tham gia nghiên cứu.

Bảo đảm cung ứng đủ thuốc điều trị bệnh cúm

11:02:49 21/02/2025

Bác sĩ Thanh khuyến cáo, cúm là bệnh lưu hành quanh năm và có đặc tính lây lan nhanh, đặc biệt trong những môi trường đông đúc như trường học, nơi làm việc hoặc phương tiện giao thông công cộng.

Nâng cao nhận thức về rủi ro của rượu để người tiêu dùng tự ra quyết định đúng đắn

09:12:07 20/02/2025

Điều này là do một số yếu tố sinh học như cơ thể phụ nữ có nhiều chất béo giữ lại rượu hơn và ít enzyme hơn để phân hủy rượu trước khi rượu đi vào máu.

Một số bệnh dễ mắc khi thời tiết nồm ẩm

08:39:33 20/02/2025

Các loại nấm mốc, vi nấm phát triển rất nhanh khi trời nồm ẩm, lơ lửng trong không khí, bám vào quần áo, sách vở, chăn chiếu dẫn đến dị ứng, nhiễm trùng. Thời điểm này người sức đề kháng kém như người già và trẻ nhỏ rất dễ mắc bệnh.

Ứng dụng khoa học và công nghệ trong nuôi cấy nấm đông trùng hạ thảo

08:13:21 20/02/2025

Nấm ĐTHT (tên khoa học Cordyceps militaris) là loài nấm thuộc họ Cordycipitaceae, chi Cordyceps. Nấm ĐTHT được hình thành từ một chi nấm ký sinh, phát triển trên cơ thể ấu trùng của côn trùng.

Thực phẩm giúp tăng cường sức khỏe mắt

07:52:03 20/02/2025

Trong khi chế độ ăn uống cân bằng là tối ưu để duy trì sức khỏe của mắt, thì các chất bổ sung có thể cần thiết cho những người có nguy cơ thiếu hụt do chế độ ăn uống không đầy đủ hoặc mắc tình trạng bệnh lý.

Điểm sáng trong cấp cứu, điều trị các ca bệnh nặng ở tuyến huyện

07:47:05 20/02/2025

Đó chỉ là 3 trong hàng trăm câu chuyện giành giật sự sống cho bệnh nhân từ tay tử thần mà đội ngũ y, bác sỹ, điều dưỡng Khoa Cấp cứu - Hồi sức tích cực và Chống độc đã thực hiện trong năm qua.

Thêm 1 người ở huyện Long Thành bị chó dại cắn

07:45:04 20/02/2025

Đồng thời hướng dẫn, yêu cầu chủ nuôi nhốt cách ly và theo dõi sức khỏe, quản lý số chó còn lại, không được thả rông chó ra ngoài, không được bán chó. Khi chó có dấu hiệu bất thường phải báo ngay cho chính quyền địa phương và cơ quan th...