Nga thu nhỏ quy mô thử nghiệm giai đoạn cuối Sputnik V
Nga ngừng tiếp nhận tình nguyện viên mới thử nghiệm Sputnik V, cho rằng việc tiêm giả dược giờ là trái đạo đức vì vaccine này ngày càng được triển khai rộng rãi.
Nga đã bắt đầu triển khai tiêm vaccine Sputnik V như một phần của chương trình tiêm chủng quốc gia vào đầu tháng 12, tập trung vào nhóm chịu rủi ro cao, trong khi thử nghiệm giai đoạn ba tiếp tục diễn ra tại thủ đô vào cùng thời điểm. Hơn 200.000 người Nga đã được tiêm vaccine.
Một quân nhân Nga tiêm Sputnik V ở Rostov-On-Don ngày 22/12. Ảnh: Reuters .
Video đang HOT
Bộ Y tế Nga cho biết trong một tuyên bố hôm 23/12 rằng thử nghiệm giai đoạn cuối sẽ được thu nhỏ quy mô, chỉ 31.000 tình nguyện viên tham gia thay vì 40.000 theo kế hoạch.
Trong thử nghiệm vaccine, một nhóm người được tiêm vaccine còn một nhóm người khác được tiêm giả dược, thường là nước muối. Tình nguyện viên không biết họ được tiêm thứ gì. Sau đó các nhà khoa học sẽ so sánh tỉ lệ mắc virus trên những người được tiêm vaccine và những người được tiêm giả dược để xác định mức độ hiệu quả.
Alexander Gintsburg, giám đốc Viện Gamaleya, nơi phát triển vaccine Sputnik V, cho biết Bộ Y tế Nga đua ra quyết định dựa trên kết quả thử nghiệm trước đó cho thấy vaccine an toàn. “Mọi thứ giờ đã được chứng minh, trong khi đại dịch vẫn tiếp diễn”, Gintsburg nói. “Vì vậy, việc tiêm giả dược không tốt chút nào”.
Bộ Y tế Nga cho biết những người đã tham gia thử nghiệm sẽ tiếp tục được theo dõi trong 6 tháng. Bộ nói thêm rằng quy tắc thử nghiệm vẫn được duy trì, tình nguyện viên vẫn sẽ không được biết họ đã tiêm vaccine hay giả dược.
Nga công bố dữ liệu mới nhất hôm 14/12, được thu thập sau khi khoảng 23.000 người tham gia thử nghiệm, cho thấy Sputnik V hiệu quả 91,4%. Bộ Y tế Nga cho rằng quy mô thử nghiệm như hiện nay là đủ để đ.ánh giá mức độ an toàn và hiệu quả. Các nhà phát triển cho biết dữ liệu từ cuộc thử nghiệm sẽ được công bố trên một tạp chí y khoa quốc tế.
Nga tuyên bố vaccine Sputnik V hiệu quả 95%
Nga cho biết Sputnik V, loại vaccine Covid-19 do nước này phát triển, đạt hiệu quả 95% theo phân tích lần thứ hai về dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.
Thông báo hôm nay từ Bộ Y tế Nga, Trung tâm Nghiên cứu Gamaleya và Quỹ Đầu tư Trực tiếp Nga (RDIF) cho hay các tính toán dựa trên dữ liệu sơ bộ thu được 42 ngày sau khi tiêm liều thứ nhất (21 ngày sau liều thứ hai). Đối với dữ liệu thu thập được 28 ngày sau khi tiêm liều thứ nhất (7 ngày sau liều thứ hai), hiệu quả của vaccine Sputnik V được ghi nhận là 91,4%.
Các mẫu vaccine Sputnik V do Trung tâm Gamaleya ở Moskva, Nga, nghiên cứu và phát triển. Ảnh: Reuters .
Hiện có khoảng 40.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm Sputnik V Giai đoạn ba, trong đó hơn 22.000 người đã tiêm liều đầu tiên và khoảng 19.000 người đã tiêm cả hai liều. Tính toán dựa trên phân tích dữ liệu đối với những tình nguyện viên đã tiêm cả hai liều. Chưa có bất kỳ sự cố nào xảy ra trong quá trình thử nghiệm và công tác giám sát vẫn được duy trì.
Trung tâm Gamaleya, cơ sở nghiên cứu và phát triển vaccine Sputnik V, dự kiến công bố dữ liệu nghiên cứu tạm thời lên một trong những tạp chí y khoa quốc tế hàng đầu. Sau khi hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn ba, họ sẽ cung cấp quyền tiếp cận báo cáo thử nghiệm lâm sàng đầy đủ.
Thông báo của các nhà phát triển cho biết thêm rằng vaccine hai liều Sputnik V dự kiến có giá dưới 10 USD trên thị trường quốc tế và miễn phí cho công dân Nga. Nhiệt độ bảo quản vaccine là 2-8 độ C, cao hơn so với một số loại vaccine khác.
Nga hồi tháng 8 trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới cấp phép cho vaccine Covid-19, khi Tổng thống Vladimir Putin tuyên bố Sputnik V giúp tạo hệ miễn dịch bền vững, dù chưa hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn ba. Hai tháng sau, nước này tiếp tục cấp phép cho loại vaccine Covid-19 thứ hai có tên EpiVacCorona, do Viện virus học Vector phát triển.
Thế giới đang tràn đầy hy vọng đ.ánh bại Covid-19 nhờ những dấu hiệu tích cực trong công tác phát triển vaccine. Hãng công nghệ sinh học Mỹ Moderna thông báo vaccine mRNA-1273 tiềm năng của họ cũng đạt hiệu quả gần 95%, tương đương mức độ hiệu quả của loại vaccine do hãng dược phẩm Mỹ Pfizer hợp tác phát triển cùng đối tác BioNTech từ Đức.
Nga dừng dùng giả dược trong thử nghiệm đối với vaccine Sputnik V Ngày 23/12, Viện nghiên cứu Gamaleya tại thủ đô Moskva, đơn vị phát triển vaccine đầu tiên phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 của Nga, thông báo các tình nguyện viên tham gia các cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối quy mô lớn đối với vaccine Sputnik V sẽ không còn tiếp nhận các giả dược. Tiêm vaccine ngừa COVID-19 tại...