Moderna yêu cầu FDA cấp phép tiêm mũi vaccine Covid-19 thứ tư cho người trưởng thành
Hôm 17/3, hãng dược phẩm Moderna đã yêu cầu Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ cho phép tiêm mũi vaccine Covid-19 thứ tư như một liều tăng cường cho tất cả người trưởng thành.
Theo AP, đề nghị này rộng hơn so với yêu cầu của công ty dược phẩm Pfizer vào đầu tuần này khi họ chỉ yêu cầu cơ quan quản lý chấp thuận mũi tiêm vaccine Covid-19 thứ tư cho người từ 65 tuổ.i trở lên.
Một lọ vaccine Moderna tại điểm tiêm chủng ở thành phố Puyallup, bang Washington, Mỹ. Ảnh: AP
Trong một thông cáo báo chí, Moderna cho biết đã đề nghị phê duyệt liều vaccine thứ tư cho tất cả người trưởng thành được đưa ra nhằm “tạo sự linh hoạt” cho Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) và các nhà cung cấp dịch vụ y tế để xác định “việc sử dụng thích hợp” mũi tiêm tăng cường thứ hai của vaccine mRNA.
Video đang HOT
“Yêu cầu này bao gồm cả những người có nguy cơ mắc Covid-19 cao do tuổ.i tác hoặc bệnh nền”, Moderna cho biết.
Các quan chức Mỹ đã xem xét cung cấp các mũi tiêm tăng cường để thúc đẩy khả năng của vaccine trong việc ngăn ngừa mắc bệnh nặng và t.ử von.g do Covid-19. Nhà Trắng cho biết, họ cần Quốc hội Mỹ khẩn cấp phê duyệt thêm tài trợ cho chính phủ liên bang để đảm bảo thêm liều lượng vaccine Covid-19, tiêm mũi tăng cường hoặc phát triển vaccine riêng biệt chống lại các biến thể mới.
Theo Moderna, yêu cầu của họ về mũi tăng cường thứ hai dựa trên “dữ liệu được công bố gần đây ở Mỹ và Israel sau sự xuất hiện của biến thể Omicron”.
“Tôi ủng hộ mạnh mẽ việc tiêm nhắc lại lần thứ hai”, Tiến sĩ Peter Hotez, chuyên gia về vaccine tại Đại học Y Baylor ở Houston, bang Texas (Mỹ), nói.
Ông Hotez cho rằng mũi tiêm tăng cường đầu tiên đã “tạo ra sự khác biệt rất lớn” trong việc thúc đẩy khả năng ngăn ngừa nhập viện và thậm chí là lây nhiễm biến thể Omicron.
“Rõ ràng là sự bảo vệ của vaccine đang giảm đi khá nhanh sau khi tiêm mũi thứ ba vài tháng. Vì vậy, khả năng bảo vệ chỉ tồn tại trong thời gian ngắn. Hy vọng rằng mũi tiêm tăng cường thứ hai sẽ khôi phục khả năng bảo vệ của vaccine”, chuyên gia Hotez nêu rõ.
Dữ liệu gần đây do CDC Mỹ công bố cho thấy, mũi vaccine tăng cường của Pfizer-BioNTech hoặc Moderna, ngăn ngừa khả năng nhập viện 91% trong 2 tháng đầu tiên sau tiêm, nhưng giảm xuống còn 78% trong 4 tháng sau tiêm./.
Cảnh báo nguy cơ các bệnh tim mạch sau khi mắc COVID-19
Một nghiên cứu dựa trên số liệu y tế của trên 153.000 người ở Mỹ, vừa được công bố trên tạp chí Nature Medicine, đã phát hiện rằng nguy cơ mắc các bệnh lý tim mạch ngày càng tăng trong năm đầu tiên sau khi mắc COVID-19, ngay cả khi người bệnh chỉ có triệu chứng nhẹ.
Nhân viên y tế chăm sóc bệnh nhân COVID-19 tại bệnh viện ở Houston, Texas, Mỹ. Ảnh tư liệu: AFP/TTXVN
Những người tham gia nghiên cứu này chủ yếu là đàn ông và da trắng, nhưng kết quả tương tự cũng được ghi nhận khi các nhà nghiên cứu phân tích số liệu của phụ nữ và những người da màu trong các phân tích riêng rẽ.
Chủ tịch Hiệp hội Tim Mỹ, ông Donald Lloyd-Jones cho biết: "Chúng tôi dự báo một làn sóng lớn về các sự cố tim mạch trong những năm tới, có thể xuất phát trực tiếp hoặc gián tiếp từ COVID-19".
Tháng 2/2020, Viện Sức khỏe Quốc gia (NIH) đã khởi động một sáng kiến tìm hiểu nguyên nhân và cách điều trị các hội chứng COVID kéo dài, tức là sự tập hợp của các triệu chứng như sương mù não và mệt mỏi đến các vấn đề về tim mà một số người phải trải qua sau khi mắc COVID-19. Bên cạnh đó, Trường Tim mạch Mỹ đã thừa nhận các tác động nghiêm trọng và kéo dài của virus SARS-CoV-2 bằng việc soạn thảo một hướng dẫn mới, dự kiến công bố vào tháng 3, để theo dõi sau mắc bệnh.
Nhưng nhiều chuyên gia và các nhóm bảo vệ bệnh nhân cho rằng cần nhiều hơn nữa và đang kêu gọi Tổng thống Joe Biden và các lãnh đạo khác có sự thay đổi toàn diện trong hệ thống chăm sóc sức khỏe nhằm tăng hỗ trợ tài chính cho nghiên cứu và điều trị, hỗ trợ cho những người không thể tiếp tục làm việc, cũng như xử lý các hậu quả về xã hội và tâm lý của người bệnh trong nhiều thập kỷ tới.
Phó Giáo sư Ziyad Al-Aly thuộc tại Đại học Washington, đồng tác giả nghiên cứu trên, nói: "Chúng ta sẽ phải đối phó với hậu quả về tim mạch và các bộ phận khác trong cơ thể". Ông kêu gọi các chính phủ trên thế giới nên chú ý đến điều này, đồng thời nhấn mạnh: "Chúng ta chưa được chuẩn bị đầy đủ".
Israel thử nghiệm tiêm mũi 4 vắc xin Covid-19 Khi các ca nhiễm Covid-19 vẫn tiếp tục gia tăng, một bệnh viện ở Israel đã bắt đầu thử nghiệm tiêm vắc xin mũi 4. Các nhà khoa học Israel muốn kiểm tra tính hiệu quả của mũi vắc xin này trước virus SARS-CoV-2. Bệnh viện Sheba Medical Center ở gần thành phố Tel Aviv (Israel) đã bắt đầu tiêm vắc xin mũi...