Indonesia cấp phép thử nghiệm lâm sàng cho vaccine tự sản xuất trong nước

Hữu Chiến01:44 08/02/2022

Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Indonesia (BPOM) đã cấp giấy phép thử nghiệm lâm sàng cho vaccine Merah Putih do Đại học Airlangga và một công ty dược tư nhân hợp tác bào chế.

Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 cho người dân tại Tây Java, Indonesia. Ảnh tư liệu: THX/TTXVN

Phát biểu tại cuộc họp báo trực tuyến ngày 7/2, Giám đốc BPOM, bà Penny K. Lukito cho biết vaccine Merah Putih được phát triển bằng cách sử dụng virus SARS-CoV-2 từ một bệnh nhân COVID-19 ở Surabaya, tỉnh Đông Java.

Theo bà Lukito, để bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, dữ liệu về kết quả nghiên cứu phi lâm sàng về tính an toàn và khả năng sản sinh miễn dịch trên động vật thử nghiệm là cần thiết.

Bà Lukito cho biết BPOM đã đánh giá dữ liệu về tính an toàn và khả năng sản sinh miễn dịch của ứng cử viên vaccine Merah Putih trên các động vật được thử nghiệm gồm chuột và khỉ. Kết quả nghiên cứu chỉ ra rằng loại vaccine này an toàn và có thể dung nạp được, đồng thời không gây tử vong hay bất thường trên nội tạng động vật được thử nghiệm. Vaccine cũng hình thành kháng thể sau tiêm.

Bà Lukito đánh giá rằng ứng cử viên vaccine Merah Putih có chất lượng tốt vì được sản xuất tại một cơ sở có hạ tầng đáp ứng đủ tiêu chuẩn thực hành tốt của hãng dược PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia.

Ngoài Đại học Airlangga, hiện có 6 nhóm tham gia nghiên cứu và phát triển các ứng cử viên vaccine Merah Putih gồm Trung tâm Nghiên cứu Sinh học Phân tử Eijkman (PRBM) thuộc Cơ quan Nghiên cứu và Đổi mới Quốc gia (BRIN), Học viện công nghệ Bandung (ITB), hai nhóm thuộc Đại học Indonesia, Đại học Padjadjaran, Viện hàn lâm khoa học Indonesia (LIPI).

Video đang HOT

Tháng 2/2021, Indonesia cũng đã khởi động các cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai đối với vaccine Nusantara do một nhóm nghiên cứu thuộc công ty dược phẩm PT. Rama Emerald Multi Sukses (Rama Pharma) của Indonesia, hãng dược AIVITA Biomedical của Mỹ và Khoa Y, Đại học Diponegoro bào chế.

Toàn thế giới vượt 224,8 triệu ca mắc COVID-19; dịch tiếp tục lây lan tại châu Á

Theo trang thống kê worldometers.info, tính đến 21h30 ngày 11/9 (giờ Việt Nam), toàn thế giới đã ghi nhận 224.811.910 ca nhiễm virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19, trong đó có 4.633.797 ca tử vong.

Số bệnh nhân được điều trị khỏi là 201.394.950 người.

Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho người dân tại Manila, Philippines. Ảnh: AFP/TTXVN

Dịch bệnh tiếp tục lây lan tại nhiều nước châu Á. Bộ Y tế Philippines thông báo nước này có thêm 26.303 ca mắc mới, số ca mắc trong một ngày cao nhất kể từ khi dịch bệnh bùng phát tại quốc gia Đông Nam Á này. Hiện tổng số ca bệnh tại Philippines tăng lên 2.206.021 ca. Tổng số ca tử vong tại Philippines do đại dịch cũng đã tăng lên 34.978 ca sau khi có thêm 79 người không qua khỏi. Trước bối cảnh dịch bệnh diễn biến phức tạp, Tổng thống Philippines Rodrigo Duterte đã ký sắc lệnh kéo dài tình trạng khẩn cấp thêm 1 năm.

Sắc lệnh lưu ý tất cả các cơ quan chính phủ và địa phương phải tiếp tục hỗ trợ và hợp tác đầy đủ, cũng như huy động các nguồn lực cần thiết để thực hiện các biện pháp khẩn cấp và mang tính quyết định nhằm loại bỏ mọi nguy cơ của đại dịch COVID-19. Tình trạng khẩn cấp sẽ cho phép nhà chức trách trung ương và địa phương tiêm chủng cho người dân, kiểm soát giá cả các hàng hóa và thực phẩm thiết yếu cũng như nhiều biện pháp khác. Philippines lần đầu ban bố tình trạng khẩn cấp vào tháng 3/2020 và đã gia hạn nhiều lần.

Tại Campuchia, Bộ Y tế nước này thông báo có thêm 658 ca bệnh mới, trong đó 498 ca lây nhiễm cộng đồng, nâng tổng số người mắc COVID-19 lên 98.842 người. Theo bộ này, hiện tổng số người không qua khỏi trong đại dịch COVID-19 cũng đã tăng lên 2.028 người sau khi có thêm 9 ca tử vong.
Bộ Y tế Lào cho biết nước này ghi nhận 204 ca mắc mới, trong đó ngoài 84 ca nhập cảnh được cách ly ngay, còn có 120 ca cộng đồng.

Như vậy, đến nay, tổng số ca COVID-19 tại Lào đã lên tới 17.140 ca, trong đó có 16 người tử vong. Theo Bộ Y tế Lào, số ca cộng đồng trong một ngày tại nước này đã tăng lên 3 con số. Đáng chú ý, nhiều ca lây nhiễm trong cộng đồng được ghi nhận gần đây là cán bộ ở các trung tâm y tế, công an, quân đội hoặc người quản lý trung tâm cách ly; một số khác là người lao động từ tỉnh khác về quê, được xác định dương tính sau đó.

Thái Lan ngày 11/9 có thêm 15.191 ca mới cùng 253 ca tử vong, tăng so với các con số của ngày 10/9. Kể từ đầu mùa dịch đến nay, Thái Lan ghi nhận tổng cộng 1.368.144 ca mắc COVID-19, trong đó có 14.173 người không qua khỏi. Do số ca nhiễm mới tiếp tục tăng lên, Trung tâm Xử lý Tình hình COVID-19 của Chính phủ Thái Lan (CCSA) đã quyết định duy trì lệnh giới nghiêm ban đêm từ 21h hôm trước đến 4h hôm sau tại các tỉnh thuộc vùng đỏ sẫm chịu sự kiểm soát chặt chẽ và tối đa đến ít nhất là cuối tháng 9 này. CCSA cũng quyết định không thay đổi tình trạng phân loại các tỉnh theo vùng kiểm soát COVID-19 gồm đỏ sẫm (29 tỉnh), đỏ (37 tỉnh) và da cam (11 tỉnh) cho đến cuối tháng.

Ủy ban Y tế quốc gia Trung Quốc cho biết Trung Quốc ghi nhận 25 ca nhiễm mới, trong đó 1 ca lây nhiễm trong cộng đồng ở tỉnh Phúc Kiến, và không có ca tử vong trong ngày 10/9. Tính đến hết ngày 10/9, Trung Quốc đại lục có tổng cộng 95.153 ca bệnh, trong đó 4.636 ca tử vong vì COVID-19.

Tại Ấn Độ, tính đến ngày 11/9, nước này có tổng cộng 33.208.330 ca nhiễm sau khi ghi nhận thêm 33.376 ca mắc mới. Theo Bộ Y tế Ấn Độ, nước này có thêm 308 ca tử vong, nâng tổng số người không qua khỏi lên 442.317 người. Hầu hết những ca nhiễm và tử vong mới là ở bang Kerala, miền Nam Ấn Độ.

Người dân xếp hàng chờ tiêm vaccine phòng COVID-19 tại trung tâm y tế ở Barcelona, Tây Ban Nha. Ảnh: AFP/TTXVN

Trong khi đó, có thêm những nghiên cứu chứng minh vaccine giúp giảm tỷ lệ tử vong xuống mức rất thấp. Trang tin 444.hu của Hungary dẫn dữ liệu thống kê tính hiệu quả của các vaccine ở những người đã tiêm chủng tại nước này, cho thấy đây rõ ràng là "vũ khí" quan trọng giúp giảm mạnh số ca phải nhập viện hay tử vong vì COVID-19.

Theo dữ liệu phân tích sau ít nhất 3 tuần tiêm mũi đầu tiên, chỉ 0,2% người được tiêm mắc COVID-19, chỉ 0,05% phải nhập viện và 0,012% tử vong. Sau mũi tiêm thứ 2, khả năng bảo vệ được tăng mạnh hơn nhiều với chỉ 0,086% mắc COVID-19, chỉ 0,013 phải nhập viện và chỉ 0,003% tử vong vì căn bệnh này. Ngoài ra, Bộ trưởng Y tế Malaysia, Khairy Jamaluddin, cũng cho rằng tỷ lệ tử vong vì COVID-19 trong số người đã hoàn thành tiêm chủng chỉ là 0,009%.

Nghiên cứu mới từ Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ cũng cho thấy những người chưa tiêm chủng có nguy cơ tử vong do COVID-19 cao gấp 11 lần so với những người được tiêm chủng đầy đủ. Nghiên cứu còn cho thấy những người được tiêm chủng đầy đủ có nguy cơ bị nhiễm bệnh thấp hơn gần 5 lần trong khi nguy cơ phải nhập viện vì bệnh trở nặng cũng thấp hơn 10 lần so với người chưa tiêm chủng.

Nhân viên y tế lấy mẫu xét nghiệm COVID-19 cho người dân tại Johannesburg, Nam Phi. Ảnh: AFP/TTXVN

Tại châu Phi, Cơ quan quản lý các sản phẩm y tế Nam Phi (SAHPRA) đã cho phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên, mở đường cho chính phủ tiến hành tiêm chủng loại vaccine này cho thiếu niên. SAHPRA cho biết quyết định trên được đưa ra sau quá trình đánh giá các thông tin cập nhật về an toàn và hiệu quả của loại vaccine này được trình lên hồi tháng 3 năm nay.

Sau sự khởi đầu chậm chạp, chiến dịch tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 tại Nam Phi đang được đẩy nhanh trong những tháng gần đây nhờ nguồn cung được bảo đảm và hiện khoảng 12% trong hơn 60 triệu người dân Nam Phi đã được tiêm chủng ngừa COVID-19, đạt tỷ lệ cao hơn tất cả nước khác ở châu Phi.

Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em tại Los Angeles, California (Mỹ), ngày 8/9/2021. Ảnh: Getty Images/TTXVN

Tại Mỹ, giới chức y tế hàng đầu nước này tin rằng vaccine của Pfizer có thể được cấp phép để tiêm cho trẻ em từ 5-11 tuổi vào cuối tháng 10 tới. Mốc thời gian tháng 10 là dựa trên kỳ vọng rằng Pfizer sẽ có đủ dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng để xin phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho nhóm tuổi nói trên từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào cuối tháng này.

Indonesia thừa nhận khó khăn trong tìm kiếm nguồn vaccine Ngoại trưởng Indonesia Retno Marsudi ngày 11/9 cho biết những nỗ lực của Chính phủ Indonesia để tìm kiếm vaccine ngừa COVID-19 không phải là vấn đề dễ dàng vì nguồn cung không tương xứng với nhu cầu cao từ các quốc gia khác nhau. Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ vị thành niên tại Aceh, Indonesia, ngày 30/8/2021....

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Nội bộ Mỹ mâu thuẫn về Ukraine?08:24

Ông Trump 'ra tay' trước khi nhậm chức09:28

Nga liên lạc với 'lực lượng mạnh nhất' ở Syria14:18

Trăn khổng lồ xuất hiện trên đường ngập nước sau trận mưa lớn08:31

Tổng thống Putin: Nga sẵn sàng cho một cuộc 'đấu tên lửa' với Mỹ08:11

Triều Tiên lần đầu lên tiếng về vụ thiết quân luật Hàn Quốc09:01

Nga phóng gần 300 tên lửa và UAV, Ukraine điều F-16 ứng phó?08:24

Chính phủ mới Syria muốn Nga 'xem xét lại' hiện diện quân sự08:31

Mỹ cảnh báo khả năng Nga công nhận chương trình hạt nhân Triều Tiên15:14

Chồng tổ chức hiếp dâm tập thể đối với vợ, lãnh án 20 năm tù09:18

Tin đồn 'ông Putin cho con trai đến Ukraine chiến đấu' có chính xác?06:34

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Cựu Tổng thống Mỹ Bill Clinton xuất viện

09:17:45 25/12/2024

Văn phòng cựu Tổng thống Mỹ Bill Clinton cho biết ông đã xuất viện hôm 24/12, một ngày sau khi nhập viện vì bị sốt.

Phát hiện khả năng vượt trội của đàn kiến

08:01:28 25/12/2024

Theo các nhà nghiên cứu, những phát hiện này phản ánh đàn kiến như một gia đình với tất cả các thành viên đều có chung sở thích và là nơi mà sự hợp tác vượt trội hơn so với sự cạnh tranh.

Cách ông Trump có thể định hình lại chính sách và chính trị Mỹ năm 2025

06:08:27 25/12/2024

Tuy nhiên, các chuyên gia cảnh báo những chính sách này có thể gây tác động tiêu cực đến nền kinh tế Mỹ và vai trò lãnh đạo toàn cầu của Washington.

Phương trình khó giải

06:05:36 25/12/2024

Vậy là nước Pháp đã khép lại một năm 2024 đầy sóng gió và bước vào năm mới với viễn cảnh bất ổn chính trị hiện hữu.

Tòa án Hiến pháp Hàn Quốc tái khẳng định kế hoạch luận tội Tổng thống Yoon Suk Yeol

06:01:15 25/12/2024

Thông tin trên được đưa ra sau khi đại diện pháp lý của Tổng thống Yoon Suk Yeol cho rằng tòa án nên cân nhắc việc luận tội tổng thống khi có tới 1/3 ghế trống trong số 9 thành viên của Tòa án Hiến pháp.

Nga gia hạn lệnh cấm xuất khẩu gạo thêm 6 tháng

05:58:48 25/12/2024

Ngoài ra, có một phần sản lượng nhỏ ở miền Đông nước Nga dọc biên giới với Trung Quốc và Triều Tiên. Khoảng 73% sản lượng gạo của Nga được trồng ở vùng Krasnodar.

Trên 25.000 người Syria ở Thổ Nhĩ Kỳ đã hồi hương

05:53:48 25/12/2024

Ông Yerlikaya cho biết văn phòng di trú sẽ được thành lập tại Đại sứ quán và lãnh sự quán Thổ Nhĩ Kỳ ở Damascus và Aleppo để có thể lưu trữ hồ sơ của những người Syria trở về.

Biển Đỏ căng thẳng khiến quân đội Mỹ lần thứ hai trong năm xảy ra vụ bắn nhầm đồng đội

05:51:24 25/12/2024

Vụ tàu tuần dương USS Gettysburg bắn tiêm kích F/A-18 Super Hornet ngày 21/12 là sự cố tấn công nhầm đồng đội thứ hai của lực lượng Mỹ và đồng minh trong năm nay, khi họ tiếp tục chiến đấu với phiến quân Houthi ở Yemen.

Iran yêu cầu Syria trả 30 tỷ USD: Thực tế hay chiến lược chính trị?

05:40:12 25/12/2024

Ông Omair Anas, chuyên gia quan hệ quốc tế tại Đại học Ankara Yildirim Beyazit, cho rằng động thái này có thể là thông điệp không đồng tình với các sự kiện dẫn đến sự sụp đổ của chính quyền ông Assad.

Trung Quốc phát đi tín hiệu nối lại việc nhập khẩu hải sản từ Nhật Bản

05:31:12 25/12/2024

Vừa qua, người phát ngôn Bộ Ngoại giao Trung Quốc Mao Ninh xác nhận nước này sẽ từng bước nối lại hoạt động nhập khẩu hải sản từ Nhật Bản, sau khi đã ban hành lệnh cấm nhập khẩu hơn 1 năm qua.

Toàn cảnh xung đột Nga-Ukraine khi kết thúc năm 2024: Các mặt trận rực lửa

21:09:14 24/12/2024

Ở mặt trận phía bắc, tại Kharkiv, thành phố lớn thứ hai của Ukraine, Nga đã phát động một cuộc tấn công bất ngờ vào tháng 5, khiến quân đội Ukraine vốn đã chật vật giữ vững các tuyến phòng thủ càng thêm căng thẳng.

Ấm áp Giáng sinh cuối cùng của Tổng thống Joe Biden tại Nhà Trắng

21:05:49 24/12/2024

Ở Phòng Đông (East Room), trần nhà và cửa sổ được bọc bằng màn phản chiếu, tạo cảm giác tuyết đang rơi yên bình, với 2 cây thông lớn được trang trí bằng hình bóng các nhân vật nắm tay nhau, biểu tượng cho sự đoàn kết.