Châu Âu phê duyệt nhà máy của hãng dược Merck sản xuất vaccine của J&J

Minh Châu21:20 08/10/2021

Ngày 7/10, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết cơ quan này đã phê duyệt cơ sở sản xuất của hãng dược Merck&Co Inc (Mỹ) tại thị trấn West Point, bang Pennsylvania, sản xuất vaccine ngừa COVID-19 của hãng Johnson&Johnson (J&J).

Vaccine ngừa COVID-19 Janssen của Hãng dược phẩm Mỹ Johnson & Johnson. Ảnh: AFP/TTXVN

Đầu năm nay, hãng dược Merck & Co đã đồng ý sản xuất vaccine của hãng đối thủ J&J, sau khi từ bỏ 2 loại vaccine của chính Merck & Co đang trong giai đoạn thử nghiệm. Chính phủ Mỹ khi đó đã kích hoạt Đạo luật sản xuất quốc phòng nhằm giúp cung cấp trang thiết bị cho 2 nhà máy của Merck để sản xuất vaccine của J&J.

Theo EMA, địa điểm sản xuất nói trên của Merck, sắp được đưa ngay vào hoạt động, sẽ hỗ trợ nguồn cung vaccine của hãng J&J trong toàn Liên minh châu Âu (EU).

Cùng ngày, WHO thông báo sẽ tái khởi động tiến trình phê duyệt vaccine Sputnik V của Nga sau khi tiến trình này bị hoãn lại do các vấn đề liên quan đến thủ tục xin cấp phép.

Video đang HOT

WHO đã cấp phép sử dụng khẩn cấp một số vaccine ngừa COVID-19 gồm các vaccine của hãng Pfizer/BioNTech, Janssen, Moderna, Sinopharm, Sinovac và AstraZeneca. Tuy nhiên, đối với vaccine Sputnik V, tiến trình phê duyệt bị trì hoãn do thiếu một số thủ tục pháp lý.

Bà Mariangela Simao, Trợ lý Tổng giám đốc WHO về tiếp cận thuốc, vaccine và dược phẩm cho biết: “Trong các cuộc đàm phán với chính phủ Nga, vấn đề này sẽ được giải quyết. Khi nào thủ tục pháp lý được hoàn tất, chúng tôi sẽ có thể bắt đầu khởi động lại tiến trình phê duyệt”.

Vaccine Sputnik V hiện đang được sử dụng ở nhiều nước, trong đó có Algeria, Argentina, Ấn Độ, Iran, Mexico, Pakistan, Philippines, Sri Lanka, Các Tiểu vương quốc Arab thống nhất (UAE), Venezuela và ở Nga.

Sinopharm khẳng định vaccine của hãng an toàn với trẻ em từ 3 tuổi trở lên

Hãng dược Sinopharm (Trung Quốc) vừa công bố dữ liệu mới cho thấy vaccine phòng COVID-19 của hãng này an toàn đối với trẻ em từ 3 tuổi trở lên.

Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 do Sinopharm sản xuất cho học sinh ở tỉnh Liêu Ninh, Trung Quốc. Ảnh: AFP/TTXVN

Kết quả này được công bố trong bối cảnh tại Trung Quốc đang bùng phát một làn sóng dịch bệnh mới trong đó nhiều học sinh mẫu giáo và tiểu học mắc bệnh.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được công bố trên tạp chí The Lancet Infectious Diseases số ra trong tuần này, vaccine ngừa COVID-19 do Sinopharm phát triển an toàn đối với những trẻ em tham gia thử nghiệm từ 3-17 tuổi. Trung Quốc hiện đã cho phép sử dụng loại vaccine này cho nhóm trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Trong thử nghiệm, loại vaccine này cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ em và lượng kháng thể trung hòa (một tiêu chí đánh giá hiệu quả của vaccine) tương tự như ở người lớn. Nghiên cứu được thực hiện tại tỉnh Hà Nam (Henan), trong đó giai đoạn 1 có 288 trẻ em tham gia, giai đoạn 2 có 720 trẻ em. Tác dụng phụ xuất hiện chủ yếu từ nhẹ đến trung bình, có 1 trường hợp phản ứng nghiêm trọng là trẻ có tiền sử dị ứng thực phẩm.

Tuy nhiên, nghiên cứu trên, do các nhà khoa học thuộc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Trung Quốc cùng đơn vị sản xuất vaccine thực hiện, vẫn bị hạn chế do thiếu dữ liệu về phản ứng miễn dịch đối với các biến thể. Các nhà nghiên cứu cho biết sẽ thu thập dữ liệu tiếp theo trong giai đoạn thử nghiệm thứ 3 tại Các Tiểu vương quốc Arab thống nhất (UAE), nơi trẻ em từ 3 tuổi trở lên được đưa vào chương trình tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19.

Một hãng vaccine khác của Trung Quốc là Sinovac cũng đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 và 2 ở trẻ em, hiện giai đoạn 3 đang được thực hiện ở Nam Phi từ tuần trước.

Trung Quốc đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của hai hãng Sinopharm và Sinovac cho trẻ em từ 3-17 tuổi, nhưng đến nay mới chỉ giới hạn cho trẻ từ 12 tuổi trở lên. Theo Bộ Giáo dục Trung Quốc, nước này hiện đã tiêm chủng đầy đủ cho 91% trẻ em ở độ tuổi từ 12-17.

* Trong khi đó, công ty sinh học Novavax của Mỹ sẽ tham gia vào nghiên cứu vaccine ngừa COVID-19 (mang tên Com-COV3) do đại học Oxford dẫn đầu, nhằm xem xét cơ chế tiêm kết hợp vaccine ở nhóm đối tượng là trẻ em. Theo đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của nghiên cứu này sẽ có sự tham gia của ít nhất 360 trẻ em ở độ tuổi từ 12-16.

Người tham gia thử nghiệm sẽ được tiêm liều vaccine đầu tiên của hãng Pfizer/BioNTech và liều thứ hai là của 1 trong 3 loại vaccine khác. Hai liều sẽ cách nhau ít nhất 8 tuần. Các loại vaccine của các hãng được thử nghiệm tiêm phối hợp là Pfizer, Moderna và Novavax, trong đó Novavax mới chỉ được cấp phép sử dụng trong các nghiên cứu lâm sàng.

Những tình nguyện viên tham gia thử nghiệm sẽ được theo dõi về độ an toàn và phản ứng miễn dịch. Kết quả dự kiến sẽ có sau vài tháng. Chuyên gia Gregory M. Glenn, người phụ trách bộ phận nghiên cứu và phát triển của Novavax, cho rằng việc sử dụng kết hợp giữa các loại vaccine có thể tận dụng tối đa nguồn cung cấp vaccine hiện có, tăng số lượng người được tiêm chủng và thúc đẩy tiếp cận nhanh chóng, công bằng trên toàn cầu.

* Tại Campuchia, theo như thông báo trước đó, ngày 17/9, nước này bắt đầu tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 6 tuổi trở lên, dù Tổ chức Y tế thế giới (WHO) chưa phê duyệt vaccine cho trẻ em dưới 12 tuổi. Theo đó, nhóm trẻ đầu tiên ở độ tuổi này được tiêm chủng là các cháu của Thủ tướng Campuchia Samdech Techo Hun Sen và các quan chức khác. Vaccine được sử dụng là của hãng Sinovac (Trung Quốc).

Trước đó, WHO đã kêu gọi các nước chưa tiêm chủng cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Mỹ hối thúc người dân đi tiêm vaccine phòng COVID-19 Ngày 23/8, Tổng thống Mỹ Joe Biden hối thúc những người chưa tiêm vaccine phòng COVID-19 nên đi tiêm trong bối cảnh biến thể Delta của virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19 lây lan nhanh. Ông đưa ra lời kêu gọi trên sau khi Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép đầy đủ cho vaccine ngừa COVID-19 do...

Bạn thấy bài viết này có hữu ích không?

Có;

Không

Tin liên quan

Xem thêm Share

Xem nhiều

Nga sắp cho chạy thử 'chiến hạm mạnh nhất thế giới' sau cuộc đại tu?10:04

Campuchia bàn biện pháp giải quyết tác động từ dự án kênh đào Phù Nam-Techo09:30

Iran trình làng tàu chiến chở UAV đầu tiên01:05

Siêu tên lửa Oreshnik của Nga phát nổ ngay sau khi phóng lần 2?10:29

Tổng thống Zelensky nói về khoáng sản của Ukraine sau phát biểu của ông Trump08:29

Sau khi được thả từ Gaza, 5 con tin người Thái Lan nhận được tiền, lương tháng08:59

Sau luật cấm thịt chó, hàng trăm trang trại nuôi thịt ở Hàn Quốc đóng cửa02:22

Trung Quốc phát hiện được chiến đấu cơ tàng hình F-35 từ xa 2.000 km?03:50

Căng thẳng Gaza dâng cao trở lại09:18

Tổng thống Putin lần đầu nói chuyện với lãnh đạo mới của Syria09:12

Khỉ trộm đồ du khách và thất vọng khi phát hiện thứ bên trong01:47

Tiêu điểm

Tin đang nóng

Tin mới nhất

Lý do máy bay chiến đấu hạng nhẹ Yak-130M của Nga ngày càng được ưa chuộng

06:29:12 21/02/2025

Dù vậy, Yak-130M là minh chứng cho chiến lược của Nga trong việc kết hợp khả năng mua sắm với tính linh hoạt chiến thuật, nhằm thu hút các quốc gia có ngân sách quốc phòng hạn chế.

Ấn Độ: Vùng lãnh thổ Delhi có thủ hiến mới

06:12:40 21/02/2025

Tham dự lễ tuyên thệ nhậm chức của bà Rekha Gupta có khoảng 50.000 quan chức, khách mời trong đó có Thủ tướng Narendra Modi, Bộ trưởng Nội vụ Amit Shah và Bộ trưởng Quốc phòng Rajnath Singh.

Canada đầu tư hàng tỷ USD để phát triển đường sắt cao tốc

06:09:57 21/02/2025

Thủ tướng Canada đã chính thức đưa ra thông báo về dự án đường sắc nhưng liệu đảng Tự do cầm quyền hiện nay sẽ tiếp tục nắm quyền trong bao lâu vẫn là một câu hỏi không hề đơn giản.

NATO đối mặt với 'sự thay đổi mô hình' sau lời cảnh báo của Mỹ với châu Âu

06:08:41 21/02/2025

Áp lực này càng gia tăng khi chính quyền của Tổng thống Mỹ Donald Trump và nhiều bên khác đang thúc đẩy các nước thành viên NATO tăng chi tiêu quốc phòng lên mức cao hơn mức mục tiêu 2% GDP hiện tại.

Miền Bắc Nhật Bản chìm trong tuyết trắng sau 2 tuần

05:53:35 21/02/2025

Trong khi đó, nhiều đường phố của thị trấn Tsunan ở thành phố Niigata tích tụ lớp tuyết dày hơn 3,5 mét. Dự kiến, bão tuyết ở cấp cảnh báo có thể xảy ra nếu các đám mây hội tụ cùng vị trí.

Hãng Delta Air Lines khẳng định trình độ và kinh nghiệm của phi công

05:51:22 21/02/2025

Theo TSB, xác máy bay chuẩn bị được di dời khỏi hiện trường và các nhà điều tra sẽ kiểm tra đường băng trước khi dọn dẹp để sân bay tiếp tục hoạt động.

Châu Âu chia rẽ khi Mỹ 'tách xa' Ukraine

05:49:08 21/02/2025

Trước bối cảnh đó, các quan chức của chính quyền Trump đã theo đuổi các cuộc thảo luận với Nga tại Saudi Arabia về một thỏa thuận hòa bình nhằm chấm dứt xung đột ở Ukraine mà không có sự tham gia của Kiev hoặc phái đoàn châu Âu.

Đâm phải voi, xe lửa trật đường ray

23:02:27 20/02/2025

Không có hành khách nào bị thương, nhưng 6 con voi thiệt mạng sau khi bị một đoàn xe lửa đâm trúng trong vụ tai nạn tồi tệ nhất liên quan động vật hoang dã tại Sri Lanka.

Giáo hoàng Francis đang hồi phục, đã có thể ngồi dậy ăn sáng

23:01:48 20/02/2025

Hôm nay (20.2), Vatican thông báo Giáo hoàng Francis đang trên đà hồi phục sau khi được chẩn đoán viêm hai bên phổi, trong lúc các cộng đồng Công giáo trên toàn thế giới tiếp tục cầu nguyện cho ngài.

Ukraine đang cạn tên lửa Patriot

22:54:49 20/02/2025

Tổng thống Ukraine Volodymyr Zelensky cho biết lực lượng phòng không nước này đang lâm vào tình trạng cạn kiệt tên lửa cho các khẩu đội Patriot do Mỹ sản xuất.

Siêu máy tính dự báo ngày tàn của nhân loại, khi trái đất cạn sạch ôxy

22:46:31 20/02/2025

Nhờ vào tính toán của siêu máy tính, con người giờ đây có thể đếm ngược đến ngày tàn của nhân loại, khi mà trái đất cạn kiệt dưỡng khí.

Ông Yoon trở thành tổng thống Hàn Quốc đầu tiên ra tòa hình sự khi đương nhiệm

22:42:02 20/02/2025

Tổng thống bị luận tội tại Hàn Quốc Yoon Suk Yeol vừa ra tòa hình sự lần đầu vào sáng 20.2, dù quy định của phiên thẩm vấn sơ bộ không bắt buộc ông có mặt.