EMA ‘bật đèn xanh’ cho thuốc điều trị Paxlovid của Pfizer
Cơ quan quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu (EMA) ngày 27/1 phê chuẩn có điều kiện việc sử dụng thuốc kháng virus Paxlovid của hãng Pfizer (Mỹ) để điều trị cho bệnh nhân COVID-19 đã trưởng thành và có nguy cơ bệnh trở nặng.
Thuốc Paxlovid điều trị COVID-19 của hãng dược phẩm Mỹ Pfizer. Ảnh: Yonhap/TTXVN
Quyết định được đưa ra trong bối cảnh Liên minh châu Âu đang tăng cường “kho vũ khí” trong cuộc chiến chống biến thể Omicron.
Quyết định của EMA sẽ cho phép các nước thành viên EU triển khai sử dụng thuốc này sau khi EMA đã hướng dẫn sử dụng khẩn cấp hồi cuối năm ngoái. Italy, Đức và Bỉ nằm trong số rất ít nước EU đã sử dụng thuốc trên.
Video đang HOT
Tháng 12/2021, Mỹ đã cấp phép cho Paxlovid và thuốc tương tự của hãng Merck mang tên Molnupiravir. Thuốc của Merck cũng đang được EU xem xét đánh giá nhưng sẽ cần thêm thời gian trước khi cấp phép vì công ty này vừa điều chỉnh dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hồi tháng 11/2021, theo đó thuốc này ít hiệu quả hơn trước.
* Bộ Y tế Ba Lan ngày 27/1 thông báo đã ghi nhận 57.659 ca mắc mới COVID-19, đồng thời cho biết làn sóng lây nhiễm mới do biến thể Omicron làm chủ đạo, sẽ khiến số ca mắc mới tăng lên những mức cao chưa từng thấy tại nước này và có thể lên tới 140.000 ca nhiễm mỗi ngày.
Bộ Giáo dục Ba Lan từ đầu tuần qua đã yêu cầu các trường học từ cấp 2 và 3 đã phải chuyển sang hình thức học tập từ xa từ ngày 27/1. Chính phủ đã siết chặt các biện pháp hạn chế như khuyến khích đeo khẩu trang tại nơi công cộng trong phòng kín.
Bộ Y tế Ba Lan cũng thông báo trẻ em từ 12-15 tuổi sẽ được tiêm mũi vaccine tăng cường từ ngày 28/1 tới.
Quốc gia khoảng 38 triệu dân này đã ghi nhận 4.695.435 ca nhiễm, trong đó có 104.636 ca tử vong. Hơn 1 triệu người hiện đang phải cách ly y tế.
Hãng Pfizer mở rộng sản xuất thuốc đặc trị COVID-19 ở Pháp
Hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ ngày 17/1 thông báo sẽ bổ sung một cơ sở sản xuất thuốc kháng virus COVID-19 tại Pháp như một phần trong kế hoạch đầu tư 520 triệu euro (594 triệu USD) ở nước này trong 5 năm tới.
Thuốc Paxlovid điều trị COVID-19 do hãng dược phẩm Pfizer sản xuất tại Freiburg, Đức. Ảnh: AFP/TTXVN
Quyết định trên nằm trong chiến lược của Pfizer nhằm đẩy mạnh sản lượng của paxlovid - thuốc đặc trị COVID-19, trên toàn cẩu. Theo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, paxlovid có hiệu quả lên tới gần 90% trong việc ngăn bệnh nặng phải nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Theo hãng Pfizer, kế hoạch đầu tư ban đầu sẽ liên quan đến việc sản xuất các hoạt chất dược phẩm (API) cho paxlovid tại một nhà máy của hãng dược Novasep (Pháp), trước khi mở rộng sang các cơ sở khác của Novasep trong năm tới.
Cụ thể, Pfizer cho biết Novasep sẽ sản xuất API dùng trong mạng lưới sản xuất của Pfizer để tạo ra 120 triệu liệu trình điều trị trong năm 2022. Paxlovid đã được Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp hồi tháng 12/2021 và đang được xem xét để cấp phép ở Liên minh châu Âu (EU).
Dự kiến nhà máy của Novasep ở Mourenx, Tây Nam nước Pháp, sẽ được tích hợp vào chuỗi cung ứng paxlovid toàn cầu của Pfizer vào quý III/2022 trước khi mở rộng sản xuất sang các cơ sở khác của Novasep vào năm sau.
Theo Pfizer, hiện còn quá sớm để dự báo về sản lượng của Novasep. Hiện hãng dược phẩm Mỹ cũng đang sản xuất paxlovid ở nhiều nơi khác trên thế giới, như Ireland và Italy.
Mexico phê duyệt khẩn cấp thuốc viên paxlovid điều trị COVID-19 Phóng viên TTXVN tại Mexico cho biết, ngày 14/1, Ủy ban liên bang về phòng chống các nguy cơ y tế của Mexico (Cofepris) đã phê duyệt sử dụng khẩn cấp thuốc viên paxlovid của hãng dược phẩm Pfizer để điều trị cho các bệnh nhân COVID-19 ở thể nhẹ, trung bình và có nguy cơ biến chứng. Thuốc Paxlovid điều trị COVID-19...