Châu Âu phê duyệt nhà máy của hãng dược Merck sản xuất vaccine của J&J
Ngày 7/10, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết cơ quan này đã phê duyệt cơ sở sản xuất của hãng dược Merck&Co Inc (Mỹ) tại thị trấn West Point, bang Pennsylvania, sản xuất vaccine ngừa COVID-19 của hãng Johnson&Johnson (J&J).
Vaccine ngừa COVID-19 Janssen của Hãng dược phẩm Mỹ Johnson & Johnson. Ảnh: AFP/TTXVN
Đầu năm nay, hãng dược Merck & Co đã đồng ý sản xuất vaccine của hãng đối thủ J&J, sau khi từ bỏ 2 loại vaccine của chính Merck & Co đang trong giai đoạn thử nghiệm. Chính phủ Mỹ khi đó đã kích hoạt Đạo luật sản xuất quốc phòng nhằm giúp cung cấp trang thiết bị cho 2 nhà máy của Merck để sản xuất vaccine của J&J.
Theo EMA, địa điểm sản xuất nói trên của Merck, sắp được đưa ngay vào hoạt động, sẽ hỗ trợ nguồn cung vaccine của hãng J&J trong toàn Liên minh châu Âu (EU).
Cùng ngày, WHO thông báo sẽ tái khởi động tiến trình phê duyệt vaccine Sputnik V của Nga sau khi tiến trình này bị hoãn lại do các vấn đề liên quan đến thủ tục xin cấp phép.
Video đang HOT
WHO đã cấp phép sử dụng khẩn cấp một số vaccine ngừa COVID-19 gồm các vaccine của hãng Pfizer/BioNTech, Janssen, Moderna, Sinopharm, Sinovac và AstraZeneca. Tuy nhiên, đối với vaccine Sputnik V, tiến trình phê duyệt bị trì hoãn do thiếu một số thủ tục pháp lý.
Bà Mariangela Simao, Trợ lý Tổng giám đốc WHO về tiếp cận thuố.c, vaccine và dược phẩm cho biết: “Trong các cuộc đàm phán với chính phủ Nga, vấn đề này sẽ được giải quyết. Khi nào thủ tục pháp lý được hoàn tất, chúng tôi sẽ có thể bắt đầu khởi động lại tiến trình phê duyệt”.
Vaccine Sputnik V hiện đang được sử dụng ở nhiều nước, trong đó có Algeria, Argentina, Ấn Độ, Iran, Mexico, Pakistan, Philippines, Sri Lanka, Các Tiểu vương quốc Arab thống nhất (UAE), Venezuela và ở Nga.
Sinopharm khẳng định vaccine của hãng an toàn với tr.ẻ e.m từ 3 tuổ.i trở lên
Hãng dược Sinopharm (Trung Quốc) vừa công bố dữ liệu mới cho thấy vaccine phòng COVID-19 của hãng này an toàn đối với tr.ẻ e.m từ 3 tuổ.i trở lên.
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 do Sinopharm sản xuất cho học sinh ở tỉnh Liêu Ninh, Trung Quốc. Ảnh: AFP/TTXVN
Kết quả này được công bố trong bối cảnh tại Trung Quốc đang bùng phát một làn sóng dịch bệnh mới trong đó nhiều học sinh mẫu giáo và tiểu học mắc bệnh.
Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được công bố trên tạp chí The Lancet Infectious Diseases số ra trong tuần này, vaccine ngừa COVID-19 do Sinopharm phát triển an toàn đối với những tr.ẻ e.m tham gia thử nghiệm từ 3-17 tuổ.i. Trung Quốc hiện đã cho phép sử dụng loại vaccine này cho nhóm tr.ẻ e.m từ 12 tuổ.i trở lên.
Trong thử nghiệm, loại vaccine này cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở tr.ẻ e.m và lượng kháng thể trung hòa (một tiêu chí đán.h giá hiệu quả của vaccine) tương tự như ở người lớn. Nghiên cứu được thực hiện tại tỉnh Hà Nam (Henan), trong đó giai đoạn 1 có 288 tr.ẻ e.m tham gia, giai đoạn 2 có 720 tr.ẻ e.m. Tác dụng phụ xuất hiện chủ yếu từ nhẹ đến trung bình, có 1 trường hợp phản ứng nghiêm trọng là trẻ có tiề.n sử dị ứng thực phẩm.
Tuy nhiên, nghiên cứu trên, do các nhà khoa học thuộc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Trung Quốc cùng đơn vị sản xuất vaccine thực hiện, vẫn bị hạn chế do thiếu dữ liệu về phản ứng miễn dịch đối với các biến thể. Các nhà nghiên cứu cho biết sẽ thu thập dữ liệu tiếp theo trong giai đoạn thử nghiệm thứ 3 tại Các Tiểu vương quốc Arab thống nhất (UAE), nơi tr.ẻ e.m từ 3 tuổ.i trở lên được đưa vào chương trình tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19.
Một hãng vaccine khác của Trung Quốc là Sinovac cũng đã công bố kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 và 2 ở tr.ẻ e.m, hiện giai đoạn 3 đang được thực hiện ở Nam Phi từ tuần trước.
Trung Quốc đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của hai hãng Sinopharm và Sinovac cho tr.ẻ e.m từ 3-17 tuổ.i, nhưng đến nay mới chỉ giới hạn cho trẻ từ 12 tuổ.i trở lên. Theo Bộ Giáo dục Trung Quốc, nước này hiện đã tiêm chủng đầy đủ cho 91% tr.ẻ e.m ở độ tuổ.i từ 12-17.
* Trong khi đó, công ty sinh học Novavax của Mỹ sẽ tham gia vào nghiên cứu vaccine ngừa COVID-19 (mang tên Com-COV3) do đại học Oxford dẫn đầu, nhằm xem xét cơ chế tiêm kết hợp vaccine ở nhóm đối tượng là tr.ẻ e.m. Theo đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của nghiên cứu này sẽ có sự tham gia của ít nhất 360 tr.ẻ e.m ở độ tuổ.i từ 12-16.
Người tham gia thử nghiệm sẽ được tiêm liều vaccine đầu tiên của hãng Pfizer/BioNTech và liều thứ hai là của 1 trong 3 loại vaccine khác. Hai liều sẽ cách nhau ít nhất 8 tuần. Các loại vaccine của các hãng được thử nghiệm tiêm phối hợp là Pfizer, Moderna và Novavax, trong đó Novavax mới chỉ được cấp phép sử dụng trong các nghiên cứu lâm sàng.
Những tình nguyện viên tham gia thử nghiệm sẽ được theo dõi về độ an toàn và phản ứng miễn dịch. Kết quả dự kiến sẽ có sau vài tháng. Chuyên gia Gregory M. Glenn, người phụ trách bộ phận nghiên cứu và phát triển của Novavax, cho rằng việc sử dụng kết hợp giữa các loại vaccine có thể tận dụng tối đa nguồn cung cấp vaccine hiện có, tăng số lượng người được tiêm chủng và thúc đẩy tiếp cận nhanh chóng, công bằng trên toàn cầu.
* Tại Campuchia, theo như thông báo trước đó, ngày 17/9, nước này bắt đầu tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho tr.ẻ e.m từ 6 tuổ.i trở lên, dù Tổ chức Y tế thế giới (WHO) chưa phê duyệt vaccine cho tr.ẻ e.m dưới 12 tuổ.i. Theo đó, nhóm trẻ đầu tiên ở độ tuổ.i này được tiêm chủng là các cháu của Thủ tướng Campuchia Samdech Techo Hun Sen và các quan chức khác. Vaccine được sử dụng là của hãng Sinovac (Trung Quốc).
Trước đó, WHO đã kêu gọi các nước chưa tiêm chủng cho tr.ẻ e.m dưới 12 tuổ.i.
Mỹ hối thúc người dân đi tiêm vaccine phòng COVID-19 Ngày 23/8, Tổng thống Mỹ Joe Biden hối thúc những người chưa tiêm vaccine phòng COVID-19 nên đi tiêm trong bối cảnh biến thể Delta của virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19 lây lan nhanh. Ông đưa ra lời kêu gọi trên sau khi Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép đầy đủ cho vaccine ngừa COVID-19 do...