Mỹ sắp tiêm liều vaccine Covid-19 thứ ba cho hơn 5 triệu người
Hơn 5 triệu người Mỹ sẽ đủ điều kiện tiêm nhắc lại vaccine Covid-19 vào cuối tháng 9 năm nay, theo kế hoạch ứng phó với biến thể Delta của chính quyền Joe Biden.
Liều vaccine tăng cường dự kiến được tiêm cách liều đầu tiên 8 tháng. Kế hoạch phụ thuộc vào một số bước quan trọng trong tuần tới. Trong đó, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cần chính thức tuyên bố liều ba vaccine Pfizer và Moderna là an toàn. Đây là hai loại vaccine tung ra đầu tiên và được sử dụng nhiều nhất ở nước này.
Pfizer đã đệ trình các dữ liệu cần thiết lên FDA. Moderna và Viện Y tế Quốc gia vẫn đang nghiên cứu xem nên tiêm nửa liều hay cả liều, hy vọng kết quả có trong thời gian sớm nhất. Giám đốc điều hành của Moderna, ông Stephane Bancel, cho biết công ty có kế hoạch nộp hồ sơ lên FDA vào tháng 9.
Giới chức sẽ công bố chiến lược tiêm cụ thể trong cuộc họp của Nhà Trắng ngày 18/8. Người sinh sống tại viện dưỡng lão, nhân viên y tế và nhân viên cấp cứu là nhóm được ưu tiên, giống với chương trình tiêm chủng ban đầu. Tiếp theo là người lớn tuổi khác và phần còn lại của dân số nói chung.
Giới chức dự kiến sử dụng cùng loại vaccine với hai liều đầu tiên cho người dân. Điểm tiêm chủng chính là nhà thuốc.
Cơ quan quản lý dược phẩm không khuyến khích người dân tự ý tiêm liều tăng cường. Họ lưu ý FDA vẫn chưa đưa ra dữ liệu an toàn và hiệu quả của chúng. Giới chức hy vọng chương trình tiêm bổ sung sẽ được thực hiện tuần tự, có tổ chức, chứ không chỉ dựa trên nỗi lo sợ của bất cứ ai.
Tiến sĩ Danny Avula, điều phối viên vaccine của bang Virginia, cho biết đã có hàng nghìn cơ sở đủ khả năng tiêm liều tăng cường mà không cần có sự điều chỉnh. “Điều khiến chương trình tiêm chủng hồi tháng 1 đến tháng 4 gấp gáp và rối loạn là hạn chế về nguồn cung”, ông nói.
Video đang HOT
Y tá chuẩn bị một liều vaccine Johnson & Johnson tại điểm tiêm chủng ở thành phố New York, tháng 4/2021. Ảnh: AP
Đến nay, chính phủ đã dự trữ hơn 100 triệu liều vaccine chỉ để sử dụng cho chiến dịch tiêm tăng cường. Hàng chục triệu liều khác đã được chuyển đến các hiệu thuốc và cơ sở y tế. Rất nhiều lô vaccine dự kiến giao trong mùa thu này.
Tại cuộc phỏng vấn ngày 17/8, bác sĩ và người đứng đầu các bệnh viện nhìn chung ủng hộ tiêm liều vaccine thứ ba. Tiến sĩ Matthew Harris, giám đốc chương trình tiêm chủng tại Hệ thống Northwell Health, New York, cho biết: “Tôi nghĩ chúng ta sắp hết cả cơ hội thứ hai. Điều khiến tôi lo ngại là khả năng vaccine không hiệu quả trên biến thể. Nếu đây là cách để đi trước, tôi hoàn toàn đồng tình”.
Giới chức liên bang cũng mong muốn tiêm bổ sung cho người đã dùng vaccine Johnson & Johnson loại một liều. Song chính phủ mới triển khai vaccine này hồi tháng 3, trên khoảng 14 triệu người. Con số ít hơn nhiều so với 155 triệu người đã tiêm vaccine Pfizer hoặc Moderna. Dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng của Johnson & Johnson sẽ được trình lên FDA vào cuối tháng này.
Giới chức lo ngại nếu không tiêm bổ sung, người đã chủng ngừa có thể nhiễm nCoV và trở nặng trong những tháng tới do hai yếu tố xảy ra đồng thời: tác động mạnh mẽ của biến thể Delta và khả năng bảo vệ từ vaccine bị suy yếu.
Dữ liệu từ Bộ Y tế Israel được xem như dấu hiệu cảnh báo. Nó cho thấy miễn dịch từ vaccine suy yếu trong tháng 6 và tháng 7, một thời gian sau tiêm chủng. Đối với người từ 65 tuổi trở lên đã tiêm vaccine Pfizer trong tháng 1, hiệu quả ngăn ngừa triệu chứng nặng giảm xuống còn 55%. Tuy nhiên, biên độ sai số rất lớn. Các chuyên gia cho biết dữ liệu từ nghiên cứu khác tích cực hơn.
Mỹ sắp cấp phép đầy đủ cho vắc xin Covid-19 đầu tiên
Việc cấp phép đầy đủ thay vì cấp phép sử dụng khẩn cấp có thể giúp Mỹ đạt được một đột phá nữa trong chương trình tiêm chủng nhằm đẩy lùi đại dịch Covid-19.
Các vắc xin Covid-19 ở Mỹ mới chỉ được cấp phép khẩn cấp (Ảnh: Getty).
Các vắc xin ngừa Covid-19 hiện sử dụng ở Mỹ gồm Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson mới chỉ được cấp phép sử dụng khẩn cấp.
Tuy nhiên, truyền thông Mỹ dẫn các nguồn thạo tin những ngày qua cho biết, Cơ quan Quản lý Thực và Dược phẩm Mỹ (FDA) có thể cấp phép đầy đủ cho vắc xin Pfizer-BioNTech trong vài tuần tới.
Tiến sĩ Paul Offit, một thành viên của Ủy ban cố vấn vắc xin của FDA và là giám đốc Trung tâm Giáo dục Vắc xin của Bệnh viện Nhi Philadelphia, cho biết FDA đang nỗ lực để tiến tới phê chuẩn đầy đủ cho vắc xin Pfizer.
Trả lời phỏng vấn hôm 8/8, Anthony Fauci, chuyên gia dịch tễ hàng đầu của Mỹ và là thành viên ban ứng phó Covid-19 của Nhà Trắng, cho biết ông hy vọng FDA sẽ cấp phép đầy đủ cho vắc xin Pfizer-BioNTech vào cuối tháng 8 hoặc đầu tháng 9 tới. Trước đó, hãng dược Pfizer hồi tháng 5 đã gửi đơn đề nghị FDA phê chuẩn đầy đủ vắc xin Covid-19 của họ.
"Tôi hy vọng, điều này (phê chuẩn đầy đủ vắc xin của Pfizer) sẽ diễn ra trong vài tuần tới, có thể là trong tháng 8", ông Fauci nói và cũng cho rằng việc phê chuẩn đầy đủ sẽ giúp các chính quyền địa phương có thêm căn cứ để đưa ra chính sách yêu cầu tiêm chủng bắt buộc ở những nơi như trường học, doanh nghiệp. "Như vậy, chúng ta sẽ có thêm một bước tiến nữa trong việc hối thúc người dân tiêm chủng".
Tổng thống Mỹ Joe Biden mới đây đã thông qua quy định yêu cầu công chức liên bang phải có giấy chứng nhận đã tiêm chủng hoặc phải xét nghiệm thường xuyên, đeo khẩu trang ở nơi công cộng, bị hạn chế đi lại. Ông cũng chờ đề nghị từ Bộ trưởng Quốc phòng Lloyd Austin về việc yêu cầu quân nhân Mỹ phải tiêm chủng.
Giới quan sát nhận định, việc phê chuẩn đầy đủ có ý nghĩa quan trọng với cuộc chiến ứng phó đại dịch ở Mỹ. Nó có thể thuyết phục thêm nhiều người tiêm chủng. Đến nay, còn khoảng 30% người trong độ tuổi được phép tiêm chủng của Mỹ vẫn chưa tiêm mũi vắc xin Covid-19 nào.
Theo thông tin trên trang web của FDA, việc cấp phép sử dụng khẩn cấp cho phép vắc xin lưu hành dựa trên những bằng chứng rõ ràng nhất từ kết quả thí nghiệm. Cụ thể, các nhà sản xuất phải trình cơ quan phê duyệt dữ liệu của ít nhất 3 tháng thử nghiệm lâm sàng, trong đó có dữ liệu về an toàn của vắc xin đối với người tiêm chủng đầy đủ sau ít nhất 2 tháng bởi vì hầu hết các phản ứng phụ của vắc xin xảy ra trong khoảng thời gian 2-3 tháng sau tiêm. Với một số người Mỹ, chừng đó dữ liệu là chưa đủ để thuyết phục họ tiêm chủng.
Trong khi đó, để cấp phép đầy đủ, FDA phải phân tích hiệu quả, mức độ an toàn của vắc xin dựa vào dữ liệu thực tế. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ đã theo dõi dữ liệu thực tế của các loại vắc xin Covid-19 lưu hành tại nước này và hiện hơn 165 triệu người ở Mỹ đã được tiêm vắc xin.
"Với một số người, việc FDA phê chuẩn đầy đủ phần nào gạt đi những lo ngại (về độ an toàn hay hiệu quả của vắc xin). Hiện giờ, mọi bước tiến dù nhỏ cũng giúp chúng ta đối phó lại virus", David Dowdy, phó giáo sư khoa truyền nhiễm tại Trường Y Johns Hopkins, nhận định.
Một khảo sát của tổ chức Kaiser Family Foundation chỉ ra, 30% người trưởng thành tham gia khảo sát nói rằng, họ có thể sẽ tiêm chủng nếu một vắc xin nào đó được cấp phép đầy đủ.
Tiến sĩ Michael Wolf của Trường Dược Feinberg nhận định, nếu Pfizer hay một loại vắc xin nào đó ở Mỹ được phê chuẩn đầy đủ, sẽ có thêm khoảng 5-10% dân số vốn e ngại vắc xin quyết định tiêm chủng.
Cách Mỹ giải bài toán vaccine COVID-19 sắp hết hạn Hàng trăm nghìn liều vaccine phòng COVID-19 đã được "cứu" sau khi các cơ quan quản lý tại Mỹ gia hạn hạn sử dụng của sản phẩm này. Lọ vaccine COVID-19 của Johnson & Johnson. Ảnh: AP Theo hãng thông tấn AP (Mỹ), động thái này là nỗ lực nhằm cứu vãn những mũi vaccine sắp hết hạn và đề phòng khả năng...