EU chuẩn bị quyết định về việc dùng vaccine Pfizer cho thiếu niên
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) dự kiến vào ngày 28/5 sẽ công bố quyết định về việc có phê chuẩn hay không việc sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.
Trong một bức thư điện tử được công bố ngày 26/5, EMA cho biết cơ quan này sẽ công bố kết quả cuộc họp của ủy ban dược phẩm con người về chỉ định nhi khoa đối với việc sử dụng vaccine Comirnaty – tên vaccine do công ty dược phảm Mỹ Pfizer và công ty nghiên cứu của Đức BioNTech phối hợp phát triển.
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech tại một điểm tiêm chủng ở Chiba, Nhật Bản. Ảnh: AFP/TTXVN
Nếu được EMA phê chuẩn, đây sẽ là loại vaccine đầu tiên được “bật đèn xanh” sử dụng cho thiếu niên tại Liên minh châu Âu (EU) gồm 27 nước. Hiện vaccine của Pfizer/BioNTech đã được EU cấp phép sử dụng cho đối tượng từ 16 tuổi trở lên.
Vaccine của Pfizer/BioNTech đã được Cơ quan an toàn thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cấp phép sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.
Video đang HOT
Trước đó, ngày 11/5, người đứng đầu EMA Emer Cooke cho biết cơ quan này đã nhận được dữ liệu từ Pfizer/BioNTech và sẽ sớm đẩy nhanh tốc độ đánh giá thông qua dữ liệu về các cuộc thử nghiệm và nghiên cứu tại Canada.
* Liên quan đến vaccine Johnson&Johnson, Chính phủ Bỉ ngày 26/5 thông báo sẽ tạm ngừng sử dụng loại vaccine 1 liều này cho người dưới 41 tuổi liên quan đến 1 trường hợp tử vong do phản ứng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm chủng. Chính phủ Bỉ sẽ chờ khuyến cáo cụ thể của EMA về những lợi ích và nguy cơ của loại vaccine này trước khi đưa ra quyết định tiếp theo.
Theo phóng viên TTXVN tại Brussels, Cơ quan Liên bang Bỉ về Dược phẩm Y tế (FAMHP) đã được thông báo về trường hợp một nữ bệnh nhân được tiêm vaccine nhập viện trong tình trạng huyết khối nghiêm trọng và giảm tiểu cầu. Ngày 21/5 vừa qua, người phụ nữ này đã qua đời.
Trước đó, người phụ nữ này đã tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 theo chương trình đãi ngộ tại nơi làm việc, có nghĩa việc tiêm vaccine không nằm trong chiến dịch tiêm phòng của Bỉ.
Vụ việc trên có thể ảnh hưởng lớn đến thời gian tiến hành chiến dịch tiêm chủng của Bỉ, vì công dân Bỉ từ 40 tuổi trở xuống hiện chỉ có thể tiêm hai liều vaccine.
Hiện tại, trong số 11,5 triệu dân tại Bỉ, có trên 1,7 triệu người được tiêm đủ liều vaccine (chiếm 15,3% dân số) và hơn 4,4 triệu người đã được tiêm liều vaccine thứ nhất (38,5%). Vương quốc Bỉ đặt mục tiêu 70% dân số nước này được tiêm phòng đầy đủ vào cuối mùa hè năm nay.
Bỉ là một trong những quốc gia châu Âu bị ảnh hưởng nặng nề từ đại dịch COVID-19. Kể từ đầu đại dịch tới này, nước này ghi nhận 1.050.677 ca mắc COVID-19 (chiếm gần 9% dân số), trong đó có 24.873 ca tử vong.
Châu Âu bắt đầu thẩm định vaccine của hãng Sinovac
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 4/5 thông báo bắt đầu thẩm định của vaccine ngừa bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 do hãng Sinovac (Trung Quốc) sản xuất để đánh giá hiệu quả và độ an toàn. Đây là bước đầu trong tiến trình có thể dẫn tới việc phê chuẩn vaccine này tại châu Âu.
Vaccine phòng COVID-19 của hãng Sinovac Biotech (Trung Quốc). Ảnh: THX/TTXVN
EMA đã quyết định bắt đầu tiến trình thẩm định dựa trên kết quả sơ bộ của các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và các nghiên cứu lâm sàng. Các nghiên cứu trên cho thấy vaccine tạo ra kháng thể và có thể bảo vệ con người trước bệnh COVID-19.
Hiện chưa có dữ liệu nào của đợt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba được công bố trên các tạp chí trước thẩm định. Vaccine này đã được nghiên cứu tại nhiều quốc gia, trong đó được theo dõi sát sao nhất là cuộc thử nghiệm với 12.000 nhân viên y tế tại Brazil. Kết quả của cuộc thử nghiệm này cho thấy vaccine hiệu quả 50,7% đối với các bệnh nhân có triệu chứng và cao hơn đối với bệnh nhân thể nặng.
EMA cho biết hiện chưa nhận được đề nghị nào về việc cấp phép bán vaccine của Sinovac ở châu Âu.
Đến nay, EMA đã phê chuẩn 4 loại vaccine. Ngoài ra, EMA cũng đang tiến hành đánh giá 3 loại vaccine khác, gồm vaccine của công ty công nghệ sinh học Đức CureVac, vaccine của công ty Mỹ Novavax và vaccine Sputnik V của Nga. EMA cho biết quá trình đánh giá sẽ diễn ra cho đến khi có đủ bằng chứng để cấp phép bán hàng chính thức, vì vậy không có thời gian biểu cụ thể.
Quyết định trên được đưa ra một ngày sau khi một quan chức cấp cao của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết trong tuần này WHO sẽ đưa ra quyết định có cấp phép sử dụng khẩn cấp cho hai loại vaccine của Trung Quốc hay không. Nếu hai vaccine này được phê chuẩn, đây sẽ là lần đầu tiên vaccine của Trung Quốc có mặt trong danh sách vaccine được phép sử dụng khẩn cấp của WHO.
EU khuyến cáo không tiêm mũi thứ 2 vaccine AstraZeneca cho người có huyết khối Không được tiêm mũi thứ 2 vaccine ngừa COVID-19, do hãng dược phẩm AstraZeneca phối hợp với Đại học Oxford sản xuất, cho bất kỳ người nào có huyết khối với lượng tiểu cầu thấp sau khi tiêm mũi đầu tiên. Đây là khuyến cáo vừa được Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đưa ra ngày 21/5 như một phần...











Tiêu điểm
Tin đang nóng
Tin mới nhất

Đợt tăng thuế lớn nhất trong lịch sử của Mỹ sẽ có hiệu lực ngay lập tức

Ứng phó với thuế quan của Mỹ: Anh hy vọng ở vị thế tốt hơn EU

EC công bố chiến lược mới bảo vệ an ninh nội địa

Ngoại trưởng Nga - Trung thảo luận nhiều vấn đề song phương và quốc tế

Dân số Italy tiếp tục giảm

Chị em sinh đôi thất lạc làm bạn suốt một năm mới nhận ra nhau

EU xử phạt nghiêm các nhà sản xuất liên minh tái chế ô tô 'hết đát'

Các cơ quan LHQ thông báo hoạt động hỗ trợ nhân đạo tại Myanmar

Nga thẳng thừng bác bỏ kế hoạch hòa bình Ukraine của ông Trump

Hơn 2.700 người chết sau động đất, lò hỏa táng Myanmar quá tải thi thể

Điểm đặc biệt trong đòn tập kích hỏa lực ban đêm của Nga vào Ukraine

Nga cáo buộc Ukraine tiếp tục tấn công cơ sở hạ tầng năng lượng
Có thể bạn quan tâm

Giáo viên tiểu học bị đình chỉ công tác sau khi tát học sinh 9 lần
Tin nổi bật
12:03:35 02/04/2025
Bí mật về từ Singapore, nữ lao động khóc nghẹn vì con trai "như người dưng"
Netizen
11:30:00 02/04/2025
Marcus Rashford có 'thỏa thuận chuyển nhượng' với MU
Sao thể thao
11:22:32 02/04/2025
Bé trai 14 tuổi bị hoại tử nặng vì đắp thuốc nam chữa bỏng cồn
Sức khỏe
11:20:01 02/04/2025
Đối thủ Triệu Lộ Tư làm 1 chuyện khiến 320 triệu người cãi nhau kịch liệt: Là vui hay vô duyên?
Sao châu á
11:14:24 02/04/2025
Tàu cao tốc phát nổ ở Phuket, du khách hoảng loạn tháo chạy

Giữa trận động đất 7,7 độ, ngôi chùa đứng cheo leo trên tảng đá vàng ở Myanmar vẫn không bị quật ngã
Lạ vui
11:11:04 02/04/2025
Mẹ bỉm sở hữu căn bếp 200 triệu đồ gì cũng có, nhưng bất ngờ lại thiếu 1 thứ khá quen thuộc
Sáng tạo
11:05:09 02/04/2025
Lừa hơn 1,6 tỷ đồng bằng chiêu thức cần tiền chữa bệnh
Pháp luật
10:57:20 02/04/2025
Đón đầu xu hướng với những chiếc túi xách 'làm mưa làm gió' ngày hè
Thời trang
10:44:40 02/04/2025