Cơ quan Giám sát dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 26/7 đã từ chối yêu cầu tiếp thị Leqembi – một loại thuốc mới được sử dụng trong điều trị bệnh Alzheimer, do lo ngại rằng những nguy cơ từ tác dụng phụ của thuốc này có thể còn lớn hơn lợi ích.
Thuốc Leqembi đặc trị cho người mắc bệnh Alzheimer. Ảnh: AP
Thông báo của EMA nêu rõ: “Ủy ban về dược phẩm sử dụng cho con người (CHMP thuộc EMA) khuyến cáo không cấp phép tiếp thị đối với Leqembi – một loại thuốc dùng để điều trị bệnh Alzheimer”.
Leqembi sử dụng một hoạt chất có tên là lecanemab để điều trị cho người trưởng thành gặp các vấn đề nhẹ về trí nhớ và nhận thức trong giai đoạn đầu của chứng mất trí nhớ thông thường. Tuy nhiên, CHMP cho biết “những hiệu quả có thể quan sát được của Leqembi trong việc trì hoãn suy giảm nhận thức là không cân bằng so với nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc. Mối quan ngại lớn nhất về mức độ an toàn của Leqembi là tình trạng thường xuyên xảy ra các bất thường về hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) – một tác dụng phụ có thể quan sát trong các hình ảnh về não, liên quan đến tình trạng sưng và nguy cơ xuất huyết não”.
Leqembi là một kháng thể đơn dòng, một loại protein có thể kết hợp với một chất có trong não và theo đó giúp làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer.
Leqembi, cùng một loại thuốc điều trị bệnh Alzheimer tên là Aduhelm, đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt sử dụng đầu năm ngoái. FDA thông qua 2 loại thuốc này trong một quy trình thúc đẩy đưa vào sử dụng những loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng khi nguồn cung y tế chưa thể đáp ứng nhu cầu điều trị.
Theo số liệu của trang web Alzheimer Europe, Liên minh châu Âu (EU) hiện có khoảng 8 triệu người mắc chứng mất trí nhớ, trong đó bệnh Alzheimer chiếm hơn 50% trong số những trường hợp này.
Nhật Bản cấp phép sử dụng thuốc Lecanemab chữa Alzheimer
Ngày 25/9, Bộ Y tế Nhật Bản cấp phép sản xuất và bán thuốc điều trị bệnh Alzheimer do công ty dược phẩm nội địa Eisai Co. và công ty Biogen Inc. của Mỹ phối hợp phát triển.
Thuốc Lecanemab. Ảnh: 9News
Thuốc Lecanemab, nhãn hiệu Leqembi, là thuốc đầu tiên được cấp phép ở Nhật Bản vừa để điều trị các nguyên nhân tiềm ẩn gây bệnh Alzheimer vừa có tác dụng làm chậm quá trình phát triển các triệu chứng của bệnh. Thuốc dùng điều trị bệnh trong giai đoạn đầu và suy giảm nhận thức nhẹ, dự kiến sẽ được đưa vào sử dụng sớm nhất là cuối năm nay.
Quyết định trên được đưa ra sau khi các nhà quản lý Mỹ chính thức cấp phép sử dụng Lecanemab hồi tháng 7 vừa qua, sau 6 tháng cấp phép sử dụng khẩn cấp trong một số điều kiện. Tại Nhật Bản, một ban chuyên gia của Bộ Y tế đã đồng ý cấp phép chính thức với thuốc này vào cuối tháng 8 vừa qua. Giá của thuốc ở Mỹ là 26.500 USD/năm. Giá thuốc tại Nhật Bản cũng được cho là sẽ ở mức cao.
Eisai cho biết các thử nghiệm lâm sàng cho thấy thuốc có tác dụng kiềm chế sự phát triển của các triệu chứng như ngày càng suy giảm trí nhớ và suy giảm nhận thức, hiệu quả hơn khoảng 27% so với nhóm dùng giả dược.
Dù vậy, một số bệnh nhân sau khi tiêm thuốc xuất hiện một số tác dụng phụ như phù não và c.hảy m.áu.
Australia thu hồi 55 sản phẩm thuốc ho Theo phóng viên TTXVN tại Sydney, Cục Quản lý dược phẩm (TGA) của Australia đã hủy đăng ký và yêu cầu thu hồi 55 sản phẩm thuốc ho có chứa chất pholcodine do lo ngại nguy cơ gây dị ứng nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng của người sử dụng. Australia thu hồi 55 sản phẩm thuốc ho. Ảnh minh họa: theconversation.com...
Tin mới nhất
Lãnh đạo CIA và MI6 lần đầu tiên xuất hiện chung trước công chúng
10:11:31 08/09/2024
Hai nhân vật đứng đầu ngành tình báo Anh, Mỹ đã nói về tầm quan trọng của quan hệ đối tác giữa hai quốc gia. Họ nhấn mạnh rằng dịch vụ tình báo hai quốc gia đã đ.ánh dấu 75 năm quan hệ đối tác cách đây hai năm.
Xung đột Hamas - Israel bước sang tháng thứ 12
10:08:59 08/09/2024
Theo một bài viết trên tờ Financial Times, hai quan chức trên cho biết lệnh ngừng b.ắn tại Gaza có thể chấm dứt nỗi đau khổ, mất mát khủng khiếp đối với người dân Palestine, đồng thời giúp đưa các con tin trở về nhà sau 11 tháng bị giam ...
Đ.ập Tam Hiệp và những giá trị kinh tế to lớn
10:07:14 08/09/2024
Là địa điểm du lịch quốc gia, đ.ập Tam Hiệp thu hút hàng triệu du khách trong và ngoài nước mỗi năm. Điều này không chỉ thúc đẩy sự phát triển mạnh mẽ của du lịch địa phương mà còn tiếp thêm sức sống mới cho nền kinh tế địa phương.
LHQ nỗ lực tái khởi động tiến trình chính trị ở Libya
10:02:28 08/09/2024
Chuyến thăm Libya của Phó Tổng thư ký LHQ diễn ra vào thời điểm Phái bộ Hỗ trợ LHQ (UNSMIL) đang nỗ lực tìm kiếm giải pháp cho cuộc khủng hoảng liên quan đến vấn đề quản lý Ngân hàng Trung ương Libya (CBL).
Lầu Năm Góc thành lập trung tâm sửa chữa quân sự tại 5 quốc gia Ấn Độ Dương - Thái Bình Dương
09:59:49 08/09/2024
Trong số năm quốc gia này, bốn quốc gia (Nhật Bản, Hàn Quốc, Australia và Philippines) là đồng minh theo hiệp ước với Mỹ. Singapore, dù không phải là đồng minh chính thức, vẫn có lịch sử lâu dài trong việc hỗ trợ các tàu chiến Mỹ.
Ukraine hứng tên lửa liên tục, Đức mua 17 hệ thống phòng không Iris-T để cấp cho Kiev
09:07:19 08/09/2024
Thủ tướng Đức Olaf Scholz khẳng định Đức sẽ không từ bỏ hỗ trợ Ukraine trong cuộc xung đột với Nga, đồng thời cam kết viện trợ Kiev thêm nhiều bệ phóng tên lửa phòng không.
Cảnh sát Indonesia triệt phá đường dây buôn bán trẻ sơ sinh trên facebook
08:48:11 08/09/2024
Giới chức Indonesia ngày 4/9 cho biết, cảnh sát khu vực Depok, Tây Java, đã triệt phá thành công một đường dây buôn bán trẻ sơ sinh trên facebook.
Cần thay đổi cách tiếp cận để đạt được hòa bình cho Trung Đông
08:47:56 08/09/2024
Việc đàm phán giữa Israel và phong trào Hồi giáo Hamas, hôm 2/9, lại một lần nữa rơi vào bế tắc liên quan đến hành lang chiến lược Philadelphi
Điện Kremlin phản hồi cáo buộc Nga can thiệp bầu cử Mỹ năm 2024
06:53:19 08/09/2024
Ông Peskov trả lời tờ Washington Post (Mỹ): Đây không phải là lần đầu tiên Nga bị cáo buộc can thiệp bầu cử Mỹ. Tất nhiên là vô lý. Chúng tôi không can thiệp .
Iran phản ứng khi Nga ủng hộ xây dựng hành lang Zangezur
06:29:34 08/09/2024
Tuyên bố này được đưa ra sau khi Nga cho biết họ ủng hộ thỏa thuận hòa bình giữa Azerbaijan và Armenia, đồng thời nhấn mạnh việc duy trì các liên lạc cởi mở về mở tuyến đường bộ qua khu vực.
Lễ Tôn vinh tiếng Việt tại Lào năm 2024
06:28:21 08/09/2024
Đây là sự kiện quan trọng để từng bước đưa Ngày Tôn vinh tiếng Việt hằng năm trở thành dấu mốc quan trọng trong đời sống văn hóa, tinh thần của người Việt Nam ở Lào.
Đức: Khẩn trương ứng phó với cháy rừng tại miền Trung
06:24:02 08/09/2024
Trong bài đăng trên mạng xã hội, chính quyền quận Harz đã kêu gọi du khách nhanh chóng rời khỏi khu vực rừng núi và theo đài truyền hình NDR chiều 6/9, có 500 người được sơ tán tới nơi an toàn.
Có thể bạn quan tâm
Cây thuốc quý mọc tua tủa khắp nơi, vừa mát gan vừa bổ xương lại hay bị ngó lơ
Rau sâm đất, một loại rau giàu chất xơ, không chỉ đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy quá trình tiêu hóa mà còn hỗ trợ phòng ngừa và giảm nhẹ các vấn đề về dạ dày.
Qua đêm nay, 3 con giáp Tài Vận bùng nổ bất ngờ, ngập trong nhung lụa, giàu ú ụ kéo đến, cuộc đời sang trang
Tham khảo ngay bài viết dưới đây để biết 3 con giáp nào tài vận bùng nổ bất ngờ, ngập trong nhung lụa, giàu ú ụ kéo đến, cuộc đời sang trang trong thời gian này nhé!
Sao Kpop 8/9: Công ty quản lý làm rõ tin đồn về bố ruột Jennie (BlackPink)
Thông tin về danh tính bố ruột Jennie (BlackPink) đang lan truyền, công ty quản lý lên tiếng. Đồng thời, công ty cũng có hành động pháp lý với những bên liên quan nhằm bảo vệ nghệ sĩ.
Cuối tuần tránh bão Yagi, làm bánh quẩy nóng giòn cả nhà cùng thưởng thức vào bữa ăn sáng rất tiện
Hãy tranh thủ khoảnh khắc cuối tuần này thành dịp để gắn kết yêu thương và chia sẻ niềm vui qua từng chiếc bánh quẩy thắm đượm hương vị gia đình.
Phố đi bộ tan tác, hàng phở Thìn Bờ Hồ bị cây đổ sập tường sau bão Yagi
Sáng 8/9, sau khi bão Yagi đi qua, trung tâm Hà Nội ngổn ngang bởi hàng trăm cây xanh bật rễ, đổ chắn ngang lối đi. Phố đi bộ quanh hồ Hoàn Kiếm cũng không thể hoạt động.
Bị dân mạng hỏi dò chuyện ít cho con về quê nội, Đoàn Văn Hậu - Doãn Hải My phản ứng ra sao?
Đầu tháng 5/2024, vợ chồng hậu vệ Đoàn Văn Hậu - tiểu thư Doãn Hải My đã chính thức lên chức bố mẹ khi Hải My hạ sinh con trai đầu lòng.
1 phút múa chén cực xịn của BB Trần, S.T Sơn Thạch, Thiên Minh... trên sân khấu Anh Trai Chông Gai
Sau khi hoàn thành tiết mục chính, đội Chín Muồi đã biểu diễn tặng thêm cho khán giả màn hoà tấu nhạc cụ và múa chén gây trầm trồ.
Gợi ý những điểm check-in khi đến đảo Nusa Penida, Indonesia
Nusa Penida, hòn đảo lớn nhất trong quần đảo Nusa của Indonesia là điểm đến thu hút nhiều du khách ghé thăm bởi vẻ đẹp còn hoang sơ.
Áo cardigan thanh lịch đang là mốt, thay thế cho blazer khi trời vào thu
Áo cardigan - món đồ dệt kim thiết yếu cần được khám phá lại trong mùa thu. Với một lớp vải mềm mại được ưu tiên hơn áo blazer, chiếc áo cài cúc thanh lịch này đang được các It Girl lăng xê trong mùa thu 2024.
Vụ vợ chồng giám đốc ra toà sau cơn 'sốt đất': VKS đề nghị 2 án chung thân
Ngày 6-9, TAND tỉnh Hà Tĩnh tiếp tục xét xử sơ thẩm bị cáo Mai Chí Phương và Võ Thị Thành về tội l.ừa đ.ảo chiếm đoạt tài sản và sử dụng tài liệu giả của cơ quan, tổ chức.
Selena Gomez thành tỷ phú USD, hạnh phúc bên bạn trai rapper
Theo Bloomberg, nữ ca sĩ người Mỹ Selena Gomez đã trở thành tỷ phú USD với khối tài sản ước tính 1,3 tỷ USD. Cô chính thức gia nhập câu lạc bộ nữ nghệ sĩ tỷ phú USD cùng Rihanna và Taylor Swift.