FDA phê duyệt vaccine phòng COVID-19 thế hệ mới của Moderna
Ngày 31/5, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt vaccine phòng COVID-19 thế hệ mới của hãng Moderna mNEXSPIKE cho người trưởng thành từ 65 tuổi trở lên.
Đây là vaccine đầu tiên được FDA chấp thuận kể từ khi cơ quan này siết chặt các tiêu chuẩn cấp phép .
Vaccine ngừa COVID-19 của Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN
Trong một tuyên bố chính thức, Moderna cho biết FDA cũng đã phê duyệt vaccine mNEXSPIKE cho nhóm người từ 12 – 64 tuổi có ít nhất một yếu tố nguy cơ tiềm ẩn về sức khỏe .
Video đang HOT
Động thái này diễn ra trong bối cảnh Bộ Y tế và Dịch vụ nhân sinh Mỹ (HHS) đang tăng cường giám sát quy trình phê duyệt vaccine.
Trước đó hôm 20/5, FDA thông báo sẽ yêu cầu các nhà sản xuất dược phẩm phải thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 tăng cường ở người trưởng thành khỏe mạnh dưới 65 tuổi nếu muốn được phê duyệt. Điều này đồng nghĩa việc sử dụng vaccine mới sẽ được chỉ định dành ở nhóm người cao tuổi và những người có nguy cơ cao.
mNEXSPIKE, có thể được bảo quản trong tủ lạnh thay vì tủ đông, giúp kéo dài thời hạn sử dụng và đơn giản hóa quá trình phân phối, đặc biệt tại các quốc gia đang phát triển gặp khó khăn về chuỗi cung ứng trong chiến dịch tiêm chủng đại trà.
Cho đến nay, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) vẫn khuyến cáo cả trẻ em và phụ huynh có sức khỏe bình thường nên tiêm vaccine phòng COVID-19 để bảo vệ sức khỏe bản thân.
Lan Phương (TTXVN)
FDA Mỹ khuyến nghị vaccine thế hệ mới phòng COVID-19 nên nhằm vào biến thể JN.1
Ngày 7/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine phòng COVID-19 rằng các vaccine thế hệ mới cho chiến dịch mùa Thu năm 2024 nên nhắm vào biến thể JN.1 vốn lây lan rộng đầu năm nay.
Điều này cũng tương tự như khuyến nghị của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Liên minh châu Âu.
FDA đưa ra thông tin trên sau khi các cố vấn của cơ quan này cho rằng vaccine mới nên nhắm vào biến thể JN.1 hơn là loại biến thể mới KP.2. Các cố vấn cho biết JN.1 là biến thể duy nhất mà Novavax - một trong những nhà sản xuất vaccine - tuyên bố vaccine của hãng sẽ có khả năng phòng ngừa. Hãng Novavax dự kiến phân phối thương mại vaccine nhắm vào biến thể JN.1 tại thị trường Mỹ vào tháng 9 tới.
Hãng Moderna ngày 7/6 cho biết đã nộp đơn lên FDA xin cấp phép cho vaccine nhằm vào biến thể JN.1. Moderna dự kiến mốc thời gian nhận được giấy phép là vào tháng 8 tới, trong khi hãng Pfizer cùng đối tác BioNTech cho biết sẽ sẵn sàng cung cấp các loại vaccine mới ngay sau khi được cấp phép.
Theo dữ liệu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (Mỹ), JN.1 là biến thể chủ đạo tại Mỹ vào đầu năm nay, nhưng hiện không còn lây lan rộng nữa.
Ước tính biến thể này gây ra 3,1% số ca mắc COVID-19 tại Mỹ trong 2 tuần từ ngày 26/5 - 8/6. Trong khi đó, biến thể KP.2 gây ra khoảng 22,5% số ca mắc và biến thể KP.3 hiện chiếm ưu thế với 25% số ca mắc.
COVID-19: Vaccine cải tiến của Moderna, Pfizer có hiệu quả cao trong ngừa biến thể BA.2.86 Ngày 6/9, hai hãng dược phẩm của Mỹ là Moderna và Pfizer đã công bố các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, khẳng định rằng vaccine ngừa COVID-19 phiên bản cải tiến của mình có hiệu quả cao trong việc phòng ngừa biến thể phụ BA.2.86 có tính đột biến cao của virus gốc SARS-CoV-2. Vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN....











Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất

Israel ra 2 điều kiện để miễn truy cứu trách nhiệm với Hamas

Cựu Bộ trưởng Nông nghiệp Trung Quốc bị kết án tử hình

Belarus dọa đáp trả nếu NATO bắn hạ máy bay vi phạm không phận

Tổng thống Mỹ: Điều đặc biệt lần đầu trong lịch sử sắp xảy ra ở Trung Đông

Thuế quan mới của Tổng thống Trump: Liệu có đủ sức kéo sản xuất về Mỹ?

Nhân tố bất ngờ thúc đẩy quyết định mở lại biên giới Ba Lan - Belarus

Đằng sau việc người Mỹ đầu tư kỷ lục vào cổ phiếu

Ý nghĩa chính sách từ việc Tổng thống Trump đảo ngược quan điểm về vấn đề Ukraine

Mỹ và Israel gần đạt được thỏa thuận về chấm dứt xung đột tại Gaza

NATO ra tuyên bố cứng rắn, gấp rút đưa khí tài tới Baltic; Nga lập tức đáp trả

Liên bang Nga phóng gần 500 UAV và 40 tên lửa vào Ukraine

Moldova bắt đầu bầu cử quốc hội
Có thể bạn quan tâm

Cảnh tượng tan hoang chưa từng thấy sau trận giông lốc khiến 9 người chết ở Ninh Bình
Tin nổi bật
14:32:49 29/09/2025
Lotus sắp bán xe chính hãng tại Việt Nam: Đối đầu xe điện hạng sang Porsche, Audi, Mercedes
Ôtô
14:25:43 29/09/2025
Đại Nghĩa bị ngã phải đi cấp cứu, sân khấu kịch ngưng suất diễn
Sao việt
14:25:29 29/09/2025
Hiếp dâm bé gái 5 tuổi, nam thanh niên ở TPHCM lĩnh án
Pháp luật
14:24:28 29/09/2025
Trấn Thành khen 'Tử chiến trên không' có gì mà lạ
Hậu trường phim
14:22:48 29/09/2025
Honda ADV350 2026 ra mắt: Nâng cấp nhẹ nhưng đủ tầm "vua tay ga địa hình"
Xe máy
14:22:28 29/09/2025
Thực hư tin đạo diễn 28 tuổi đột tử ở phim trường
Sao châu á
14:13:52 29/09/2025
Văn Thanh rưng rưng xúc động khi bạn gái "trâm anh thế phiệt" bí mật vào thăm sau ca phẫu thuật chấn thương
Sao thể thao
14:04:27 29/09/2025
Rosé (BlackPink) khiến Châu Kiệt Luân nhận chỉ trích
Nhạc quốc tế
14:02:50 29/09/2025
iPhone 16 Pro Max bất ngờ tăng giá nhẹ sau khi iPhone 17 Pro Max lên kệ
Đồ 2-tek
13:49:30 29/09/2025