Hãng Moderna có thể cung cấp tới 20 triệu liệu vaccine ngừa Covid-19 ở Mỹ vào cuối 2020
Công ty dược phẩm Moderna của Mỹ hôm 16/11 thông báo, theo dữ liệu sơ bộ có được, một loại vaccine ngừa Covid-19 có hiệu quả tới 94,5% và hãng này có thể cung cấp cho Chính phủ Mỹ tới 20 triệu liều vào cuối năm nay.
Đại diện Moderna cho biết, đây là kết quả phân tích mới nhất từ quá trình thử nghiệm lâm sàng đối với loại vaccine có tên gọi mRNA-1273 của công ty. Có khoảng 30.000 tình nguyện viên tham gia quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối của công ty Moderna và cuộc thử nghiệm không thấy tác dụng phụ nguy hiểm do loại vaccine này gây ra.
Vaccine ngừa Covid-19 của hãng Moderna. Ảnh: Guardian.
Phát biểu với báo giới, Giám đốc điều hành Moderna, ông Stephane Bancel, cho rằng đây là một thời điểm quan trọng trong nỗ lực phát triển vaccine ngừa Covid-19 của công ty.
Ông Bancel nói rằng công ty sẽ nộp hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp và phân phối loại vaccine này, sau khi hoàn tất xem xét các dữ liệu an toàn, dự kiến vào cuối tháng này.
Video đang HOT
“Thỏa thuận đầu tiên mà chúng tôi đã đạt được với Chính phủ Mỹ đó là cung cấp 100 triệu liều vaccine. Công ty dự đoán có thể xuất xưởng lên đến 20 triệu trong số 100 triệu liều đó vào trước cuối năm nay. Do vậy, chúng tôi đang sản xuất và dự trữ sản phẩm hàng ngày. Giả sử chúng tôi được FDA cấp phép vào một thời điểm nào đó trong tháng 12 tới, tôi chắc chắn là công ty sẽ sẵn sàng để phân phối sản phẩm ở Mỹ, theo những hướng dẫn của Trung tâm Kiểm soát và Ngăn ngừa dịch bệnh.”
Cùng ngày, Tiến sĩ Anthony Fauci, Giám đốc Viện Dị ứng và Các Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Mỹ, nói rằng đây là những kết quả rất khích lệ và con số 94,5% là mức hiệu quả vượt bậc./.
Vaccine tiến đến giai đoạn thử nghiệm cuối cùng
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối (giai đoạn 3) của một số loại vaccine ngừa Covid-19 sẽ bắt đầu vào tháng 7.
Ngày 11/6, hãng dược Moderna thông báo sẽ thử nghiệm trên quy mô lớn vaccine đồng phát triển với Viện Y tế Quốc gia (NIH), với sự tham gia của 30.000 tình nguyện viên.
Công ty công nghệ sinh học Sinovac Biotech cũng tuyên bố nghiên cứu giai đoạn cuối được tiến hành tại Brazil trong tháng tới, do số ca nhiễm nCoV ở Trung Quốc còn khá ít. Chính quyền São Paulo cho biết đơn vị này đã vận chuyển đủ lượng vaccine để thử nghiệm trên 9.000 người.
Kết quả lâm sàng dự kiến công bố cuối năm nay, Tiến sĩ John Mascola, giám đốc NIH, phát biểu trong một buổi họp ngày 10//6.
Một tình nguyện viên được tiêm thử vaccine Covid-19 tại Viện Nghiên cứu Kaiser Permanente, Washington, ngày 16/3. Ảnh: AP
Vaccine của Moderna dựa trên RNA thông tin, sử dụng tế bào người, "hướng dẫn" cơ thể tạo ra các 'protein gai' tương tự nCoV. Từ đó, nó kích thích hệ miễn dịch sản sinh kháng thể chống lại virus, nồng độ bằng với người đã khỏi bệnh.
Trong khi đó, Sinovac sử dụng công nghệ truyền thống, nuôi cấy và bất hoạt nCoV trong phòng thí nghiệm. Đây là hình thức điều chế tồn tại qua nhiều thập kỷ, dùng cho vaccine bại liệt, cúm và một số mầm bệnh khác.
Cả hai hãng dược chưa công bố kết quả chi tiết nghiên cứu trước đó, ở quy mô nhỏ hơn, vốn để đánh giá tác dụng phụ và nồng độ kháng thể sản sinh sau khi dùng vaccine.
Hai "ứng viên" khác sẽ tiến đến thử nghiệm giai đoạn cuối vào tháng 8. Một vaccine được phát triển bởi hãng dược Johnson & Johnson. Loại còn lại do Đại học Oxford hợp tác với công ty AstraZeneca điều chế.
Các chuyên gia nhận định, cuộc đua tìm ra phương pháp ngăn ngừa Covid-19 đang diễn ra cực kỳ nhanh chóng.
Thông thường, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tiến hành tại nhiều địa điểm, sử dụng phác đồ tiêm chủng lựa chọn từ giai đoạn hai, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vaccine trong cộng đồng lớn hơn, bao gồm trẻ em và người cao tuổi. Những sản phẩm đã phê duyệt lưu hành trên thị trường cần được xác minh tính an toàn trong quá trình sử dụng (gọi là thử nghiệm sau cấp phép).
Dù thử nghiệm diễn ra riêng biệt, các hãng dược vẫn phối hợp trên các khía cạnh nhất định. Họ sử dụng một hội đồng chung để đánh giá độ an toàn, cho phép so sánh chất lượng của các "ứng viên", xem xét liệu vaccine có phù hợp trong từng khu vực dân cư cụ thể hay không.
Vaccine Covid-19 của Moderna hiệu quả 94,5% Hãng dược Moderna tuyên bố vaccine Covid-19 của mình hiệu quả 94,5%, dựa trên dữ liệu sơ bộ thử nghiệm giai đoạn cuối. Tuyên bố đưa ra ngày 16/11, Moderna trở thành nhà sản xuất thứ hai ở Mỹ báo cáo kết quả vaccine vượt xa mong đợi. Như vậy, cùng sản phẩm của Pfizer, Mỹ có hai loại vaccine Covid-19, dự kiến...