Đình chỉ lưu hành toàn quốc viên nén trị tăng huyết áp

Mai Thị Diễm19:11 28/11/2019

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nén Young II Captopril Tablet do không đạt chất lượng.

Thuốc – Ảnh minh họa

Trước đó, vào ngày 6/9, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc xử lý lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18; số lô: 1801, NSX: 29/6/2018, HD: 28/6/2021 do Công ty Young IL Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu. Mẫu thuốc đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captoril disulfid, độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược đã đề nghị Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng Captopril disulfid, độ hòa tan.

Video đang HOT

Kết quả kiểm tra của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho thấy lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Young II Captopril Tablet và gửi báo cáo thu hồi thuốc về Cục Quản lý Dược.

Theo viettimes

Lý do thu hồi thuốc Ceteco Melocen của Dược TƯ3

Thuốc Ceteco Melocen 7,5 của Công ty cổ phần Duợc Trung ương 3 vừa bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo kết quả phiếu kiểm nghiệm số 529/TTKN-2019 ngày 23/08/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phấm, thực phẩm tỉnh Tây Ninh, lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Ảnh minh họa

Do đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 16315/QLD-CL ngày 19/09/2019 về việc xử lý lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.

Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, Quận Hải Châu, TP Đà Nẵng) phối hợpvới cơ quan kiếm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bố sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiếm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.

Ngày 13/11/2019, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 1740/VKN-YC2019, 1741/VKN-YC2019, 1742/VKN-YC2019 ngày 13/11/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Như vậy lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3. Với kết quả này, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP Đà Nằng kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Theo tìm hiểu của Kiến Thức, trên trang duoctw3.com thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) nằm trong nhóm thuốc kháng sinh kháng viêm, được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp, điều trị triệu chứng ngắn hạn bệnh viêm xương khớp cấp tính trầm trọng và điều trị triệu chứng viêm cứng đốt sống. Thuốc cũng có thể được sử dụng trong chứng viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên.

An Lê

Theo vietnamdaily

Thu hồi thuốc Aciclovir điều trị bệnh zona, thủy đậu Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc Aciclovir của Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Thuốc aciclovir bị thu hồi Theo nội dung văn bản này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Công an TP.HCM vào cuộc vụ người phụ nữ khóc vì bị dàn cảnh móc túi ở bệnh viện08:07

Hung thủ dùng súng bắn chết nam thanh niên tại phòng ngủ sa lưới01:17

Nhân chứng bức xúc: Dù được xin lỗi, tài xế ô tô Lexus vẫn hành hung nam shipper10:09

Xe Camry quay đầu giữa giao lộ thì "chạm trán" Lexus giá gần chục tỷ đồng00:36

Truy bắt kẻ táo tợn dùng búa đập phá tủ, cướp tiệm vàng ở Lâm Đồng00:19

Lấn làn vượt ẩu, xe khách rúc vào đuôi xe ben, tự làm vỡ gương00:39

Đàn chim lạ nghìn con xuống phá ruộng lúa của người dân ở Hà Tĩnh01:07

Lời khai của chủ tịch hội nông dân xã đột nhập cướp tại nhà lãnh đạo HĐND tỉnh11:25

Điện thoại của Tangmo sau 3 năm ở Mỹ để lộ chi tiết sốc, người giữ máy khai gì?02:56

Tài xế xe Fortuner quyết không nhường đường xe cấp cứu vì "vướng" đèn đỏ01:28

Sau khi được thả từ Gaza, 5 con tin người Thái Lan nhận được tiền, lương tháng08:59

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Ia Pa ghi nhận 1 trường hợp tử vong do mắc bệnh dại

16:40:04 15/02/2025

Sau khi bị chó cắn, ông K. không xử lý gì và không đi tiêm phòng vắc xin, huyết thanh kháng dại. Con chó của gia đình ông sau đó tự chết và được người nhà làm thịt ăn.

Một loại rau mầm chứa 'thần dược' đẩy lùi bệnh tiểu đường

13:51:43 15/02/2025

Nhóm nghiên cứu đã tiến hành một thử nghiệm trên 89 người từ 35-75 tuổi có đường huyết lúc đói cao, một chỉ số thể hiện tình trạng tiền tiểu đường.

Người phụ nữ đột tử sau bữa ăn trưa, bác sĩ khuyến cáo 3 thói quen gây hại

12:58:12 15/02/2025

Đặc biệt sau khi ăn no, dạ dày sẽ giãn ra khiến cơ hoành di chuyển lên trên và áp lực ngực tăng lên. Máu sẽ chảy nhiều vào dạ dày, làm giảm lượng máu cung cấp cho cơ tim, tăng gánh nặng cho tim và gây tử vong đột ngột.

Tự ý bỏ uống thuốc điều trị nguy hại ra sao?

12:14:52 15/02/2025

Bệnh nhân còn có dấu hiệu suy thận do hội chứng gan - thận với chỉ số creatinine tăng hơn 50% so với bình thường và lượng nước tiểu giảm mạnh.

Chứng mỏi mắt có nguy hiểm không?

11:41:34 15/02/2025

Mắt bị mỏi, thị lực giảm ảnh hưởng nhiều đến công việc và đời sống hằng ngày. Mắt bị mỏi làm giảm mức độ tập trung, mắt khô hoặc chảy nhiều nước mắt, mắt mờ hơn và trở nên nhạy cảm hơn.

Loạn thông tin về dịch bệnh

11:38:27 15/02/2025

Có lẽ vì độ nóng về cái chết nữ diễn viên tài sắc này nên các bài viết đề cập đến cái chết của cô, về virus cúm A và độc tính của nó xuất hiện tần suất ngày càng dày đặc, kèm theo đó là lời khuyên của các chuyên gia y tế trong, ngoài nư...

Yên Bái: Nhiều giải pháp phòng, chống bệnh cúm, bệnh sởi

11:26:37 15/02/2025

Khuyến khích người dân chủ động tiêm vắc xin phòng cúm; tiêm vắc xin có thành phần sởi, rubella đối với phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ theo khuyến cáo của ngành Y tế.

Nhiều người mắc cúm mùa với diễn biến nặng

11:24:32 15/02/2025

Tuy nhiên, đối với những người có bệnh nền hoặc sức đề kháng suy giảm, cúm có thể gây các biến chứng nghiêm trọng như viêm phổi, suy hô hấp, suy đa tạng, thậm chí tử vong nếu không được can thiệp kịp thời.

Điều gì xảy ra với cơ thể khi ăn dâu dây mỗi ngày?

21:23:54 14/02/2025

Hãy cùng khám phá các thông tin về dinh dưỡng của dâu tây, lợi ích sức khỏe, các rủi ro tiềm ẩn và cách bạn có thể tận hưởng loại quả này trong chế độ ăn uống hằng ngày.

Uống nước lá vối tươi hay vối khô tốt hơn?

21:21:00 14/02/2025

Thành phần cây vối có nhiều vitamin và khoáng chất, đặc biệt là giàu beta-sitosterol giúp điều hòa quá trình chuyển hóa cholesterol trong máu. Nhờ đó ngăn chặn nguy cơ mắc bệnh mỡ máu.

Mắc hội chứng quai mù nên tập luyện thế nào?

21:18:21 14/02/2025

Hội chứng quai mù xảy ra khi một phần của ruột non bị bắc cầu khiến thức ăn không di chuyển hoặc di chuyển chậm qua phần ruột này trong quá trình tiêu hóa.

Đau bụng đến bất tỉnh nguy kịch vì căn bệnh hiếm chỉ 0,06% dân số gặp phải

20:26:52 14/02/2025

Bác sĩ cho biết, căn bệnh khiến người đàn ông đau bụng dữ dội đến bất tỉnh có thể gây hoại tử ruột nguy hiểm tính mạng, tỷ lệ mắc phải chỉ 0.06% dân số.