Nga chuẩn bị cấp phép vaccine Covid-19 thứ hai
Chính phủ Nga lên kế hoạch phê duyệt vaccine thứ hai ngừa nCoV vào cuối tháng 9 hoặc đầu tháng 10.
Vaccine mới có tên gọi “EpiVacCorona”. Phát biểu trong một cuộc họp trực tuyến ngày 26/8, Phó Thủ tướng Nga Tatiana Golikova cho biết vaccine do Viện Virus học Vector ở Siberia phát triển. Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu sẽ hoàn thành vào cuối tháng 9.
“Đến nay, không có biến chứng xảy ra ở những tình nguyện viên tiêm chủng giai đoạn đầu và giai đoạn hai”, bà nói.
Lần thử nghiệm đầu tiên đối với EpiVacCorona được thực hiện trên 57 tình nguyện viên, trong khi 43 người khác dùng giả dược. Theo báo cáo của Cơ quan Giám sát Liên bang về Bảo vệ Quyền lợi Người tiêu dùng và Sức khỏe Con người, vaccine tạo phản ứng miễn dịch sau hai mũi tiêm, cách nhau từ 14 đến 21 ngày.
Đầu tháng này, Nga trở thành quốc gia đầu tiên cấp phép chính thức vaccine Covid-19 sau chưa đầy hai tháng thử nghiệm trên người. Vaccine “Sputnik V” được cho là đủ an toàn và hiệu quả để chủng ngừa đại trà.
Video đang HOT
Vaccine Sputnik V được thử nghiệm tại Viện Gamaleya, Moskva, ngày 6/8. Ảnh: R euters
Cũng trong ngày 26/8, Quỹ đầu tư Trực tiếp Nga (RDIF), cho biết giai đoạn cuối của nghiên cứu lâm sàng Sputnik V, gọi là thử nghiệm hậu phê duyệt, đã bắt đầu. Khoảng 40.000 người sẽ tham gia cuộc “đại tiêm chủng” này. Các thử nghiệm tương tự cũng được tiến hành ở 5 quốc gia khác.
Đến nay, toàn thế giới có hơn 135 loại vaccine đang được phát triển, trong đó 8 “ứng viên” đã tiến đến giai đoạn thử nghiệm cuối cùng. Các sản phẩm thuộc về Anh, Mỹ, Trung Quốc và Đức. Hai loại vaccine đã được cấp phép sử dụng đại trà và khẩn cấp là Sputnik V của Nga và Ad5 của Trung Quốc.
Trên thực tế, dù các loại vaccine an toàn và hiệu quả được phê duyệt trong thời gian tới, khâu sản xuất và phân phối vẫn còn là thách thức lớn. Quá trình này có thể mất tới vài năm do nguồn cung ban đầu hạn chế.
Hầu hết các nhà lãnh đạo thế giới tuyên bố vaccine ngừa nCoV sẽ được phân phối một cách công bằng khi hoàn thiện. Chương trình tiếp cận vaccine Covid-19 toàn cầu (COVAX), do WHO đứng đầu, đặt mục tiêu phân phối hai tỷ liều tiêm vào cuối năm 2021, đảm bảo ngay cả các nước nghèo cũng được tiếp cận sản phẩm.
Nga sắp thử nghiệm vaccine Covid-19 trên 40.000 người
Nga đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn ba với vaccine Sputnik V trên ít nhất 2.000 người và chuẩn bị thử nghiệm diện rộng với 40.000 người.
"Đợt thử nghiệm lâm sàng nhằm đ.ánh giá hiệu quả, khả năng tạo miễn dịch và độ an toàn của vaccine Sputnik V sẽ bắt đầu tại Nga từ tuần sau, với sự tham gia của 40.000 người tình nguyện thuộc những nhóm nguy cơ khác nhau tại hơn 45 trung tâm y tế", Arseniy Palagin, thư ký báo chí Quỹ Đầu tư Trực tiếp Nga (RDIF), tổ chức hỗ trợ tài chính cho Viện Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamaleya, cho biết trong cuộc họp báo trực tuyến tối 20/8.
Đại diện RDIF thêm rằng thử nghiệm Giai đoạn ba đã được tiến hành trên 2.000 người tại Nga từ ngày 12/8, một ngày sau khi vaccine Sputnik V được Bộ Y tế Nga cấp phép.
Hai liều của vaccine Sputnik V. Ảnh: RDIF.
Sputnik V do Viện Gameleya phát triển, là vaccine đầu tiên trên thế giới được chính phủ phê duyệt và đưa vào sản xuất, trong bối cảnh đại dịch Covid-19 khiến nhiều quốc gia huy động kinh phí và công sức nghiên cứu chưa từng có để gấp rút ra mắt loại vaccine có thể bảo vệ hàng tỷ người trên thế giới.
Nga, Mỹ và Trung Quốc là những nước dẫn đầu "cuộc chạy đua" sản xuất vaccine Covid-19 đầu tiên. Theo dữ liệu dự thảo do Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công bố tuần qua, hiện có 29 loại vaccine đang được đ.ánh giá lâm sàng.
Tuy nhiên, nhiều nước phương Tây cho rằng Nga đã "đốt cháy giai đoạn" trong quá trình phát triển vaccine và cấp phép cho Sputnik V trước khi tiến hành thử nghiệm Giai đoạn ba trên hàng nghìn người.
Thử nghiệm lâm sàng, hay thử nghiệm Giai đoạn ba, là bước thử nghiệm quan trọng trên quy mô lớn. Quá trình này đòi hỏi một tỷ lệ người tham gia nhất định được tiêm vaccine để theo dõi hiệu quả cũng như tác dụng phụ có thể xảy ra, thường được coi là t.iền đề cần thiết giúp vaccine được cơ quan quản lý chấp thuận.
Trước những cáo buộc của các nước phương Tây, các quan chức Nga, trong đó có Bộ trưởng Y tế Mikhail Murashko, khẳng định những hoài nghi về vaccine này là vô căn cứ.
"Chúng tôi đã chứng kiến một số quốc gia tiến hành chiến tranh thông tin chống lại Nga, nhưng phần lớn các nước đều muốn tìm hiểu về cơ chế hoạt động của loại vaccine này. Chúng tôi không muốn chính trị hóa vaccine, càng có nhiều loại vaccine thì nhân loại càng được hưởng lợi", giám đốc điều hành RDIF Kirill Dmitriev nói trong cuộc họp báo hôm nay.
Giới chức Nga cho hay khoảng 20 quốc gia đã bày tỏ sự quan tâm về vaccine Covid-19 của họ, đồng thời Moskva đã nhận được đơn hàng chế tạo khoảng một tỷ liều vaccine.
Tuy nhiên, Aleksander Gintsburg, giám đốc Viện Gameleya, lưu ý vaccine Sputnik V sẽ không được lưu hành rộng rãi trước tháng 1/2021 vì phải mất 4-5 tháng để theo dõi thêm hiệu quả cũng như phản ứng phụ có thể xảy ra.
Tiêm chủng Covid-19 đại trà tại Nga là thử nghiệm giai đoạn ba Chương trình tiêm chủng khoảng 20.000 đến 30.000 người tại Moskva được coi như thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba cho vaccine Sputnik V. Thử nghiệm giai đoạn ba của vaccine Sputnik V dự kiến thực hiện trong 7 đến 10 ngày tới. Đây được coi như tiêm chủng hàng loạt vì sẽ có sự tham gia của hàng chục nghìn người,...
