Cô gái đầu tiên đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19: ‘Tôi có niềm tin’
Là người đầu tiên đăng ký tiêm vaccine, cô gái 25 tuổi, ở Bắc Ninh cho biết, dù ngại và sợ nhưng cô có niềm tin vào thử nghiệm lần này.
N.L.P. là học viên cao học y khoa, chuẩn bị sẵn sàng cho việc tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 của Việt Nam. P. có mặt tại lễ Khởi động chương thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nanocovax ngừa COVID-19 trên người Việt Nam từ sáng sớm nay (10/12). Cùng với P., có ít nhất 30 người đến đăng ký tình nguyện tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19.
Nhiều người đến đăng ký thử nghiệm vaccine COVID-19 đầu tiên tại Việt Nam.
Từng nghiên cứu và tìm hiểu về COVID-19 nên P. hiểu rõ những tác hại của bệnh. Cũng vì là người hiểu biết về SARS- CoV-2 nên P. thừa nhận bản thân khá e ngại khi là một trong những người đầu tiên tiêm thử nghiệm, bởi “sẽ có rủi ro” sau khi tiêm không thể dự đoán. Nhưng trên hết cô gái trẻ có niềm tin.
” Tôi có niềm tin. Học viện Quân y cũng đã sẵn sàng cho những tình huống như vậy. Nếu xảy ra trường hợp đó, tôi sẽ là người được chăm sóc sức khoẻ đầu tiên. Nếu thử nghiệm không tốt, tôi có thể dừng lại bất cứ lúc nào”, P. nói.
Cũng đến đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19, em H.T.V., 21 tuổi, ở Hà Nội chia sẻ, trước khi đến đây em đã xin ý kiến gia đình và được bố mẹ ủng hộ.
“Em thấy khá hồi hộp và có chút lo lắng. Em tin rằng thử nghiệm lần này sẽ thành công. Chỉ khi có vaccine thì dịch mới được kiểm soát, cuộc sống của mọi người mới trở lại bình thường như trước”, V. nói.
Cam kết an toàn
Theo GS.TS Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân y, để chuẩn bị cho công tác thử nghiệm vaccine, học viện chuẩn bị sẵn một hệ thống trang thiết bị như tủ lạnh âm sâu để bảo quản vaccine Nanocavax trong điều kiện nhiệt độ từ -2 đến -8 độ C.
Học viện cũng bố trí khoảng 24 giường bệnh với nhiều bác sĩ, điều dưỡng có chuyên môn cao, túc trực 24/24 để chăm sóc về dinh dưỡng, sức khoẻ cho các tình nguyện viên. Ngoài ra, kíp trực cũng sẵn sàng can thiệp nếu các tình nguyên viên có những phản ứng không mong muốn.
Tuy nhiên, GS Quyết cũng khẳng định, giai đoạn thử nghiệm vaccine lần này tại Học viện Quân y, tính an toàn phải đặt lên hàng đầu. “Chúng tôi cam kết, nếu không an toàn, Học viện Quân y sẵn sàng độc lập và đề nghị không thực hiện. Học viện sẽ cố gắng không để xảy ra những tai biến không mong muốn. Chúng tôi không đổi an toàn của người Việt Nam, của cộng đồng với bất cứ thứ gì khác”, GS Quyết khẳng định.
Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết – Giám đốc Học viện Quân y.
Theo ông Đỗ Minh Sỹ – Giám đốc Nghiên cứu phát triển, Công ty Nanogen, trước khi bước vào giai đoạn thử nghiệm, đơn vị cũng đã tính toán tới những tác dụng phụ không mong muốn, thậm chí lường trước tới những tai biến có thể ảnh hướng tới tính mạng theo quy định thử nghiệm lâm sàng khi thiết kế đề cương lâm sàng. Vì vậy, đơn vị này và Học viện Quân y đã chuẩn bị sẵn sàng các bước và ê kíp sẵn sàng xử trí nếu có.
Ngoài ra, Nanogen cũng chuẩn bị cho tình nguyện viên 2 phương án xử trí. Đầu tiên đơn vị sẽ ký hợp đồng với hãng bảo hiểm để mua bảo hiểm cho các tình nguyện viên phòng những tình huống xấu nhất. Tiếp đó, Nanogen cũng ký với ngân hàng để có những chính sách bồi thường cho họ trong trường hợp xảy ra những sự cố không mong muốn mà bảo hiểm không chi trả.
Video: Ben trong khu bao che vaccine COVID-19 tai Viet Nam
Hôm nay, Học viện Quân y tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vaccine COVID-19
Sáng 10/12, vaccine Nanocovax của Công ty Nanogen phối hợp với Học viện Quân y bước vào giai đoạn 1 - tuyển tình nguyện viên tiêm thử nghiệm.
Để chuẩn bị cho quá trình tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19, Học viện Quân y sẵn sàng về mọi mặt như thiết bị xét nghiệm, giường lưu cho cho các tình nguyện viên. Ngoài ra, Học viện cũng có các bác sĩ cấp cứu liên tục theo dõi sức khoẻ của những trường hợp tiêm vaccine, sẵn sàng có biện pháp xử lý kịp thời nếu có những phản ứng không mong muốn.
Ngày 17/12, một tuần sau khi tuyển người, Học viện Quân y sẽ tiêm mũi vaccine Nanocovax đầu tiên cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.
Nghiên cứu vaccine Nanocovax tại Công ty Nanogen. (Ảnh: H.G).
Giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.
Tất cả những người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giưa 2 mũi tiêm là 28 ngày.
Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.
Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá 72 giờ sau tiêm vaccine trên 3 người đầu tiên mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo doi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Theo đại diện Nanogen, nếu mọi việc diễn ra tốt, thì khoảng 4 tháng nữa sẽ hoàn tất việc thử nghiệm lâm sàng vaccine. Sau đó, các nhà nghiên cứu sẽ tính đến phương án đưa vào vaccine vào tiêm chủng đại trà.
Ngoài ra, dựa trên công nghệ đang có, Nanogen có thể sản xuất lên tới 20 triệu liều vaccine trong một tháng.
Video: Ben trong khu bao che vaccine COVID-19 tai Viet Nam
Sẽ tiêm thử vaccine Nanocovax trước cho 3 người Ba người đầu tiên sẽ được tiêm vaccine Covid-19 Nonacovax liều 25 mcg, theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm, sau đó mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Kế hoạch này được Bộ Y tế công bố chiều 9/12. Theo kế hoạch, ngày 10/12 Học viện Quân y khởi động chương trình thử nghiệm lâm...