FDA Mỹ phê duyệt vaccine của Merck phòng ngừa phế cầu khuẩn ở người trưởng thành
Ngày 18/6, hãng dược phẩm Merck (Đức) cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ ( FDA) đã cấp phép loại vaccine mới do hãng bào chế để phòng ngừa nhiễm phế cầu khuẩn gây viêm phổi và nhiều bệnh nghiêm trọng khác ở người trưởng thành.
Vaccine phòng ngừa phế cầu khuẩn ở người trưởng thành do Merck bào chế. Ảnh: Merck
Vaccine đơn liều Capvaxive phòng ngừa 21 chủng của phế cầu khuẩn, ngăn chặn một dạng nghiêm trọng của bệnh phế cầu khuẩn có thể xâm lấn các bộ phận khác của cơ thể và dẫn đến viêm phổi. Theo Merck, đây là loại vaccine phế cầu liên hợp đầu tiên được bào chế dành riêng cho người trưởng thành và đem lại khả năng bảo vệ rộng hơn so với các loại vaccine hiện có trên thị trường. Vaccine này cũng giúp chống lại 8 chủng phế cầu khuẩn mà những loại vaccine được phê duyệt hiện nay chưa ngăn chặn được.
Theo số liệu giai đoạn 2018 – 2021do Merck trích dẫn từ Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC), 8 chủng này chiếm 30% số trường hợp mắc bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn ở những người từ 65 tuổ.i trở lên.
Video đang HOT
Sau khi vaccine được FDA cấp phép, ban cố vấn của CDC sẽ nhóm họp vào ngày 27/6 tới để xem xét những người đủ điều kiện tiêm phòng vaccine này.
Người trưởng thành khỏe mạnh vẫn có nguy cơ mắc bệnh phế cầu khuẩn. Tuy nhiên, những bệnh nhân cao tuổ.i và những người mắc bệnh mãn tính hoặc suy giảm hệ miễn dịch có nguy cơ mắc bệnh cao hơn, đặc biệt là những loại bệnh phế cầu khuẩn nghiêm trọng hơn hay còn gọi là dạng “xâm lấn”.
Thống kê cho thấy khoảng 150.000 người Mỹ trưởng thành phải nhập viện vì viêm phổi do phế cầu khuẩn gây ra mỗi năm. Trong một thông báo vào tháng 12/2023, Merck cho biết tỷ lệ t.ử von.g do bệnh phế cầu khuẩn xâm lấn cao nhất ở bệnh nhân từ 50 tuổ.i trở lên.
Hiện có 2 loại vaccine phòng phế cầu khuẩn của Merck lưu hành trên thị trường, nhưng không có loại vaccine nào dành cho người trưởng thành. Trong đó, vaccine Vaxneuvance đã được cấp phép tại Mỹ để tiêm cho những trẻ từ 6 tuần tuổ.i trở lên.
Trong khi đó, vaccine đơn liều Prevnar 20 của hãng Pfizer (Mỹ) hiện là loại vaccine hàng đầu dành cho người trưởng thành.
FDA Mỹ khuyến nghị vaccine thế hệ mới phòng COVID-19 nên nhằm vào biến thể JN.1
Ngày 7/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine phòng COVID-19 rằng các vaccine thế hệ mới cho chiến dịch mùa Thu năm 2024 nên nhắm vào biến thể JN.1 vốn lây lan rộng đầu năm nay.
Điều này cũng tương tự như khuyến nghị của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Liên minh châu Âu.
FDA đưa ra thông tin trên sau khi các cố vấn của cơ quan này cho rằng vaccine mới nên nhắm vào biến thể JN.1 hơn là loại biến thể mới KP.2. Các cố vấn cho biết JN.1 là biến thể duy nhất mà Novavax - một trong những nhà sản xuất vaccine - tuyên bố vaccine của hãng sẽ có khả năng phòng ngừa. Hãng Novavax dự kiến phân phối thương mại vaccine nhắm vào biến thể JN.1 tại thị trường Mỹ vào tháng 9 tới.
Hãng Moderna ngày 7/6 cho biết đã nộp đơn lên FDA xin cấp phép cho vaccine nhằm vào biến thể JN.1. Moderna dự kiến mốc thời gian nhận được giấy phép là vào tháng 8 tới, trong khi hãng Pfizer cùng đối tác BioNTech cho biết sẽ sẵn sàng cung cấp các loại vaccine mới ngay sau khi được cấp phép.
Theo dữ liệu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (Mỹ), JN.1 là biến thể chủ đạo tại Mỹ vào đầu năm nay, nhưng hiện không còn lây lan rộng nữa.
Ước tính biến thể này gây ra 3,1% số ca mắc COVID-19 tại Mỹ trong 2 tuần từ ngày 26/5 - 8/6. Trong khi đó, biến thể KP.2 gây ra khoảng 22,5% số ca mắc và biến thể KP.3 hiện chiếm ưu thế với 25% số ca mắc.
COVID-19: Vaccine cải tiến của Moderna, Pfizer có hiệu quả cao trong ngừa biến thể BA.2.86 Ngày 6/9, hai hãng dược phẩm của Mỹ là Moderna và Pfizer đã công bố các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, khẳng định rằng vaccine ngừa COVID-19 phiên bản cải tiến của mình có hiệu quả cao trong việc phòng ngừa biến thể phụ BA.2.86 có tính đột biến cao của virus gốc SARS-CoV-2. Vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna. Ảnh: AFP/TTXVN...