Hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax
Ngày 8/2, thông tin từ Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) cho biết, đến nay, Việt Nam đã hoàn thành 120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax cho 60 tình nguyện viên.
Tiêm mũi vaccine Nano Covax ngừa COVID-19 đầu tiên cho một tình nguyện viên. Ảnh: Minh Quyết/TTXVN
Học viện Quân y vừa tiêm mũi 2 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax cho 22 tình nguyện viên cuối cùng, trong đó có 2 tình nguyện của nhóm liều 50mcg, 20 tình nguyện viên nhóm liều 75mcg.
Như vậy, Việt Nam đã hoàn tất 120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho 60 tình nguyện viên. Qua đánh giá bước đầu, các chuyên gia cho biết, vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax an toàn, tạo ra phản ứng miễn dịch tốt, có tác dụng với virus SARS-CoV-2, kể cả chủng biến thể mới. Hầu hết các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định sau tiêm. Một số ít trường hợp có biểu hiện đau tại vị trí tiêm, sốt nhẹ nhưng đều hết sau 1-2 ngày.
Video đang HOT
Giai đoạn 1 của đợt thử nghiệm lâm sàng nhằm tập trung xác định tính an toàn của vaccine và dò liều tối ưu, đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch trên 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg. Đến nay, việc nghiên cứu lâm sàng vaccine ngừa COVID-19 giai đoạn 1 đã hoàn thành. Học viện Quân y đang tiếp tục tổng hợp dữ liệu để báo cáo Bộ Y tế. Dự kiến, ngay sau Tết Nguyên đán 2021, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y Sinh học (Bộ Y tế) sẽ họp, đánh giá trước khi phê duyệt triển khai tiêm thử nghiệm giai đoạn 2.
Hiện Học viện Quân y bắt đầu tuyển tình nguyện viên giai đoạn mới với gần 400 người đã đăng ký tham gia. Trong giai đoạn 2 Học viện Quân y sẽ thử nghiệm trên 560 tình nguyện viên, kéo dài trong 6 tháng với sự tham gia của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh. Sau đó, giai đoạn 3 sẽ bắt đầu khi giai đoạn 2 đi được nửa chặng đường với quy mô tiêm cho hơn 10.000 tình nguyện viên, bắt đầu từ tháng 8/2021, có thể mở rộng tại một số nước có dịch COVID-19 trong cộng đồng. Nếu công trình nghiên cứu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, dự kiến, đến đầu năm 2022 Việt Nam sẽ có vaccine ngừa COVID-19.
Theo thông tin trước đó, Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax dựa trên công nghệ tái tổ hợp, mỗi liều tiêm cách nhau 28 ngày. Sau khi tiêm 2 mũi, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi đến tháng thứ 6 để đánh giá hiệu quả bảo vệ.
Bộ trưởng Y tế phê duyệt nhập khẩu vắc-xin ngừa COVID-19
Chiều 1/2 Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ký quyết định phê duyệt có điều kiện vắc-xin cho nhu cầu cấp bách phòng chống dịch COVID-19 đối với vắc-xin AstraZeneca.
Vắc-xin này mỗi liều (0,5ml) chứa: vắc-xin COVID-19 (ChAdOx1-S tái tổ hợp) 5 x 10" hạt virus.
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm. Mỗi hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Vắc-xin do Anh - Đức- Ý sản xuất.
Bộ Y tế cho biết cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc-xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc-xin theo quy định. Tại Việt Nam Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị phê duyệt vắc-xin.
Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tinh sinh miễn dịch của vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca.
Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca.
Viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vắc-xin COVID-19 vắc-xin AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.
Vắc xin COVID-19 sẽ về Việt Nam trong tháng 2: Ai được tiêm trước? Theo thông báo mà Bộ Y tế phát đi sáng 30-1, Việt Nam có thể mua được từ 30 triệu liều vắc xin ngừa COVID-19 trong năm nay. Nanogen thử nghiệm lâm sàng trên chuột hamster tại Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen - Ảnh: H.Y. Thông báo của Bộ Y tế về việc phê duyệt nhập khẩu "có...











Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất

Hỏa hoạn ở Thái Nguyên, phát hiện một thi thể dưới gầm giường

Xây đường sắt 8,37 tỷ USD nối với Trung Quốc: "Tiến độ, thời gian rất gấp"

Nghệ An chỉ đạo tạm dừng xây dựng, sửa chữa trụ sở hành chính cấp huyện

Vụ tai nạn khiến 3 người tử vong ở Hà Nội: Tài xế ô tô vi phạm nồng độ cồn

Hiện trường vụ sạt lở đá ở Thanh Hóa khiến nhiều người tháo chạy trong đêm

Nữ tài xế đậu xe Mercedes 'kì lạ' ở TP Nha Trang

Nghe tiếng động lớn, cặp vợ chồng lao ra khỏi nhà, thoát chết trong gang tấc

Xe cấp cứu chở bệnh nhân cháy dữ dội trên quốc lộ ở Bình Dương

Xử lý dầu vón cục trôi dạt vào bờ biển Quảng Nam

3 thanh niên đi xe máy tử vong sau va chạm với ô tô

Cửa hàng xe máy ở Kon Tum bị thiêu rụi

Tàu chở hàng cháy trên biển, 2 người bỏng nặng
Có thể bạn quan tâm

Xuân Son chống nạng đến dự Gala Quả bóng Vàng, nhan sắc nàng WAG người Brazil chiếm luôn "spotlight"
Sao thể thao
16:59:07 26/02/2025
Gợi ý thực đơn bữa tối ngon cơm với 3 món dễ làm
Ẩm thực
16:30:51 26/02/2025
Nóng: Nữ ca sĩ 10X cực hot bị tố quấy rối loạt giáo viên, đánh người tới mức náo loạn cả trường
Sao châu á
16:25:26 26/02/2025
Kịch bản nào cho Hoa hậu Đỗ Thị Hà sau khi rời Sen Vàng: Tập trung làm nữ doanh nhân hay lui về làm dâu hào môn?
Sao việt
16:22:27 26/02/2025
Mẹ bé Bắp lên tiếng chuyện "ứng trước tiền cá nhân đóng viện phí cho con rồi Phạm Thoại chuyển lại sau"
Netizen
15:44:01 26/02/2025
Cuba phản đối Mỹ hạn chế cấp thị thực liên quan đến chương trình hợp tác y tế quốc tế
Thế giới
15:41:21 26/02/2025