Malaysia cấp phép có điều kiện hỗn hợp kháng thể Ronapreve

Ngày 14/12, Bộ Y tế Malaysia cho biết đã phê duyệt có điều kiện cho việc sử dụng liệu pháp hỗn hợp kháng thể (cocktail) Ronapreve với một liều duy nhất trong điều trị COVID-19.

Hỗn hợp này do Regeneron và Roche phát triển.

Thuốc Ronapreve do công ty công nghệ sinh học Regeneron và tập đoàn dược phẩm Thụy Sĩ Roche hợp tác phát triển. Ảnh: AFP

Theo thông báo, Bộ trên cũng đã chấp thuận yêu cầu của hãng Merck & Co của Mỹ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc điều trị COVID-19 Molnupiravir để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trong khuôn khổ các nghiên cứu đang được thực hiện tại Malaysia.

Cùng ngày, hãng dược phẩm AstraZeneca của Anh-Thụy Điển cho biết Samsung Biologics Co. – công ty con chuyên về công nghệ sinh học của Tập đoàn Samsung, sẽ sản xuất thuốc hỗn hợp ngừa COVID-19 của hãng theo một thỏa thuận trị giá khoảng 380 triệu USD.

Thuốc AZD7442 do AstraZeneca bào chế là sự kết hợp giữa hai kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab có tác dụng lâu dài đang được phát triển để điều trị bệnh nhân COVID-19. Căn cứ thỏa thuận, Samsung Biologics sẽ sản xuất loại thuốc này tại nhà máy ở Songdo ở thành phố Incheon, cách Seoul 40 km về phía Tây. Giá trị hợp đồng này tăng mạnh so với thỏa thuận cung ứng thuốc dài hạn trị giá 331 triệu USD được hai bên ký kết hồi tháng 9 năm nay.

AZD7442 là liệu pháp kháng thể điều trị COVID-19 đầu tiên đã được Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp. Tổ hợp kháng thể này cũng đã được các cơ quan quản lý dược phẩm tại nhiều quốc gia khác, như Pháp và Italy, phê duyệt sử dụng.

Cũng theo thỏa thuận trên, Samsung Bioglogics sẽ sản xuất thuốc Imfinzi điều trị ung thư của AstraZeneca tại nhà máy của công ty này bắt đầu từ năm sau. Imfinzi đã được nhiều quốc gia, trong đó có cả Hàn Quốc cấp phép sử dụng để điều trị ung thư phổi. Thuốc hiện đang được nghiên cứu để điều trị các bệnh ung thư khác.