Mekophar (MKP) được cấp phép lưu hành thuốc điều trị Covid-19
Ngày 17/2, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký quyết định ban hành danh mục 3 loại thuốc chứa hoạt chất molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước, được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Giấy phép này có hiệu lực trong 3 năm.
Trong đó, có thuốc Movinavir hàm lượng 200 mg của Công ty cổ phần Hóa – Dược phẩm Mekophar ( mã chứng khoán MKP) sản xuất.
Mekorphar là doanh nghiệp vốn Nhà nước, được cổ phần hóa từ 2001, niêm yết trên HOSE vào 2010 với mã chứng khoán MKP nhưng đến 2012 hủy niêm yết. Nguyên nhân là do Công ty muốn mở rộng sang lĩnh vực bán buôn, bán lẻ dược phẩm, trong khi cơ cấu cổ đông lúc đó có 4,7% thuộc sở hữu của nhà đầu tư nước ngoài.
Theo quy định thời điểm đó, doanh nghiệp có vốn nước ngoài không được quyền phân phối dược phẩm. Do vậy, Mekophar quyết định rời sàn để thực hiện tái cơ cấu cổ đông không có vốn đầu tư nước ngoài. Đến năm 2017, Công ty đã đăng ký giao dịch cổ trên UPCoM.
Về kết quả kinh doanh, năm 2021, MKP đạt doanh thu thuần gần 1.130 tỷ đồng, giảm nhẹ so với năm 2020, tuy nhiên, lợi nhuận sau thuế chỉ gần 16 tỷ đồng, giảm 60% so với năm 2020.
Riêng trong quý 4, lợi nhuận sau thuế MKP giảm hơn 74% so với cùng kỳ dù doanh thu chỉ giảm 1,72% – theo giải trình của Công ty chủ yếu do t.iền lương và giá cả các chi phí đều tăng cao trong tình hình dịch bệnh. Sản lượng sản xuất của nhà máy mới tại Khu công nghệ cao chưa tăng nên cũng ảnh hưởng lợi nhuận.
Trên thị trường chứng khoán, giá cổ phiếu MKP đang ở mức trần 49.200 đồng/CP, tương ứng tăng 17,7% (7.400 đồng) trong 1 tuần gần nhất, khối lượng giao dịch gần 8.700 đơn vị/phiên.
Đẩy nhanh tự chủ thuốc trị COVID-19
300.000 liều thuốc Molnupiravir được Bộ Y tế phân bổ cho các địa phương không thấm vào đâu so với nhu cầu thực tế. Mọi vướng mắc cho việc sản xuất thuốc trên hiện nay chỉ còn ở chỗ quy định hiện hành trong Luật dược.
Video đang HOT
Molnupiravir là thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh nhân COVID-19 nhẹ và không triệu chứng - Ảnh: DUYÊN PHAN
Ngày 20-12, đoàn công tác cấp cao của Quốc hội do Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ dẫn đầu thăm chính thức Ấn Độ đã về tới Hà Nội.
Ngay khi chuyên cơ đáp xuống sân bay Nội Bài, đoàn đã chuyển giao cho Bộ Y tế toàn bộ công nghệ và 1 tấn nguyên liệu điều chế 4.750.000 viên nén Molnupiravir mang thương hiệu Movinavir 200mg điều trị COVID-19 do Công ty Optimus Pharma (Ấn Độ) phối hợp Công ty cổ phần hóa - dược phẩm Mekophar (Việt Nam).
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đại diện Bộ Y tế nhận số hàng tài trợ nói trên.
"Tôi nhận được nhiều ý kiến phản ánh, thực tế nhiều nơi người bị nhiễm vẫn không được phát thuốc kháng virus và nhiều người phải nhờ vả, thậm chí tìm mọi cách để mua. Như vậy giữa báo cáo của bộ và phản ánh từ cơ sở có độ vênh.
Phó thủ tướng VŨ ĐỨC ĐAM nói trong cuộc họp chiều 16-12
Tạo cầu nối để sản xuất thuốc
Ông Phạm Sanh Châu - đại sứ Việt Nam tại Ấn Độ - cho biết đã thúc đẩy hợp tác với Công ty Mekophar (quận 11, TP.HCM) tiến tới nhập biệt dược sản xuất thuốc Molnupiravir mang thương hiệu Movinavir 200mg điều trị COVID-19 từ Ấn Độ.
Theo ông, trong chuyến thăm chính thức Ấn Độ của Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ có chương trình ký kết thỏa thuận hợp tác với 15 doanh nghiệp, trong đó có doanh nghiệp sản xuất dược Mekophar và doanh nghiệp mang về 1 tấn nguyên liệu sản xuất dược để sản xuất thuốc Molnupiravir mang thương hiệu Movinavir 200mg điều trị COVID-19.
Bà Huỳnh Thị Lan - tổng giám đốc Mekophar - cũng cho biết hiện đơn vị đã nộp hồ sơ (đăng ký - thẩm định) và đang chờ ý kiến từ phía Bộ Y tế. Chỉ cần có ý kiến đồng thuận, cấp số đăng ký lưu hành đơn vị sẽ bắt tay ngay vào sản xuất.
"Tôi nghĩ nếu được cấp phép, các công ty dược của Việt Nam sẽ đủ khả năng sản xuất và cung ứng đầy đủ thuốc đảm bảo chất lượng phục vụ cho nhu cầu của người dân" - bà Lan khẳng định.
Khẳng định việc nghiên cứu một mặt hàng, đặc biệt dược phẩm cần có khoảng thời gian khá dài. Tuy nhiên với bối cảnh hiện tại, bà Lan tin rằng Hội đồng thuốc của Bộ Y tế cũng đang tập trung thúc đẩy tiến độ, cân nhắc chấp thuận với "thời gian nghiên cứu rút ngắn so với thông thường" để sớm có thuốc kháng virus sử dụng trong nước.
Nhân viên y tế phường 7, quận Phú Nhuận phát thuốc cho F0 điều trị tại nhà - Ảnh: DUYÊN PHAN
Hiệu quả rõ rệt
Vừa qua Bộ Y tế đã triển khai chương trình thí điểm điều trị sử dụng thuốc kháng virus Molnupiravir có kiểm soát cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ, không triệu chứng với mục tiêu góp phần giảm nguy cơ chuyển nặng, t.ử v.ong, giảm tải điều trị và đặc biệt là giảm lây nhiễm ngoài cộng đồng.
Từ giữa tháng 8-2021, các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc Molnupiravir được tiến hành tại Bệnh viện Thống Nhất, Bệnh viện Phổi trung ương, ĐH Y dược TP.HCM. TP.HCM là địa phương đầu tiên trong cả nước thí điểm chương trình điều trị có kiểm soát và cho đến nay mở rộng triển khai tại 46 địa phương có dịch với 300.000 liều thuốc Molnupiravir được phân bổ.
Các kết quả báo cáo giữa kỳ của chương trình tại 22 tỉnh, TP cho thấy thuốc kháng virus này có tính an toàn cao, dung nạp tốt, hiệu quả rõ rệt khi làm giảm tải lượng virus, giảm lây lan, giảm chuyển nặng, đồng thời rút ngắn thời gian điều trị. Đặc biệt tỉ lệ chuyển nặng rất thấp, chỉ từ 0,02 - 0,06% và không có ca nào dẫn đến t.ử v.ong.
Theo Bộ Y tế, Molnupiravir hiện chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Hiện Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang xem xét các dữ liệu lâm sàng cho việc quyết định cấp phép lưu hành thuốc tại Hoa Kỳ.
Tương tự, các quốc gia châu Á, trong đó có Ấn Độ, cũng đang rà soát các dữ liệu lâm sàng đối với các thuốc được công ty phát minh nhượng quyền sản xuất cũng như các thuốc chưa được nhượng quyền để xem xét việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Mong tự chủ được thuốc
Việc Bộ Y tế cho biết đã phân bổ 300.000 liều thuốc Molnupiravir cho các địa phương tuy lớn nhưng thực tế vẫn không thấm tháp vào đâu so với nhu cầu thực tế, đặc biệt khi lượng F0 đang theo dõi chăm sóc tại nhà tăng cao (chẳng hạn TP.HCM trên 60% F0 cách ly theo dõi tại nhà).
TP.HCM là địa phương đầu tiên trong cả nước đưa vào thí điểm sử dụng thuốc kháng virus Molnupiravir để điều trị cho bệnh nhân COVID-19 từ ngày 16-8. Tính đến nay, sau hơn 4 tháng TP đã được Bộ Y tế phân bổ khoảng 100.000 liều thuốc Molnupiravir, chiếm 1/3 số thuốc được phân bổ của cả nước.
Mới đây TP.HCM tiếp tục gửi văn bản đến Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) đề nghị cấp bổ sung thuốc Molnupiravir nhưng việc phân bổ vẫn "hết sức nhỏ giọt".
Trao đổi với T.uổi Trẻ, ông Nguyễn Văn Vĩnh Châu - phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM - cho biết với số ca mắc COVID-19 thực tế của TP.HCM thì số thuốc kháng virus Molnupiravir mà Bộ Y tế cung ứng thời gian qua vẫn không đủ. Để hạn chế nguy cơ chuyển nặng, t.ử v.ong, ngành y tế TP.HCM phải ưu tiên tập trung thuốc cho các nhóm nguy cơ cao, trong điều kiện thuốc rất hạn chế.
Bà T.H.C. (40 t.uổi, ngụ TP Thủ Đức), một F0 đã khỏi bệnh, cho rằng mình là người may mắn, bởi nếu không có thuốc kháng virus kịp thời, tình trạng bệnh có thể đã trở nặng và đe dọa tính mạng.
Cuối tháng 9 bà bị mắc COVID-19 kèm khó thở, nồng độ oxy trong m.áu giảm, mất vị giác. Lúc này theo bà trong tay chỉ có thuốc ho, hạ sốt, vitamin C, việc tiếp cận với thuốc kháng virus khá khó khăn vì... khan hiếm.
"Sau nhiều lần liên hệ, cuối cùng may mắn tôi được y tế phường cấp phát thuốc uống, cộng với siêng tập thở, uống nước nhiều, chỉ sau ít ngày tình trạng sức khỏe cải thiện và xét nghiệm âm tính" - bà C. chia sẻ.
Từ thực tế của mình, bà C. đề xuất Nhà nước cần phải tự chủ được nguồn thuốc này mới đáp ứng nhu cầu cấp bách của người bệnh, đặc biệt trong bối cảnh dịch COVID-19 còn kéo dài như hiện nay.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn (trái) - đại diện Bộ Y tế - nhận số hàng tài trợ từ Ấn Độ - Ảnh: TRẦN MINH
Tại sao chọn Mekophar?
Trao đổi với T.uổi Trẻ, ông Phạm Sanh Châu cho biết Công ty cổ phần hóa - dược phẩm Mekophar được chọn để hợp tác trong thương vụ trên bởi đơn vị này có bề dày trong ngành sản xuất dược phẩm uy tín, đạt các chuẩn GMP-WHO và GMP-Nhật Bản. Công ty sản xuất rất nhiều dược phẩm cho đối tác Nhật Bản và được tiêu thụ tại nước này.
"Công ty có năng lực sản xuất lớn, có tổng cộng 13 dây chuyền tân tiến, sản xuất được thuốc viên nang, viên nén, thuốc tiêm và thực phẩm chức năng. Đặc biệt viên nang, viên nén thì nhà máy mới tại Khu công nghệ cao TP.HCM có thể sản xuất 2 tỉ viên mỗi năm.
Mekophar cũng là đơn vị được ủy quyền sản xuất viên nén Molnupiravir mang thương hiệu Movinavir, được bảo hộ thương hiệu toàn cầu, đang được MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) của Anh chấp thuận hồ sơ và sẽ được cấp phép chuẩn thuận trong thời gian ngắn trong vòng 10 ngày, qua đó Movinavir sẽ được bán và tiêu thụ tại EU và Anh" - ông Châu nói.
Gỡ vướng mắc để sản xuất thuốc sớm
Molnupiravir là thuốc được sử dụng trong điều trị bệnh nhân COVID-19 nhẹ và không triệu chứng - Ảnh: DUYÊN PHAN
Tiêu chuẩn mới về dỡ bỏ cách ly với F0 điều trị tại nhà Các F0 điều trị tại nhà sẽ được dỡ bỏ cách ly khi đã cách ly, điều trị đủ 7 ngày, thay vì 10 ngày như trước và có kết quả xét nghiệm nhanh kháng nguyên âm tính với virus SARS-CoV-2. Ngày 28/1, Bộ Y tế ban hành Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Covid-19 thay thế hướng dẫn ban hành trước...