EMA rà soát sớm phiên bản vaccine dành cho các dòng phụ mới của Omicron
Ngày 9/8, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu ( EMA) thông báo bắt đầu công tác rà soát sớm (rolling review) các dữ liệu của vaccine phòng COVID-19 phiên bản đặc biệt để chống lại các dòng phụ của biến thể Omicron.
Biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19. Ảnh: AFP/TTXVN
Phiên bản vaccine trên của Pfizer/BioNTech được điều chỉnh để chống lại các dòng phụ BA.1, BA.4 và BA.5 – vốn đang là các biến thể chủ đạo gây dịch COVID-19 tại nhiều nơi trên thế giới.
Việc rà soát sớm đồng nghĩa EMA sẽ xem xét các dữ liệu sẵn có và sẽ tiếp tục cho tới khi có đủ dữ liệu để đáp ứng điều kiện nộp đơn xin tiếp thị chính thức. Đây là một trong những công cụ quản lý mà EMA sử dụng để đẩy nhanh việc đánh giá một vaccine hoặc thuốc có tiềm năng dự phòng hoặc điều trị trong tình trạng khẩn cấp về y tế.
Trước đó 1 ngày, BioNTech cho biết vaccine phòng COVID-19 phiên bản đặc biệt dành cho dòng phụ BA.1, BA.4, BA.5 của biến thể Omicron sẽ có thể đưa vào sử dụng trong tháng 10 nếu được các cơ quan chức năng cấp phép. BioNTech cùng với đối tác Pfizer dự định cung cấp cả hai loại vaccine đúng vào dịp triển khai các chiến dịch tiêm phòng mũi tăng cường vào mùa thu.
Video đang HOT
Giám đốc điều hành (CEO) kiêm nhà đồng sáng lập BioNTechm, ông Ugur Sahin, khẳng định các sản phẩm chống COVID-19 của hãng bao gồm các ứng viên vaccine thế hệ mới, có điều chỉnh tùy theo các biến thể để có được hiệu quả bảo vệ rộng dãi, trong thời gian dài.
Mặc dù các vaccine ngừa COVID-19 hiện có vẫn có khả năng ngăn ngừa nguy cơ nhập viện và tử vong, song hiệu quả của những chế phẩm này đã phần nào suy giảm khi virus không ngừng biến đổi.
Tháng trước, EMA cho biết đã bắt đầu việc rà soát sớm một phiên bản khác của vaccine ngừa COVID-19 do BioNTech/Pfizer sản xuất nhằm vào chủng virus SARS-CoV-2 gốc và dòng phụ BA.1 của biến thể này. Các quan chức Liên minh châu Âu (EU) có kế hoạch sử dụng các vaccine phiên bản mới trong chiến dịch tiêm chủng vào mùa thu.
EMA dự kiến loại vaccine kiểu này sẽ được phê duyệt vào tháng 9, song vẫn để ngỏ khả năng sẵn sàng sử dụng các vaccine phiên bản trước đó dành cho dòng phụ BA.1.
Số ca F0 nhập viện tăng gấp đôi, Mỹ khẳng định vaccine vẫn là chìa khoá phòng vệ
Đối mặt với số ca nhập viện do COVID-19 tăng gấp đôi trong những tháng gần đây, giới chức y tế Mỹ một lần nữa nhấn mạnh tính cấp thiết của vaccine trong việc phòng ngừa.
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho người dân tại New York, Mỹ. Ảnh: AFP/TTXVN
Theo hãng tin AFP, trong cuộc họp báo ngày 12/7, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ Rochelle Walensky cho biết Mỹ đang ghi nhận khoảng 5.100 ca nhập viện do COVID-19 mỗi ngày. Con số này tăng gấp đôi so với thời điểm đầu tháng 5. Trong khi đó, số ca tử vong do COVID-19 tại nước này hiện rơi vào khoảng 300-350 ca/ngày.
Nguyên nhân dẫn đến xu hướng gia tăng số ca nhập viện được cho là có liên quan đến sự xuất hiện của các biến thể phụ BA.4 và BA.5 chủng Omicron. Hai biến thể này lần đầu tiên được phát hiện tại Mỹ vào hồi tháng 4, chiếm lần lượt 16% và 65% trong tổng số ca mắc hiện nay tại Mỹ.
Mặc dù hai biến thể phụ này không gây ra các biến chứng nguy hiểm hơn so với các biến thể trước đó song các nhà khoa học khẳng định chúng có khả năng lây nhiễm cao hơn và dễ né tránh miễn dịch hơn.
Giám đốc Walensky nhấn mạnh tiêm vaccine và tiêm mũi tăng cường tiếp tục là biện pháp hiệu quả để ngăn ngừa các biến chứng nghiêm trọng và tử vong trước các biến thể mới.
Cũng trong cuộc họp báo, cố vấn y tế hàng đầu của Nhà Trắng - Tiến sĩ Anthony Fauci - cho rằng mặc dù số ca mắc đang tăng dần song cuộc sống của người dân không nên bị xáo trộn, gián đoạn và hoảng loạn vì sự xuất hiện của biến thể mới.
Nước Mỹ đang ghi nhận từ 100.000 đến 150.000 ca mắc mới mỗi ngày. Tuy nhiên, con số này về cơ bản được cho là ít hơn so với thực tế vì người dân đã quen với xét nghiệm COVID-19 tại nhà và không khai báo với cơ quan chức năng trong trường hợp mắc bệnh.
Cùng ngày, Tổng giám đốc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) Tedros Adhanom Ghebreyesus cảnh báo đại dịch COVID-19 "chưa có dấu hiệu chấm dứt", đồng thời bày tỏ lo ngại virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19 đang tự do lưu hành trên thế giới.
Ông Ghebreyesus bày tỏ lo ngại về số ca mắc COVID-19 ngày một gia tăng, gây áp lực hơn nữa lên hệ thống và nhân viên y tế vốn đã bị kéo căng. Theo người đứng đầu WHO, trong bối cảnh số ca mắc và nhập viện gia tăng, chính phủ các nước cũng phải triển khai các biện pháp đã được áp dụng như đeo khẩu trang, cải tạo hệ thống thông gió, tăng cường xét nghiệm và đề ra phương pháp điều trị.
Theo Giám đốc tình trạng khẩn cấp của WHO, ông Michael Ryan, số ca mắc COVID-19 thông báo lên WHO đã tăng 30% trong hai tuần qua chủ yếu do biến thể phụ BA.4 và BA.5 của Omicron gây ra.
Ấn Độ lo ngại dòng phụ BA.2.75 của biến thể Omicron BA.2.75 được phát hiện lần đầu tiên ở Ấn Độ và các nhà nghiên cứu gọi đây là một biến thể "thế hệ thứ hai", do có nguồn gốc phát triển từ dòng phụ BA.2 thuộc biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2. Một nhân viên y tế được tiêm vaccine ngừa COVID-19 tại New Delhi, Ấn Độ. Ảnh: THX/TTXVN Tăng tỷ lệ bao...