FDA phê duyệt vaccine phòng COVID-19 thế hệ mới của Moderna
Ngày 31/5, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt vaccine phòng COVID-19 thế hệ mới của hãng Moderna mNEXSPIKE cho người trưởng thành từ 65 tuổi trở lên.
Đây là vaccine đầu tiên được FDA chấp thuận kể từ khi cơ quan này siết chặt các tiêu chuẩn cấp phép.
Vaccine ngừa COVID-19 của Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN
Trong một tuyên bố chính thức, Moderna cho biết FDA cũng đã phê duyệt vaccine mNEXSPIKE cho nhóm người từ 12 – 64 tuổi có ít nhất một yếu tố nguy cơ tiềm ẩn về sức khỏe .
Video đang HOT
Động thái này diễn ra trong bối cảnh Bộ Y tế và Dịch vụ nhân sinh Mỹ (HHS) đang tăng cường giám sát quy trình phê duyệt vaccine.
Trước đó hôm 20/5, FDA thông báo sẽ yêu cầu các nhà sản xuất dược phẩm phải thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 tăng cường ở người trưởng thành khỏe mạnh dưới 65 tuổi nếu muốn được phê duyệt. Điều này đồng nghĩa việc sử dụng vaccine mới sẽ được chỉ định dành ở nhóm người cao tuổi và những người có nguy cơ cao.
mNEXSPIKE, có thể được bảo quản trong tủ lạnh thay vì tủ đông, giúp kéo dài thời hạn sử dụng và đơn giản hóa quá trình phân phối, đặc biệt tại các quốc gia đang phát triển gặp khó khăn về chuỗi cung ứng trong chiến dịch tiêm chủng đại trà.
Cho đến nay, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) vẫn khuyến cáo cả trẻ em và phụ huynh có sức khỏe bình thường nên tiêm vaccine phòng COVID-19 để bảo vệ sức khỏe bản thân.
Lan Phương (TTXVN)
FDA Mỹ khuyến nghị vaccine thế hệ mới phòng COVID-19 nên nhằm vào biến thể JN.1
Ngày 7/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine phòng COVID-19 rằng các vaccine thế hệ mới cho chiến dịch mùa Thu năm 2024 nên nhắm vào biến thể JN.1 vốn lây lan rộng đầu năm nay.
Điều này cũng tương tự như khuyến nghị của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Liên minh châu Âu.
FDA đưa ra thông tin trên sau khi các cố vấn của cơ quan này cho rằng vaccine mới nên nhắm vào biến thể JN.1 hơn là loại biến thể mới KP.2. Các cố vấn cho biết JN.1 là biến thể duy nhất mà Novavax - một trong những nhà sản xuất vaccine - tuyên bố vaccine của hãng sẽ có khả năng phòng ngừa. Hãng Novavax dự kiến phân phối thương mại vaccine nhắm vào biến thể JN.1 tại thị trường Mỹ vào tháng 9 tới.
Hãng Moderna ngày 7/6 cho biết đã nộp đơn lên FDA xin cấp phép cho vaccine nhằm vào biến thể JN.1. Moderna dự kiến mốc thời gian nhận được giấy phép là vào tháng 8 tới, trong khi hãng Pfizer cùng đối tác BioNTech cho biết sẽ sẵn sàng cung cấp các loại vaccine mới ngay sau khi được cấp phép.
Theo dữ liệu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (Mỹ), JN.1 là biến thể chủ đạo tại Mỹ vào đầu năm nay, nhưng hiện không còn lây lan rộng nữa.
Ước tính biến thể này gây ra 3,1% số ca mắc COVID-19 tại Mỹ trong 2 tuần từ ngày 26/5 - 8/6. Trong khi đó, biến thể KP.2 gây ra khoảng 22,5% số ca mắc và biến thể KP.3 hiện chiếm ưu thế với 25% số ca mắc.
COVID-19: Vaccine cải tiến của Moderna, Pfizer có hiệu quả cao trong ngừa biến thể BA.2.86 Ngày 6/9, hai hãng dược phẩm của Mỹ là Moderna và Pfizer đã công bố các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, khẳng định rằng vaccine ngừa COVID-19 phiên bản cải tiến của mình có hiệu quả cao trong việc phòng ngừa biến thể phụ BA.2.86 có tính đột biến cao của virus gốc SARS-CoV-2. Vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN....











Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất

Nỗi lo của Hoàng gia Nhật Bản sau lễ trưởng thành của Hoàng tử 'chuồn chuồn'

Ngành thép châu Âu kêu gọi EU áp thuế nhập khẩu kiểu Mỹ để tránh nguy cơ sụp đổ

Lý do quân đội Đức không thể bắn hạ UAV lơ lửng trên căn cứ quân sự

Sử dụng phôi cá ngựa vằn để tìm ra thuốc điều trị bệnh rối loạn bạch huyết

Thỏa thuận đường ống Power of Siberia 2 tái định hình thương mại năng lượng

Ấn Độ kết thúc hoạt động loại máy bay chiến đấu ám ảnh nhất trong lịch sử

Thủ tướng Nhật Bản thông báo từ chức

Hy vọng mới từ nguồn nước ngọt ẩn dưới đại dương

Gaza: Thêm một tòa nhà cao tầng sụp đổ, bạo lực và thương vong tiếp tục gia tăng

Thái tử Saudi Arabia cảnh báo Israel về kế hoạch sáp nhập một phần Bờ Tây

Thủ tướng đắc cử Thái Lan chính thức nhậm chức

Mỹ có thể tốn 1 tỷ USD khi đổi tên Bộ Quốc phòng thành Bộ Chiến tranh
Có thể bạn quan tâm

Hoàng Tử Drill nói lý do tháo mặt nạ, viết đơn xin nhập ngũ
Sao việt
22:26:46 07/09/2025
Người đàn ông mù có hai bằng đại học, làm kỹ sư hàng không
Netizen
21:32:08 07/09/2025
Sao nữ tưng tửng nhất showbiz: Vừa hầu toà chấn động MXH, nay phát hiện ra vỉa hè đốt nhang bán đồ
Sao âu mỹ
21:29:16 07/09/2025
"Nàng Dae Jang Geum" bị nghi lấy chồng hơn 20 tuổi vì "đào mỏ" 1,5 tỷ USD, cuộc sống sau 16 năm gây bất ngờ
Sao châu á
21:24:47 07/09/2025
Trấn Thành lập tức có động thái khi Mưa Đỏ đạt top 1 doanh thu phòng vé
Hậu trường phim
20:52:37 07/09/2025
Kể từ ngày mai, thứ Hai 8/9/2025, Thần Tài lẫn quý nhân kề cạnh giúp đỡ, 3 con giáp trúng quả đậm, mở mắt đã có tiền, hưởng đủ vinh hoa phú quý
Trắc nghiệm
20:47:11 07/09/2025
Phim trả thù chồng ngoại tình được coi là huyền thoại: Rating lên tới 40%, Cô Đi Mà Lấy Chồng Tôi và Thế Giới Hôn Nhân cộng lại cũng không sánh bằng
Phim châu á
20:46:25 07/09/2025
Lý do Sesko mờ nhạt tại MU
Sao thể thao
20:08:27 07/09/2025
Tài xế đập phá kính xe, tấn công đồng nghiệp trên đường ở TPHCM
Pháp luật
19:41:13 07/09/2025
Khung cảnh tan hoang sau vụ cháy xưởng sản xuất ô gần cầu Đuống, Hà Nội
Tin nổi bật
19:37:23 07/09/2025