Một công ty dược của Mỹ bị rút giấy phép hoạt động 6 tháng

Sản xuất thuốc không đạt chất lượng tái diễn với mức độ ngày càng tăng, có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của người bệnh khi sử dụng thuốc, công ty sản xuất thuốc này đã bị rút giấy phép hoạt động, thu hồi toàn bộ loại thuốc kém chất lượng trên thị trường.

Ngày 7/9, ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, Cục vừa ra quyết định thu hồi giấy phép hoạt động của công ty Ronbinson Pharma, Inc. (Mỹ). Ngoài việc bị rút giấy phép hoạt động, công ty này phải nộp số tiền vi phạm hành chính là 80 triệu đồng.

Ông Cường cho biết, lý do của việc rút giấy phép hoạt động của công ty Robinson Pharma, Inc. (Mỹ) là do công ty này sản xuất thuốc kém chất lượng. Đặc biệt, tình trạng vi phạm chất lượng thuốc mức độ 2 đã tái diễn đến lần 2 và thêm một lần vi phạm mức độ 3.

Theo đó, công ty này đã sản xuất nhiều loại thuốc không đạt chất lượng, gồm: Thuốc viên Sark Cartiligins (ảnh trên), SĐK VN-10811-10, số lô S3G9109; thuốc Triple – Strength Glucosamin, SĐK VN – 8477-09, số lô T3G042; thuốc Glucosamin (lọ 60 viên nang cứng) và Glucosamin (6 vỉ x 10 viên nang cứng), SĐK VN – 108 -10, số lô T3G038.

Với mức độ vi phạm như trên, Công ty Robinson Pharma Inc đã bị xử phạt hành chính 80 triệu đồng. Đồng thời bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời gian 6 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty Robinson Pharma, Inc (Mỹ) phải phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng theo đúng quy định, báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả chậm nhất sau 10 ngày thực hiện.

Hồng Hải

Theo Dantri