EMA hướng dẫn tiêm vaccine AstraZeneca cho người có tiền sử chảy máu hiếm gặp
Ngày 11/6, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã ban hành hướng dẫn không nên tiêm vaccine ngừa COVID-19 của AstraZeneca cho những người có tiền sử chảy máu hiếm gặp, đồng thời cho biết đang xem xét các trường hợp viêm cơ tim sau khi tiêm vaccine ngừa COVID-19 nói chung.
Nhân viên y tế tiêm vaccine AstraZeneca ngừa COVID-19 cho người dân tại Madrid, Tây Ban Nha. Ảnh: AFP/TTXVN
Theo đánh giá của Ủy ban An toàn EMA, hội chứng rò rỉ mao mạch phải được thêm vào phần tác dụng phụ trên nhãn của vaccine AstraZeneca. Đây là một rối loạn hiếm gặp, thể hiện qua sự rò rỉ của huyết tương từ các mạch máu vào các khoang và cơ bắp lân cận, dẫn đến huyết áp giảm mạnh.
EMA bắt đầu xem xét các trường hợp này vào tháng 4 vừa qua.
Video đang HOT
Tháng trước, EMA cũng khuyến cáo không sử dụng vaccine AstraZeneca cho những người bị bệnh đông máu. Cơ quan này cũng đang xem xét thêm các trường hợp viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim sau khi tim vaccine của AstraZeneca, cũng như của Pfizer/BioNTech, Moderna và Johnson & Johnson.
* Cùng ngày, Bộ trưởng Y tế Đức Jens Spahn cho biết việc lưu hành vaccine CureVac, đang được nước này phát triển, có thể bị chậm lại do chưa đủ số người tham gia quá trình thử nghiệm giai đoạn cuối.
Ban đầu, Đức dự kiến sẽ nộp hồ sơ đề nghị châu Âu phê duyệt vaccine CureVac vào quý II năm nay. Tuy nhiên, theo Bộ trưởng Y tế Đức, việc phê duyệt vaccine này có thể không diễn ra trước tháng 8 tới.
Phát biểu với truyền thông địa phương, ông Manfred Lucha, Bộ trưởng Y tế bang Baden-Wuerttemberg – nơi đặt trụ sở của công ty Tuebingen, hãng phát triển và sản xuất CureVac, thừa nhận việc thử nghiệm vaccine này gặp một số vấn đề.
Không giống như vaccine của Pfizer/BioNTech và Moderna, vaccine của CureVac có thể được bảo quản ở nhiệt độ lạnh tiêu chuẩn. Liên minh châu Âu (EU) đã đặt mua 405 triệu liều vaccine này.
Đức không hạn chế nhóm người được tiêm vaccine của Johnson&Johnson
Ngày 10/5, Đức đã dỡ bỏ hệ thống xác định nhóm đối tượng ưu tiên được tiêm vaccine của hãng Johnson&Johnson (J&J), theo đó toàn bộ người trưởng thành có thể được tiếp cận loại vaccine này.
Vaccine ngừa COVID-19 của hãng Johnson & Johnson. Ảnh: AFP/TTXVN
Bộ trưởng Y tế Đức Jens Spahn cho biết giới chức nước này đã quyết định không hạn chế tiêm vaccine J&J cho những người từ 60 tuổi trở lên. Trong khi đó, nhóm người trẻ tuổi hơn có thể lựa chọn có tiêm vaccine J&J gồm 1 mũi hay không sau khi tham vấn với bác sĩ.
Ông Spahn cho biết khoảng 10 triệu liều vaccine J&J sẽ được giao cho nước này trong tháng 6 và tháng 7, khi đó, những người từ 60 tuổi trở lên muốn tiêm vaccine này cũng sẽ được tiêm chủng.
Đức ban đầu đề nghị vaccine của hãng AstraZeneca chỉ dành cho người từ 60 tuổi trở lên sau khi có những lo ngại về xảy ra một vài trường hợp liên quan đến hiện tượng huyết khối hiếm gặp ở những người trẻ tiêm vaccine. Tuy nhiên, sau đó, nước này đã cho phép toàn bộ người trưởng thành được tiêm vaccine này nếu họ muốn tiêm vaccine này sau khi tham vấn với bác sĩ.
Cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu (EMA) cho biết hiện tượng huyết khối nên được coi là tác dụng phụ ít khi xảy ra do vaccine của J&J và AstraZeneca gây ra. EMA nhấn mạnh rằng lợi ích của việc tiêm vaccine ngừa COVID-19 tiếp tục lớn hơn so với những rủi ro mà chúng mang lại.
* Một công ty con của Tập đoàn dược phẩm Fosun Thượng Hải (Trung Quốc) đã đồng ý thành lập một liên doanh trị giá 200 triệu USD với hãng dược BioNTech của Đức để sản xuất vaccine ngừa COVID-19.
Trong thông báo ra ngày 9/5, Tập đoàn Fosun Thượng Hải cho biết công ty Phát triển công nghiệp dược phẩm Fosun Thượng Hải thuộc tập đoàn sẽ đóng góp tới 100 triệu USD vào liên doanh, trong đó bao gồm tiền mặt, cơ sở sản xuất, có khả năng sản xuất tới 1 tỷ liều vaccine/năm.
Trong khi đó, BioNTech sẽ đóng góp tài sản vào liên doanh như cấp giấy phép về công nghệ sản xuất có liên quan và bí quyết sản xuất. Mỗi bên sẽ nắm 50% cổ phần trong liên doanh có thời hạn hoạt động 15 năm và đặt tại thành phố Thượng Hải.
Đức đạt mức tiêm chủng kỷ lục trên 1 triệu mũi trong ngày Bộ Y tế Liên bang Đức ngày 29/4 cho biết nước này lần đầu tiên đạt mức tiêm chủng cao kỷ lục khi tiến hành tiêm chủng được trên 1% dân số chỉ trong một ngày. Tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho người dân tại Schwelm, Đức. Ảnh: AFP/TTXVN Theo phóng viên TTXVN tại Đức, trên trang Twitter, Bộ trưởng Y tế Đức Jens...