Mỹ: Vaccine COVID-19 cải tiến có thể ngừa các dòng phụ mới của biến thể Omicron
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) của Mỹ ngày 25/1 cho biết các loại vaccine COVID-19 thể lưỡng trị được cải tiến của Pfizer Inc/BioNTech và Moderna đã giúp ngăn ngừa nguy cơ mắc bệnh có triệu chứng đối với các dòng phụ XBB của biến thể Omicron.
Vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược phẩm Pfizer-BioNTech. Ảnh minh họa: AFP/TTXVN
Phân tích của CDC Mỹ cho thấy loại vaccine được nâng cấp nhằm phòng chống các dòng phụ BA.4 và BA.5 của biến thể Omicron và chủng virus gốc đã giúp ngăn ngừa khả năng mắc bệnh ở những người tiêm từ 2 đến 4 liều vaccine ngừa COVID-19 trước đó.
Theo kết quả phân tích được thực hiện từ ngày 1/12/2022 đến ngày 13/1/2023, khoảng thời gian các dòng phụ XBB và XBB.1.5 của biến thể Omicron lây lan mạnh ở Mỹ, loại vaccine được cải tiến có hiệu quả phòng ngừa đối với cả các dòng phụ BA.5 và XBB/XBB.1.5. Theo đó, loại vaccine này đã giúp giảm 52% nguy cơ nhiễm BA.5 và 48% nguy cơ nhiễm XBB/XBB.1.5 ở những người từ 18-49 tuổi, trong khi giúp giảm 37% nguy cơ nhiễm BA.5 và 43% nguy cơ nhiễm XBB/XBB.1.5 đối với nhóm người từ 65 tuổi trở lên.
Theo CDC Mỹ, nghiên cứu này cho thấy hiệu quả của vaccine, nhưng người dân có thể không nhận ra lợi ích của tiêm chủng. Do đó, CDC Mỹ khuyến nghị người dân tiếp tục tiêm các loại vaccine ngừa COVID-19 được khuyến cáo. Theo số liệu của chính phủ, số ca nhiễm dòng phụ XBB.1.5 chiếm gần 50% số ca COVID-19 tại Mỹ trong tuần tính đến ngày 21/1 vừa qua.
Trong khi đó, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) vừa đề xuất kế hoạch tiêm phòng COVID-19 một liều duy nhất cho người dân vào mùa Thu hằng năm, giống như tiêm phòng cúm. Theo FDA, trong tương lai, hầu hết mọi người dân có thể chỉ cần một liều vaccine ngừa COVID-19 mới nhất để khôi phục khả năng đề kháng, bất kể họ đã tiêm bao nhiêu liều trước đó. Tuy nhiên, đề nghị này đã khiến một số nhà khoa học ngạc nhiên, trong đó có một số cố vấn riêng của FDA và họ dự kiến nhóm họp vào ngày 26/1 để thảo luận về chiến lược tiêm phòng COVID-19 mới, bao gồm cả liều lượng và lịch trình tiêm chủng.
Giới chức y tế Mỹ xác nhận hiệu quả vaccine phòng COVID-19 của Moderna đối với nhóm trẻ dưới 5 tuổi
Ngày 10/6, giới chức y tế Mỹ xác nhận các dữ liệu do hãng dược phẩm Moderna cung cấp về hiệu quả của vaccine phòng COVID-19 ở nhóm trẻ dưới 5 tuổi là chính xác.
Trong tuần tới, cơ quan chức năng dự kiến sẽ quyết định về việc có cấp phép tiêm 2 mũi vaccine của hãng cho nhóm trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi hay không.
Vaccine phòng COVID-19 của Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN
Cơ quan thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã tiến hành phân tích độc lập các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng vaccine của Moderna. Qua đó, FDA cho biết hiệu quả phòng bệnh COVID-19 có triệu chứng của vaccine này ở nhóm trẻ từ 6 tháng đến dưới 2 tuổi là 51% và ở nhớm từ 2 - 5 tuổi là 37%. Những dữ liệu này cho thấy hiệu quả của vaccine ở nhóm trẻ nhỏ thấp hơn so với ở người trường thành. Tuy nhiên, FDA lưu ý các thử nghiệm lâm sàng vaccine ở nhóm trẻ nhỏ được tiến hành trong thời gian xảy ra làn sóng lây nhiễm biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2 vốn là biến thể rất dễ lây lan.
Trong thông báo mới, FDA nêu rõ dù hiệu quả của vaccine ở nhóm trẻ 6 tháng đến 5 tuổi thấp hơn ở nhóm người trưởng thành và ở trẻ lớn hơn nhưng điều này hoàn toàn phù hợp với thực tế hiệu quả vaccine ở nhóm người trưởng thành đánh giá được trong làn sóng lây nhiễm biến thể Omicron. FDA còn chỉ ra dù vaccine của Moderna được chứng minh có ít hiệu quả ngăn chặn nguy cơ lây nhiễm biến thể Omicron hơn nhưng vẫn có hiệu quả tốt trong bảo vệ trước nguy cơ bệnh nặng.
Đó là lý do vì sao FDA kết luận rằng các dữ liệu mà hãng dược Moderna cung cấp cho thấy có thể tiêm phòng vaccine của hãng theo liệu trình cơ bản gồm 2 mũi theo các liều lượng gồm 100 microgram/mũi cho trẻ vị thành niên từ 12-17 tuổi, 50 microgram/mũi cho trẻ từ 6-11 tuổi và 25 microgram/mũi cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi.
Tại Mỹ, vaccine của Moderna hiện mới được cấp phép cho người từ 18 tuổi trở lên. Tài liệu đánh giá mới được FDA công bố sẽ được coi là cơ sở để đưa ra thảo luận cấp phép trong tuần tới. Trong đó, một ủy ban cố vấn gồm các chuyên gia sẽ họp trong 2 ngày để nghiên cứu đề nghị cấp phép cho vaccine của Moderna cũng như của Pfizer và đưa ra khuyến nghị cụ thể.
FDA cũng dự định công bố kết quả phân tích độc lập các dữ liệu về hiệu quả của vaccine phòng COVID-19 của Pfizer trong đầu tuần tới. Pfizer đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng vaccine phòng COVID-19 cho trẻ từ 6 tháng tới 4 tuổi nhưng vaccine của hãng này sẽ được tiêm theo liệu trình 3 mũi.
FDA cấp phép sử dụng thuốc kháng virus Remdesivir cho trẻ nhỏ từ 28 ngày tuổi trở lên Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 25/4 lần đầu tiên cấp phép đầy đủ cho việc sử dụng thuốc kháng virus Remdesivir cho trẻ nhỏ từ 28 ngày tuổi trở lên. Thuốc Remdesivir được hãng dược phẩm Gilead Sciences Inc bào chế. Remdesivir - loại thuốc kháng virus dùng để điều trị COVID-19. Ảnh: AFP/TTXVN Quyết định...