Mỹ phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer và Moderna cho trẻ từ 6 tháng t.uổi
Ngày 17/6, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ đã cấp phép sử dụng khẩn cấp hai loại vaccine ngừa COVID-19 do Pfizer và Moderna (cùng của Mỹ) sản xuất cho t.rẻ e.m từ 6 tháng đến 5 t.uổi – nhóm t.uổi cuối cùng đang chờ được tiêm chủng ngừa COVID-19 ở hầu hết các quốc gia trên thế giới.
Nhân viên y tế chuẩn bị mũi tiêm vaccine ngừa COVID-19 tại điểm tiêm chủng ở Los Angeles, bang California, Mỹ. Ảnh: AFP/TTXVN
Cụ thể, FDA đã phê duyệt sử dụng loại vaccine 2 liều của Moderna cho t.rẻ e.m từ 6 tháng t.uổi đến 5 t.uổi, trong khi phác đồ tiêm vaccine do Pfizer bào chế đối với trẻ từ 6 tháng t.uổi đến 4 t.uổi là 3 mũi.
Trong một tuyên bố, Giám đốc FDA Robert Califf cho biết: “Nhiều bậc phụ huynh, người bảo trợ và các nhân viên y tế đã chờ đợi có được loại vaccine (ngừa COVID-19) cho lứa trẻ nhỏ t.uổi này và quyết định phê duyệt sẽ giúp bảo vệ các em nhỏ từ 6 tháng t.uổi trước nguy cơ dịch bệnh. Chúng tôi hy vọng rằng các loại vaccine này có thể giúp bảo vệ các em trước những ảnh hưởng nghiêm trọng nhất của COVID-19, chẳng hạn như nhập viện và t.ử v.ong”.
Theo quy trình, sau khi FDA cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer và Moderna cho t.rẻ e.m từ 6 tháng t.uổi, Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ sẽ đưa ra khuyến nghị về các loại vaccine này trước khi triển khai tiêm chủng. Các khuyến nghị này sẽ được CDC Mỹ công bố sau cuộc họp của một ủy ban cố vấn gồm các chuyên gia khoa học trong thời gian sắp tới.
Mặc dù vậy, Chính phủ Mỹ cho biết ngay sau khi FDA đưa ra quyết định trên, 10 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer và Moderna đã lập tức được điều phối trên toàn quốc, trong khi hàng triệu liều tiếp theo cũng đã sẵn sàng triển khai.
Cả hai loại vaccine trên đều được bào chế theo công nghệ mRNA và đã được thử nghiệm đối với hàng nghìn t.rẻ e.m. Kết quả thử nghiệm cho thấy, vaccine có thể gây ra các phản ứng phụ ở mức độ nhẹ, trong khi cũng sản sinh kháng thể đối với cơ thể trẻ từ 6 tháng t.uổi, tương tự như ở các nhóm t.uổi lớn hơn. Theo các nhà khoa học, hiệu quả chống lại sự lây nhiễm cao hơn khi tiêm vaccine của Pfizer – khoảng 80%, trong khi ở Moderna là 51% đối với trẻ từ 6 tháng đến 2 t.uổi và 37% đối với trẻ từ 2-5 t.uổi.
Mỹ dự kiến tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 5 t.uổi trong tháng 6
Nhà Trắng dự kiến chính thức bắt đầu tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 5 t.uổi, sớm nhất là vào ngày 21/6 nếu được cơ quan liên bang thông qua trong những tuần tới.
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho t.rẻ e.m tại Los Angeles, California (Mỹ). Ảnh tư liệu: Getty Images/TTXVN
Phát biểu với báo giới ngày 2/6, điều phối viên của Nhà Trắng về ứng phó COVID-19, ông Ashish Jha cho biết Mỹ đã chuẩn bị đủ vaccine ngừa COVID-19 của các hãng Pfizer và Moderna để bắt đầu chương trình tiêm cho trẻ nhỏ khi được cơ quan chức năng thông qua. Trong đó, chính quyền liên bang sẽ cung cấp 10 triệu liều vaccine cho các bang và địa phương để triển khai chiến dịch tiêm chủng mở rộng cho trẻ dưới 5 t.uổi.
Ngày 1/6 vừa qua, hãng dược phẩm Mỹ Pfizer và đối tác Đức BioNTech đã hoàn tất hồ sơ nộp lên Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ từ 6 tháng tới 5 t.uổi. Động thái này diễn ra 1 tuần sau khi Pfizer/BioNTech thông báo rằng 3 mũi vaccine ngừa COVID-19 liều thấp của hai hãng này an toàn và giúp kích hoạt phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ nhỏ.
Một hãng dược phẩm khác của Mỹ là Moderna cũng đang hy vọng có thể trở thành đơn vị đầu tiên cung ứng vaccine ngừa COVID-19 cho nhóm trẻ nhỏ t.uổi nhất này. Moderna trước đó cũng đã đệ trình dữ liệu lên FDA để chứng minh hiệu quả 2 mũi vaccine với liều lượng thấp nói trên giúp phòng bệnh cho nhóm từ 6 tháng đến dưới 5 t.uổi.
Theo kế hoạch, các cố vấn độc lập của FDA sẽ nhóm họp vào ngày 14 - 15/6 để đ.ánh giá về các loại vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 5 t.uổi của một trong hai hoặc của cả các hãng Moderna và Pfizer/BioNTech. Ông Jha cho biết FDA dự kiến đưa ra quyết định ngay sau đó.
Ông lưu ý Trung tâm phòng ngừa và kiểm soát dịch bệnh (CDC) Mỹ cũng cần đưa ra khuyến nghị nếu FDA cấp phép cho các loại vaccine này và CDC sẽ cần khẩn trương ấn định thời gian họp Ủy ban cố vấn của CDC.
Các hãng chuyển hướng sang sản xuất mũi vaccine ngừa COVID-19 tăng cường Các hãng sản xuất vaccine ngừa COVID-19 đang chuyển trọng tâm sang sản xuất mũi vaccine tăng cường, một thị trường nhỏ hơn và cạnh tranh hơn. Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech cho người dân tại London, Anh. Ảnh tư liệu: AFP/TTXVN Các giám đốc điều hành (CEO) các hãng sản xuất vaccine ngừa COVID-19 lớn nhất thế...
