Hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax

Diệp Trương22:30 08/02/2021

Ngày 8/2, thông tin từ Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) cho biết, đến nay, Việt Nam đã hoàn thành 120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax cho 60 tình nguyện viên.

Tiêm mũi vaccine Nano Covax ngừa COVID-19 đầu tiên cho một tình nguyện viên. Ảnh: Minh Quyết/TTXVN

Học viện Quân y vừa tiêm mũi 2 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax cho 22 tình nguyện viên cuối cùng, trong đó có 2 tình nguyện của nhóm liều 50mcg, 20 tình nguyện viên nhóm liều 75mcg.

Như vậy, Việt Nam đã hoàn tất 120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho 60 tình nguyện viên. Qua đánh giá bước đầu, các chuyên gia cho biết, vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch tốt, có tác dụng với virus SARS-CoV-2, kể cả chủng biến thể mới. Hầu hết các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định sau tiêm. Một số ít trường hợp có biểu hiện đau tại vị trí tiêm, sốt nhẹ nhưng đều hết sau 1-2 ngày.

Video đang HOT

Giai đoạn 1 của đợt thử nghiệm lâm sàng nhằm tập trung xác định tính an toàn của vaccine và dò liều tối ưu, đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch trên 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg. Đến nay, việc nghiên cứu lâm sàng vaccine ngừa COVID-19 giai đoạn 1 đã hoàn thành. Học viện Quân y đang tiếp tục tổng hợp dữ liệu để báo cáo Bộ Y tế. Dự kiến, ngay sau Tết Nguyên đán 2021, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y Sinh học (Bộ Y tế) sẽ họp, đánh giá trước khi phê duyệt triển khai tiêm thử nghiệm giai đoạn 2.

Hiện Học viện Quân y bắt đầu tuyển tình nguyện viên giai đoạn mới với gần 400 người đã đăng ký tham gia. Trong giai đoạn 2 Học viện Quân y sẽ thử nghiệm trên 560 tình nguyện viên, kéo dài trong 6 tháng với sự tham gia của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh. Sau đó, giai đoạn 3 sẽ bắt đầu khi giai đoạn 2 đi được nửa chặng đường với quy mô tiêm cho hơn 10.000 tình nguyện viên, bắt đầu từ tháng 8/2021, có thể mở rộng tại một số nước có dịch COVID-19 trong cộng đồng. Nếu công trình nghiên cứu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, dự kiến, đến đầu năm 2022 Việt Nam sẽ có vaccine ngừa COVID-19.

Theo thông tin trước đó, Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax dựa trên công nghệ tái tổ hợp, mỗi liều tiêm cách nhau 28 ngày. Sau khi tiêm 2 mũi, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi đến tháng thứ 6 để đánh giá hiệu quả bảo vệ.

Bộ trưởng Y tế phê duyệt nhập khẩu vắc-xin ngừa COVID-19

Chiều 1/2 Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ký quyết định phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch COVID-19 đối với vắc-xin AstraZeneca.

Vắc-xin này mỗi liều (0,5ml) chứa: vắc-xin COVID-19 (ChAdOx1-S tái tổ hợp) 5 x 10" hạt virus.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm. Mỗi hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Vắc-xin do Anh - Đức- Ý sản xuất.

Bộ Y tế cho biết cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc-xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc-xin theo quy định. Tại Việt Nam Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tinh sinh miễn dịch của vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca.

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Vắc xin COVID-19 sẽ về Việt Nam trong tháng 2: Ai được tiêm trước? Theo thông báo mà Bộ Y tế phát đi sáng 30-1, Việt Nam có thể mua được từ 30 triệu liều vắc xin ngừa COVID-19 trong năm nay. Nanogen thử nghiệm lâm sàng trên chuột hamster tại Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen - Ảnh: H.Y. Thông báo của Bộ Y tế về việc phê duyệt nhập khẩu "có...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Tìm thấy thi thể nữ tài xế, xuyên đêm trục vớt ô tô rơi sông Đồng Nai01:29

Danh tính nam tài xế ô tô tránh xe máy, đâm bé gái tử vong ở Tuyên Quang01:28

Vụ Mercedes-Benz dừng giữa làn ngược chiều: Xe đang "treo" 5 lỗi phạt nguội01:39

Ngày này 5 năm trước: Một sự kiện y tế làm thay đổi hoàn toàn thế giới04:12

Hiện trường vụ cháy quán 'Hát cho nhau nghe' khiến 11 người chết ở Hà Nội01:29

Rộ clip Nờ Ô Nô lại đăng đàn xin lỗi, dư luận hoài nghi, CĐM quyết dí tới cùng03:03

Jack 97 'lật đổ' Anh Tú Atus và RHYDER với 6 chữ, fandom tiếp tay 'dọn đường'?03:19

Nờ Ô Nô: 3 lần "bay kênh" vẫn "sống khỏe", hé lộ nhân vật chống lưng?03:03

Tiktoker Mr. Pips bị khởi tố, hé lộ mức án cao nhất, CĐM bàn tán xôn xao03:09

Khung cảnh tan hoang sau vụ cháy tại làng nghề đồ gỗ ở Hà Nội09:54

Thuỳ Tiên bức xúc thái độ của Nhật Lệ, Quang Linh chen vào 'lạy' gấp, vì sao?02:54

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Hai người tử vong khi va chạm với xe tải tại nút giao cao tốc Diễn Châu - Bãi Vọt

14:39:34 23/12/2024

Vụ tai nạn nghiêm trọng xảy ra vào khoảng 22h ngày 22/12 tại nút giao giữa quốc lộ 8 với lối vào cao tốc Diễn Châu - Bãi Vọt thuộc địa phận thôn Quang Chiêm, xã Thanh Bình Thịnh, huyện Đức Thọ, Hà Tĩnh.

Hậu Giang chủ động ứng phó áp thấp nhiệt đới trên Biển Đông

14:02:00 23/12/2024

Người dân cần chủ động nắm thông tin về tình hình thời tiết nhằm phòng ngừa, ứng phó hiệu quả với mưa bão, bảo đảm an toàn cho sản xuất và sinh hoạt.

Phát hiện 2 người đàn ông nằm bên lề đường, 1 người đã tử vong

13:54:48 23/12/2024

Người dân đã đưa nạn nhân bị thương nặng đến bệnh viện cấp cứu và trình báo cơ quan công an. Tại hiện trường, bên cạnh nạn nhân đã tử vong là xe máy màu đỏ mang biển số tỉnh Hậu Giang 95B1-852.10.

Vụ 4 người nhập viện khẩn cấp ở Bà Rịa - Vũng Tàu: Truy tận gốc!

13:07:13 23/12/2024

Kết quả xét nghiệm ban đầu cho thấy có tình trạng toan chuyển hóa nặng, chẩn đoán ban đầu Theo dõi ngộ độc Methanol . Lúc 19 giờ cùng ngày, 4 bệnh nhân được chỉ định lọc máu liên tục.

Áp thấp nhiệt đới giật cấp 9 tiếp tục di chuyển hướng Tây Tây Bắc

13:05:23 23/12/2024

Khu vực chịu ảnh hưởng: phía Tây Nam khu vực Giữa Biển Đông, vùng biển phía Tây Bắc khu vực Nam Biển Đông (bao gồm khu vực phía Tây Bắc quần đảo Trường Sa).

Tránh xe máy, ô tô lao vào nhà dân khiến bé gái 17 tháng tử vong

09:47:30 23/12/2024

Theo thông tin ban đầu, vụ việc xảy ra vào khoảng 17h ngày 21/12, tại tuyến đường thuộc phường Nông Tiến, TP Tuyên Quang (tỉnh Tuyên Quang).

Xe đầu kéo container tông 2 người thương vong trên cầu vượt ở TPHCM

09:20:47 22/12/2024

Nam tài xế lái xe đầu kéo container trên cầu vượt Sóng Thần, TP Thủ Đức (TPHCM), xảy ra va chạm với xe máy làm một người tử vong, một người bị thương.

Tài xế lái xe lấn làn, dọa đánh người ở Bình Dương

09:17:16 22/12/2024

Người đàn ông lái ô tô vượt trái ở đoạn đường cấm vượt tại TP Dĩ An (Bình Dương) và bị xe đi đúng chiều cản lại, tài xế này xuống xe chửi bới, đe dọa đánh người.

Quảng Nam công bố tình huống khẩn cấp tại ngôi làng có nhiều đá lăn do động đất

20:00:12 21/12/2024

Sau sự việc hàng chục tảng đá lớn lăn xuống sát làng Tu Hon (xã Trà Don, huyện Nam Trà My) do dư chấn động đất, tỉnh Quảng Nam đã công bố tình huống khẩn cấp tại đây để triển khai các biện pháp ứng phó.

Hà Nội: 2 người tử vong, 14 người nhập viện sau bữa tiệc

12:44:17 21/12/2024

Theo Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Hà Nội, doanh nghiệp tổ chức sự kiện đủ giấy chứng nhận kinh doanh, đủ điều kiện an toàn thực phẩm, chứng minh nguồn gốc xuất xứ thực phẩm.

Áp thấp nhiệt đới hình thành ở Nam Biển Đông, miền Trung có đợt mưa lớn

12:26:35 21/12/2024

Áp thấp nhiệt đới hình thành trên vùng biển phía Nam của khu vực Nam Biển Đông, kết hợp với không khí lạnh nên từ 23-26/12, ở Trung và Nam Trung Bộ, Tây Nguyên có đợt mưa lớn.