Indonesia cấp phép thử nghiệm lâm sàng cho vaccine tự sản xuất trong nước
Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Indonesia (BPOM) đã cấp giấy phép thử nghiệm lâm sàng cho vaccine Merah Putih do Đại học Airlangga và một công ty dược tư nhân hợp tác bào chế.
Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 cho người dân tại Tây Java, Indonesia. Ảnh tư liệu: THX/TTXVN
Phát biểu tại cuộc họp báo trực tuyến ngày 7/2, Giám đốc BPOM, bà Penny K. Lukito cho biết vaccine Merah Putih được phát triển bằng cách sử dụng virus SARS-CoV-2 từ một bệnh nhân COVID-19 ở Surabaya, tỉnh Đông Java.
Theo bà Lukito, để bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, dữ liệu về kết quả nghiên cứu phi lâm sàng về tính an toàn và khả năng sản sinh miễn dịch trên động vật thử nghiệm là cần thiết.
Bà Lukito cho biết BPOM đã đán.h giá dữ liệu về tính an toàn và khả năng sản sinh miễn dịch của ứng cử viên vaccine Merah Putih trên các động vật được thử nghiệm gồm chuột và khỉ. Kết quả nghiên cứu chỉ ra rằng loại vaccine này an toàn và có thể dung nạp được, đồng thời không gây t.ử von.g hay bất thường trên nội tạng động vật được thử nghiệm. Vaccine cũng hình thành kháng thể sau tiêm.
Bà Lukito đán.h giá rằng ứng cử viên vaccine Merah Putih có chất lượng tốt vì được sản xuất tại một cơ sở có hạ tầng đáp ứng đủ tiêu chuẩn thực hành tốt của hãng dược PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia.
Ngoài Đại học Airlangga, hiện có 6 nhóm tham gia nghiên cứu và phát triển các ứng cử viên vaccine Merah Putih gồm Trung tâm Nghiên cứu Sinh học Phân tử Eijkman (PRBM) thuộc Cơ quan Nghiên cứu và Đổi mới Quốc gia (BRIN), Học viện công nghệ Bandung (ITB), hai nhóm thuộc Đại học Indonesia, Đại học Padjadjaran, Viện hàn lâm khoa học Indonesia (LIPI).
Tháng 2/2021, Indonesia cũng đã khởi động các cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai đối với vaccine Nusantara do một nhóm nghiên cứu thuộc công ty dược phẩm PT. Rama Emerald Multi Sukses (Rama Pharma) của Indonesia, hãng dược AIVITA Biomedical của Mỹ và Khoa Y, Đại học Diponegoro bào chế.
Indonesia thừa nhận khó khăn trong tìm kiếm nguồn vaccine
Ngoại trưởng Indonesia Retno Marsudi ngày 11/9 cho biết những nỗ lực của Chính phủ Indonesia để tìm kiếm vaccine ngừa COVID-19 không phải là vấn đề dễ dàng vì nguồn cung không tương xứng với nhu cầu cao từ các quốc gia khác nhau.
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ v.ị thàn.h niê.n tại Aceh, Indonesia, ngày 30/8/2021. Ảnh: AFP/TTXVN
Ngoại trưởng Retno cho biết nhu cầu đối với vaccine ngừa COVID-19 lớn hơn nhiều so với số vaccine có sẵn hiện nay. Mặt khác, vẫn còn có chính sách từ các quốc gia cản trở việc cung cấp vaccine như hạn chế xuất khẩu.
Có một khoảng cách lớn về vaccine giữa các nước thu nhập cao và các nước thu nhập thấp. Hiện trên toàn cầu có khoảng 5,5 tỷ liều vaccine đã được tiêm phòng cho người dân trên thế giới, nhưng 80% trong số đó là ở các nước có thu nhập cao.
Cũng theo bà Retno, cho đến nay Indonesia đã nhận được 227.411.510 liều vaccine được mua thông qua các kênh thương mại và thông qua sự hỗ trợ từ Cơ chế COVAX và từ các quốc gia thân thiện. Trong gần 18 tháng qua, guồng máy ngoại giao của chính phủ nước này đã không ngừng tiếp cận các nguồn vaccine và hợp tác với nhiều quốc gia khác nhau để đáp ứng nhu cầu về vaccine cho người dân.
Việc tiêm chủng ở Indonesia đã vượt mục tiêu của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) vì cho đến nay 34% dân số đã được tiêm liều vaccine đầu tiên và 20% dân số đã được tiêm liều thứ hai.
Mỹ dự định tiêm vaccine cho trẻ 5-11 tuổ.i Hãng Reuters (Anh) dẫn 2 nguồn thạo tin cho biết giới chức y tế Mỹ cho rằng vaccine phòng COVID-19 của Pfizer có thể được cho phép dùng cho tr.ẻ e.m từ 5-11 tuổ.i vào cuối tháng 10 tới. Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 cho tr.ẻ e.m tại Los Angeles, California, Mỹ, ngày 13/5/2021. Ảnh: AFP/TTXVN Mốc thời gian này...