Lô thuốc viên Unicet bị thu hồi do kém chất lượng

Mai Thị Diễm16:07 11/10/2018

Lô thuốc Unicet số UUNE 1703, số đăng ký VN-18786-15, hạn dùng tháng 2/2020 bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành.

Ảnh minh họa

Lô thuốc này bị Cục Quản lý Dược kết luận là “không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2″ (thuốc không đạt chất lượng trong quá trình lưu thông). Đây là lô thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid )10 mg, điều trị các bệnh về đường hô hấp, bệnh về da và mắt.

Nhà sản xuất thuốc là Công ty Oripharm của Ấn Độ bị yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô thuốc, đồng thời bị phạt hành chính.

Video đang HOT

Cục Quản lý Dược cũng phạt Công ty Dược phẩm Biển Loan (TP HCM) 10 triệu đồng vì hành vi kinh doanh thuốc không đúng với hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh. Công ty Biển Loan còn bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Lê Nga

Theo Vnexpress

Thu hồi 1 thuốc tiêm Hàn Quốc điều trị đau đầu, giảm trí nhớ

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa có văn bản hướng dẫn thu hồi 1 lô thuốc tiêm do Hàn Quốc sản xuất sau khi có phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc gửi ngày 2/8/2018 và báo cáo tự nguyện thu hồi của công ty nhập khẩu sản phẩm này.

Ngày 2/8, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ đã báo cáo về mẫu thuốc tiêm Koreamin không đạt chỉ tiêu hàm lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần.

Ngày 15/8, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc thu hồi thuốc tiêm Koreamin có SĐK: VN-14104-11. Lô sản xuất: 160378; Ngày sản xuất 19.9.2016; Hạn dùng 18.9.2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Công văn này cũng yêu cầu lấy mẫu bổ sung kiểm tra chất lượng.

Ngày 29/8, Công ty CP Dược phẩm Vĩnh Phúc đề nghị tự nguyện thu hồi lô thuốc nêu trên và không lấy mẫu kiểm tra chất lượng bổ sung.

Ngày 13/9, Cục Quản lý Dược ra công văn yêu cầu, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc phối hơp với cơ sở phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Thuốc tiêm Koreamin nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Báo cáo thu hồi có thời hạn trong 18 ngày kể từ ngày ký công văn, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi lô thuốc tiêm Koreamin theo quy định.

Thuốc tiêm Koreamin được chỉ định điều trị các rối loạn chức năng não cùng với các triệu chứng như giảm trí nhớ, giảm khả năng tập trung, trầm cảm và đau đầu. Chóng mặt, ù tai, giảm thính lực do rối loạn tuần hoàn. iều trị các rối loạn tuần hoàn động mạch ngoại vi....

Nhân Hà

Theo Dân trí

Thu hồi lô nước muối sinh lý SAT Lô nước muối ĐL 109 sản xuất ngày 8/6 của công ty Đại Lợi bị Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành do không đủ yêu cầu vi sinh. Ảnh minh họa Lô hàng này bị buộc phải thu hồi trên cả nước, báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 15/10. Kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Sự cố chấn động điền kinh: VĐV bị đối thủ vụt gậy vào đầu, nghi vỡ hộp sọ02:05

TP.HCM: Xôn xao clip nhóm người ngang nhiên chặn xe kiểm tra giấy tờ06:11

Kế hoạch bắt cóc người đàn ông Trung Quốc, tống tiền 10 tỷ đồng ở TPHCM13:48

Ông Trump gợi ý ông Zelensky có thể ra đi vì từ chối thỏa thuận08:44

Ông Trump muốn đàm phán lại biên giới Mỹ - Canada07:42

Trung Quốc gửi thông điệp cứng rắn đến Đài Loan08:38

Ông Trump phát biểu tại quốc hội, một nghị sĩ bị mời ra ngoài09:32

Hàn Quốc: Hàng chục ngàn người xuống đường sau khi ông Yoon Suk Yeol được thả01:03

Israel lập 'kế hoạch địa ngục' phong tỏa Gaza, gây sức ép lên Hamas08:52

Phó tổng thống Mỹ: Lợi ích Mỹ bảo vệ Ukraine tốt hơn 20.000 quân08:22

Ông Trump tăng thuế lên hàng hóa Trung Quốc, Bắc Kinh đáp trả08:30

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Thực phẩm an toàn cho người cao huyết áp

07:07:52 12/03/2025

Người bị cao huyết áp cùng với việc dùng thuốc, thay đổi lối sống, thì áp dụng một chế độ ăn uống lành mạnh có thể làm giảm đáng kể mức huyết áp và giúp giảm nguy cơ mắc bệnh tim.

Dịch sởi diễn biến phức tạp tại một số địa phương

07:07:28 12/03/2025

Trung tâm Y tế huyện Nam Trà My phối hợp Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật (CDC) tỉnh gửi mẫu bệnh phẩm đi xét nghiệm, kết quả 19 trường hợp xác định dương tính với sởi.

5 bài thuốc giảm mỡ máu hiệu quả

07:06:54 12/03/2025

Theo quan điểm Đông y, nguyên nhân chính dẫn đến rối loạn lipid máu là do chế độ ăn uống không hợp lý, chức năng tiêu hóa kém, làm ảnh hưởng đến sự vận hóa của tỳ vị, dẫn đến tích tụ chất béo trong máu.

Nhiều người bị chẩn đoán nhầm u não, ung thư... do mắc bệnh giun sán

07:06:10 12/03/2025

Tiến sỹ Hoàng Đình Cảnh, Viện trưởng Viện Sốt rét-Ký sinh trùng-Côn trùng Trung ương, Giám đốc Bệnh viện Đặng Văn Ngữ cho hay những năm gần đây các bệnh do ký sinh trùng ngày càng gia tăng.

Cứu sống người phụ nữ ngộ độc nguy kịch do ăn cá nóc

05:52:07 12/03/2025

Bác sĩ Diễm khuyến cáo, nếu có dấu hiệu nghi ngộ độc cá nóc như nôn mửa, tê môi, tê tay chân, lơ mơ, suy giảm ý thức, cần nhanh chóng đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất để được cấp cứu kịp thời, tránh nguy hiểm đến tính mạng.

Dấu hiệu nhận biết trẻ mắc bệnh tay chân miệng

05:34:49 12/03/2025

Diễn tiến bệnh kéo dài khoảng 5-7 ngày, có thể lâu hơn 10 ngày. Khoảng 90% trẻ mắc bệnh có thể tự khỏi, tuy nhiên, một số trường hợp có thể diễn tiến nặng, gây biến chứng nguy hiểm như viêm não, viêm cơ tim, suy tim, phù phổi cấp và thậ...

Bệnh sởi ở trẻ nhỏ: Cẩn trọng trước những biến chứng nguy hiểm

05:34:12 12/03/2025

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến cáo tại các tỉnh, thành phố có nguy cơ cao và rất cao và những nơi hiện có chùm ca sởi (ghi nhận những trường hợp sởi chẩn đoán xác định), cần triển khai tiêm chủng chiến dịch vaccine ngừa sởi.

Một loại vaccine phụ nữ mang thai không nên bỏ qua

05:33:10 12/03/2025

Ở phụ nữ mang thai, vi khuẩn uốn ván có thể xâm nhập vào đường sinh dục trong quá trình sinh nở và gây uốn ván tử cung. Ở trẻ sơ sinh, vi khuẩn uốn ván dễ dàng xâm nhập vào dây rốn cắt, dẫn đến nhiễm trùng uốn ván sơ sinh.

Những thực phẩm người lớn tuổi nên ăn thường xuyên

05:30:47 12/03/2025

Người cao tuổi nên ăn cá béo ít nhất 2 lần mỗi tuần. Chọn các loại cá béo tươi ngon, có nguồn gốc rõ ràng. Chế biến cá béo bằng cách hấp, nướng hoặc áp chảo để giữ được nhiều dưỡng chất.

Mua thuốc giảm đau đầu cho chồng, vợ bất ngờ khi nghe lý do dược sĩ từ chối bán

05:29:37 12/03/2025

Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Trung Nguyên, Giám đốc Trung tâm Chống độc (Bệnh viện Bạch Mai), cho hay uống thuốc giảm đau để khống chế cơn đau đầu, khó chịu sau những chầu nhậu là sai lầm.

Cứu sống bệnh nhân người Lào bị sốc nhiễm khuẩn, suy đa tạng

21:17:41 11/03/2025

Trước nguy cơ tử vong cao, dưới sự chủ trì của TS.BS Phạm Hồng Phương Phó Giám đốc Bệnh viện, Khoa Hồi sức tích cực đã tổ chức hội chẩn toàn viện với sự tham gia của các chuyên khoa sâu.

Những cách phòng tránh bệnh lý xương khớp dễ gặp vào mùa xuân

21:14:58 11/03/2025

Người bệnh có thể áp dụng một số biện pháp để giảm đau nhức và bảo vệ khớp bao gồm xoa bóp khớp nhẹ nhàng giúp lưu thông máu tốt hơn. Ngâm chân bằng nước ấm vào buổi tối giúp thư giãn cơ khớp.