Hứa hẹn vaccine Covid-19 Trung Quốc
Hãng dược phẩm Biotec (CNBG) cho biết vaccine thử nghiệm ngừa Covid-19 đã kích hoạt hệ miễn dịch sản sinh kháng thể.
Theo thông tin được công bố ngày 16/6, đây là loại vaccine bất hoạt, phát triển tại một viện nghiên cứu có trụ sở Vũ Hán, liên kết với Sinopharm, công ty mẹ của CNBG.
Thử nghiệm thực hiện trong vòng 28 ngày, kể từ 12/4, trên 1.120 người. Tất cả có sức khỏe bình thường, đều trong độ tuổi từ 18 đến 59. Mỗi người được tiêm hai mũi vaccine.
Kết quả cho thấy các tình nguyện viên đều sinh lượng kháng thể cao mà không trải qua tác dụng phụ nghiêm trọng. Công ty cho biết đây là “ứng viên” tiềm năng nhất trong số những sản phẩm tương tự đang được phát triển ở Trung Quốc.
“Kết quả vô cùng hứa hẹn, dữ liệu về tính an toàn và đặc hiệu của vaccine đã làm gia tăng đáng kể niềm tin của chúng tôi trong cuộc chiến chống lại dịch bệnh”, đại diện CNBG phát biểu.
Video đang HOT
Giai đoạn 3 của nghiên cứu dự kiến thực hiện ở nước ngoài. Công ty đã đạt được thỏa thuận với các doanh nghiệp và viện nghiên cứu tại một số quốc gia và đang tiếp tục mở đơn đăng ký, tìm kiếm thêm tình nguyện viên tham gia thử nghiệm. Hãng cũng thành công xây dựng một nhà máy sản xuất với tiêu chuẩn an toàn sinh học cao, đủ để cung ứng vaccine trong trường hợp khẩn cấp.
Các mẫu thử vaccine tại trụ sở của CNBG ở Bắc Kinh, ngày 16/3. Ảnh: Tân Hoa Xã
Theo truyền thông địa phương, vaccine mới đã được CNBG tiêm thử cho các nhân viên doanh nghiệp nhà nước, cần đi công tác nước ngoài, nhằm có thêm cơ sở dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.
Kể từ khi Covid-19 khởi phát, nhiều hãng dược và cả chính phủ Trung Quốc ráo riết chạy đua để tìm cách ngăn ngừa và điều trị hiệu quả. Tháng trước, các chuyên gia thông báo một “ứng viên” khác, được phát triển bởi Viện Công nghệ Sinh học Bắc Kinh, cho thấy tác dụng trong việc bảo vệ cơ thể người khỏe mạnh khỏi mầm bệnh.
Chính quyền đại lục có tham vọng soán ngôi Mỹ trong cuộc đua điều chế, hứa hẹn sản xuất vaccine sớm nhất vào tháng 9, ngay cả khi chưa hoàn thành thử nghiệm lâm sàng. Đến nay, quốc gia sở hữu tổng cộng 5 vaccine đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Một số công ty vốn đầu tư nhà nước đã cam kết bỏ ra hàng trăm triệu đô la nhằm xoá bỏ các rào cản pháp lý, đẩy nhanh quá trình phát triển. Bản thân CNBG rót hơn 5 tỷ nhân dân tệ (703 triệu USD) để tiến hành nghiên cứu.
Trung Quốc không thử sức với những công nghệ điều chế tiên tiến như sử dụng RNA thông tin. Các nhà khoa học phát triển loại vaccine truyền thống, dựa trên virus bất hoạt được nuôi cấy và làm giảm độc lực. Đây là hình thức tiêm chủng cổ điển và phổ biến, từng dùng để chống lại bệnh cúm thông thường, viêm gan A, bại liệt và bệnh dại. Nó được đánh giá là phức tạp và tốn nhiều chi phí hơn.
Sản phẩm của CNBG là loại vaccine bất hoạt đầu tiên ngừa Covid-19 được chấp thuận thử nghiệm lâm sàng.
EC đề xuất nới lỏng quy định thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19
Ngày 17/6, Ủy ban châu Âu (EC) đã đề xuất tạm thời nới lỏng quy định về thử nghiệm thuốc có sử dụng sinh vật biến đổi gene (GMO), trong một biện pháp khẩn cấp nhằm đẩy nhanh việc phát triển vaccine ngừa bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19.
Chuyên gia nghiên cứu vaccine phòng COVID-19 trong phòng thí nghiệm tại Đại học Copenhagen, Đan Mạch ngày 23/3/2020. Ảnh: AFP/TTXVN
Đề xuất trên là một phần trong chiến lược của Liên minh châu Âu (EU) nhằm đảm bảo việc phát triển kịp vaccine kịp thời cho các nước thành viên trong khối, với lo ngại rằng EU đang bị chậm chân so với Mỹ và Trung Quốc trong cuộc đua phát triển vaccine. Chiến lược này cũng bao gồm khoản đầu tư trị giá khoảng 1 tỷ euro (2,3 tỷ USD) nhằm đặt mua trước các vaccine đang được phát triển.
Các nước EU có quy định nghiêm ngặt hơn về nghiên cứu liên quan đến GMO so với phần còn lại của thế giới. Đề xuất mới đồng nghĩa với việc giảm bớt quyền hạn của các nước thành viên trong việc áp đặt thêm các yêu cầu với nhà sản xuất thuốc, khi họ tiến hành thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị và vaccine chứa các thành phần biến đổi gene. Đề xuất này cần nhận được sự ủng hộ các chính phủ và nghị sĩ EU và sẽ chỉ có hiệu lực trong trường hợp khẩn cấp của dịch COVID-19.
Các quan chức EU lo ngại rằng nhiều vaccine ngừa COVID-19 tiềm năng có thể bị chậm ra mắt, nếu các quy định này không được nới lỏng. Các nước EU hiện nay đang áp đặt thêm các quy định về vaccine và thuốc chứa GMO. Ví dụ như tại Pháp và Italy, các phương thuốc điều trị cần nhận được sự thông qua các cơ quan môi trường, nghiên cứu, y tế và dược phẩm. EC cho rằng nếu như không thay đổi, cơ chế pháp lý này nhiều khả năng sẽ dẫn đến sự trì hoãn nghiêm trọng việc ra mắc vaccine và dược phẩm, đặc biệt là các cuộc thử nghiệm tại nhiều trung tâm ở một số nước thành viên. Các vaccine ngừa COVID-19 tiềm năng đang được thử nghiệm tại một số quốc gia thành viên để tăng độ chính xác.
Ngoài ra, EC cũng đề xuất nới lỏng quy định về ngôn ngữ và bao bì đối với dược phẩm và vaccine để thúc đẩy quá trình phân phối nhanh hơn trong đại dịch.
Anh bắt đầu thử nghiệm loại vaccine Covid-19 thứ 2 trên người Nếu vaccine này có hiệu quả thì chi phí cho một liều vaccine sẽ chỉ khoảng 3 bảng Anh, tương đương 88.000 đồng. Ngày 17/6, Anh dự kiến bắt đầu thử nghiệm loại vaccine chống Covid-19 thứ 2 trên người. Các nhà khoa học tại trường Đại học Hoàng gia London hy vọng sẽ được chấp thuận để tiến hành thử nghiệm giai...