Công an TP Đà Nẵng vào cuộc vụ 3 sản phụ tử vong và nguy kịch nghi do thuốc gây tê
Trả lời Báo Bảo vệ pháp luật sáng 22/11, Đại tá Trần Mưu – Phó giám đốc Công an TP Đà Nẵng cho biết, Cơ quan điều tra Công an TP Đà Nẵng đang phối hợp với Sở Y tế TP Đà Nẵng để lập các thủ tục ban đầu nhằm xác định sai phạm liên quan đến vụ sản phụ tử vong nghi do thuốc tê tại Bệnh viện Phụ Nữ.
Thứ trưởng Bộ Y tế – Nguyễn Trường Sơn thăm hỏi sản phụ nguy kịch đang điều trị tại bệnh viện Đà Nẵng vào ngày 21/11.
Theo Đại tá Trần Mưu, ngày 21/11, Cơ quan điều tra Công an TP Đà Nẵng đã nhận tin từ Sở Y tế TP Đà Nẵng đồng thời tiến hành làm việc với Sở Y tế để để lập các thủ tục ban đầu nhằm xác định có hay không sai phạm liên quan đến việc các sản phụ tử vong và nguy kịch tại Bệnh viện Phụ Nữ Đà Nẵng nghi có liên quan đến việc dùng thuốc gây tê.
Như Báo Bảo vệ pháp luật đã thông tin, gần một tháng qua đã có 2 sản phụ tử vong, 1 người nguy kịch khi sinh mổ tại Bệnh viện Phụ Nữ Đà Nẵng. Các sản phụ này đều có triệu chứng duỗi thẳng 2 chi dưới từng cơn, mạch tăng nhanh sau khi được gây tê. Sau khi sự việc xảy ra, Sở Y tế TP Đà Nẵng đã niêm phong, lấy mẫu thuốc gây tê gửi ra Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để phân tích.
Theo sở Y tế TP Đà Nẵng loại thuốc gây tê được Bệnh viện Phụ Nữ sử dụng là thuốc Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy. Hiện ngoài bệnh bệnh Viện Phụ Nữ, tại Đà Nẵng còn các bệnh viện khác như Trung tâm Y tế quận Liên Chiểu và Bệnh viện Phụ Nữ Đà Nẵng cũng sử dụng loại thuốc tê có tên Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 – là đơn vị trúng thầu cung ứng thuốc Bupivacaine WPW spinal 0,5 Heavy cho nhiều bệnh viện trên cả nước trong đó có các bệnh viện tại Đà Nẵng như đã nêu trên.
Liên quan đến loại thuốc tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, báo cáo của Sở Y tế Cần Thơ gửi Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 vào tháng 4/2019, trong quá trình sử dụng thuốc trúng thầu Bupivacaine wpw spinal 0,5% heavy tại một số địa phương như Long An, Bến Tre, Cần Thơ… thì hiệu quả giảm đau của thuốc không hoàn toàn, làm tụt huyết áp kéo dài.
Một số trường hợp gây ra sốc, co giật (theo báo cáo của Hội gây mê khu vực phía Nam và một số bệnh viện tại Cần Thơ). Sở Y tế Cần thơ đã đề nghị Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 thay thế thuốc trúng thầu Bupivacaine wpw spinal 0,5% heavy bằng thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant 5mg/ml với giá bằng giá trúng thầu cho đến khi có sự chỉ đạo của Cục Quản lý dược Bộ Y tế.
Loại thuốc gây tê được Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 giới thiệu là sản phẩm nổi bật
Một diễn biến khác liên quan đến thuốc gây tê Bupivacaine wpw spinal 0,5% heavy, tháng 7/2019, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã nhận được công văn của Sở Y tế TP Hà Nội kèm theo báo cáo của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đối với lô thuốc 2DB0718 trúng thầu tại Sở Y tế Hà Nội do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 cung ứng không đạt chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu tính lượng độ trong (có dị vật lơ lửng).
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 phối hợp với đơn vị phân phối tạm dừng ngay việc sử dụng lô thuốc nói trên với tất cả các cơ sở kinh doanh, bệnh viện phòng khám đã và đang sử dụng lô thuốc này.
Về vụ 2 sản phụ tử vong, 1 người nguy kịch khi sinh mổ tại Bệnh viện Phụ Nữ Đà Nẵng nghi có liên quan đến thuốc gây tê, ngày 21/11, Thứ trưởng Bộ Y tế – Nguyễn Trường Sơn cho biết, hiện Bộ đang yêu cầu Viện kiểm nghiệm Trung ương làm các xét nghiệm đối với những lọ thuốc tê được gửi ra từ Đà Nẵng để sớm có kết quả để phục vụ cho công tác thẩm định, đánh giá của hội đồng chuyên môn về nguyên nhân tử vong.
Xuân Nha
Theo baovephapluat.vn
Vụ 2 sản phụ tử vong: Nghiên cứu tài liệu rồi mới quyết định ngưng hay dùng thuốc gây tê Bupivacaine
Trước sự cố 2 sản phụ tử vong, 1 sản phụ nguy kịch ở Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng sau tiêm thuốc gây tê tủy sống, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn cho hay sẽ nghiên cứu tài liệu mới đi đến quyết định khuyến cáo ngưng hay dùng thuốc trên.
Trưa 21-11, Đoàn công tác của Bộ Y tế do Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn dẫn đầu đã cùng bà Ngô Thị Kim Yến, Giám đốc Sở Y tế TP Đà Nẵng đến Bệnh viện Đà Nẵng để thăm sản phụ nguy kịch sau tai biến sản khoa nghi do thuốc gây tê.
Trả lời báo chí tại Bệnh viện Đà Nẵng, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn khẳng định hiện tại Bộ chưa có văn bản chính thức về loại thuốc gây tê mà Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng đã dùng, nghi gây ra 3 vụ tai biến sản khoa. Đây là loại thuốc mới được Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng nhập về từ tháng 5-2019 có tên là Bupivacaine của nhà sản xuất Ba Lan.
Thứ trưởng Sơn cho hay: "Bộ phải kiểm tra lại và vẫn chưa dám có khuyến cáo. Dĩ nhiên việc khuyến cáo ngưng hay dùng một loại thuốc sẽ rất ảnh hưởng đến công tác điều trị và mua sắm. Về sẽ nghiên cứu tài liệu rồi mới đưa ra khuyến cáo được".
Bộ Y tế thăm sản phụ tại Bệnh viện Đà Nẵng và trả lời báo chí trưa 21-11
Nói về 3 ca tai biến tại Bệnh viện Phụ nữ, Thứ trưởng cho hay cần phân tích nhiều yếu tố trong đó có xem xét về thuốc, quy trình và phản ứng sau tai biến. "Hiện tại vẫn chưa có kết luận rõ ràng, có một số yếu tố nghi ngờ thuốc gây tê. Đối với thuốc cần phân tích độ an toàn, có độc chất hay nhiễm trùng hay có tạp chất không" - ông Sơn nói. Ông Sơn nói thêm, Sở Y tế TP Đà Nẵng đã niêm phong 120 lọ còn lại và Bộ có chỉ đạo sớm lập hội đồng chuyên môn để có kết quả.
Thứ trưởng Bộ Y tế cùng Giám đốc Sở Y tế TP Đà Nẵng, Giám đốc Bệnh viện Đà Nẵng thăm sản phụ H. tại khoa Hồi sức chống độc
Thứ trưởng cho hay, hiện tại mẫu thuốc này đã được gửi về Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (DI và ADR), trung tâm này sẽ có khuyến cáo phù hợp.
Ngoài ra, Thứ trưởng cũng cho biết loại thuốc gây tê Bupivacaine này hiện đang được nhiều cơ sở y tế trên cả nước dùng với số lượng lớn. "Các bệnh viện lớn như Bệnh viện Từ Dũ, bệnh viện Hùng Vương, Sản C... đều sử dụng loại thuốc này với số lượng lớn vẫn rất tốt. Nếu muốn quy kết do thuốc thì phải chờ kết luận chính thức" - ông Sơn nói.
Thứ trưởng Nguyễn Trường Sơn trả lời báo chí tại Bệnh viện Đà Nẵng
Nói về việc đánh giá tạp chất trong thuốc, Thứ trưởng cho hay Bệnh viện Phụ nữ đã yêu cầu đơn vị cung ứng cung cấp chất chuẩn. "Dựa vào chất chuẩn mới đánh giá được có tạp chất hay không. Kết quả này có sau 1,5 tháng" - ông Sơn nói.
Thứ trưởng cho biết sẽ yêu cầu các Cục liên quan có báo cáo sớm về vụ việc. Theo Thứ trưởng, khi dùng thuốc mà xảy ra phản ứng trong đó nặng nhất là phản vệ, sau đó tới ngộ độc thuốc và thuốc không an toàn, cách sử dụng thuốc không đúng kỹ thuật. "Nếu muốn kết luận phải phân tích hồ sơ, có hội đồng chuyên môn phân tích hồ sơ bệnh án. Khi có kết quả sẽ gửi cho báo chí" - Thứ trưởng khẳng định.
Diễn biến vụ việc
Ngày 17-11, 2 sản phụ nhập Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng để theo dõi sinh gồm sản phụ V.T.N.S và N.T.H (cùng SN 1986, ngụ TP Đà Nẵng). Sản phụ S. thì tử vong vào tối cùng ngày còn sản phụ H. thì được chuyển đến điều trị tại Bệnh viện Đà Nẵng trong tình trạng nguy kịch. Trước đó, ngày 22-10, sản phụ H.T.P.T (SN 1987, ngụ TP Đà Nẵng) cũng nhập Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng để chờ sinh và tử vong.
Theo Sở Y tế TP Đà Nẵng, cả 3 sản phụ trên đều được Bệnh viện Phụ nữ TP Đà Nẵng tiếp nhận đúng quy trình và có chỉ đạo mổ lấy thai. Trong lúc tiêm thuốc gây tê tủy sống, các sản phụ này có biểu hiện co giật. May mắn là 3 trẻ sơ sinh đều được an toàn sau phẫu thuật và hiện ổn định về sức khỏe.
Hiện tại sức khỏe của sản phụ H. hiện đã qua cơn nguy kịch và đang có dấu hiệu phục hồi.
Ngày 17-11, Sở Y tế TP Đà Nẵng đã chỉ đạo niêm phong lô thuốc gây tê Bupivacaine sản xuất tại Ba Lan mà Bệnh viện Phụ nữ đang sử dụng với số lượng còn lại là 120 lọ. Đồng thời, phòng mổ của bệnh viện này cũng đang đóng cửa để chờ có kết luận chính thức.
Được biết, thuốc gây tê Bupivacaine do Bệnh viện Phụ nữ xin áp thầu và mới nhập về sử dụng từ tháng 5-2019 với số lượng 380 lọ. Trước đó, bệnh viện này sử dụng thuốc gây tê nằm trong gói thầu do Sở Y tế TP Đà Nẵng chỉ định tên là Marcain của Pháp sản xuất. Tuy nhiên sau đó, hãng cung ứng hết hàng buộc bệnh viện phải tìm nguồn thuốc khác thay thế.
Tin-ảnh: B.Vân
Theo nguoilaodong
Đóng cửa phòng mổ Bệnh viện Phụ nữ sau khi sản phụ tử vong Đà Nẵng đã đóng cửa phòng mổ Bệnh viện Phụ nữ sau khi sản phụ tử vong sau xảy ra vụ một sản phụ thiệt mạng và một người nguy kịch. Bộ Y tế và UBND thành phố Đà Nẵng vừa có văn bản yêu cầu Sở Y tế báo cáo vụ việc xảy ra tại Bệnh viện Phụ nữ thành phố Đà...