Đình chỉ lưu hành lô thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 10/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có thông báo về việc đình chỉ lưu hành lô thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Được biết, Cốm Trẻ Việt có công dụng kích thích tiêu hóa, phục hồi sức khỏe cho trẻ suy dinh dưỡng; sử dụng cho trẻ: Suy dinh dưỡng; biếng ăn, còi xương; phục hồi sức khỏe cho trẻ mới ốm dậy; rối loạn tiêu hóa, phân sống, tiêu chảy kéo dài,…

Tuy nhiên, sau khi được kiểm nghiệm, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu, kích thước hạt, độ đồng đều khối lượng, tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm.

Sản phẩm Cốm Trẻ Việt. (Ảnh: Internet)

Do vậy, Cục quản lý Dược yêu cầu Viện Dược liệu phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải: Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK: NC56-H09-19, s.ố l.ô: 150719 NSX: 15/07/19 HD: 15/07/21 do Viện Dược liệu sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược phải được gửi trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bên cạnh đó, Sở ở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra và giám sát Viện Dược liệu thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cục quản lý Dược cũng khuyến cáo người tiêu dùng thận trọng tránh mua phải lô thuốc cốm không đạt chất lượng trên.

M.Trang

Theo baophapluat