Bộ Y tế yêu cầu tập trung kiểm nghiệm vắc xin thay thế Quinvaxem
Theo dự kiến, giữa tháng 6/2018 có hơn 833 nghìn liều vắc xin ComBE Five (do GAVI viện trợ) về đến Việt Nam. Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu các đơn vị chủ động, sẵn sàng các điều kiện cần thiết để kiểm định sớm, đưa vắc xin vào sử dụng trong tiêm chủng mở rộng theo lộ trình.
Công văn khẩn do ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục quản lý Dược kí gửi đến Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, dự án tiêm chủng mở rộng đề nghị chuẩn bị sẵn sàng, chủ động để sử dụng vắc xin ComBE Five thay thế Quinvaxem theo đúng lộ trình.
Theo kế hoạch cung ứng vắc xin cho Chương trình tiêm chủng mở rộng năm 2018 của Bộ Y tế, loại vắc xin DPT-VGB-Hib (vắc xin “5 trong 1″) được lựa chọn sử dụng là vắc xin ComBE Five(số Giấy đăng ký lưu hành: QLVX-1040-17; do Công ty Biological E, Ấn Độ sản xuất). Vắc xin này sẽ được sử dụng thay thế cho vắc xin Quinvaxem đã được sử dụng trước đây do hiện nay nhà sản xuất (tập đoàn Jassen tại Hàn Quốc) đã ngừng sản xuất loại vắc xin này trên toàn thế giới.
Dự kiến giữa tháng 6/2018 sẽ có 833.200 liều ComBE Five (do GAVI viện trợ) được nhập khẩu về đến Việt Nam.
Để đảm bảo cung ứng kịp thời vắc xin “5 trong 1″ cho Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia và đảm bảo hiệu quả của công tác tiêm chủng, Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế cần chuẩn bị sẵn sàng các điều kiện cần thiết để kịp thời kiểm định ngay sau khi nhận được mẫu vắc xin ComBE Five từ cơ sở nhập khẩu, đảm bảo đúng tiến độ kiểm định vắc xin theo quy định và đáp ứng đúng kế hoạch triển khai sử dụng vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng.
Tăng cường giám sát chất lượng vắc xin ComBE Five trong quá trình vắc xin được đưa ra lưu hành, sử dụng, đặc biệt trong giai đoạn triển khai tiêm chủng trên quy mô nhỏ tại 7 tỉnh/thành phố trong tháng 6-7/2018 trước khi tổ chức triển khai chuyển đổi sử dụng vắc xin trên phạm vi toàn quốc.
Tăng cường kiểm tra, giám sát các cơ sở nhập khẩu, phân phối và các đơn vị tiêm chủng có bảo quản, sử dụng vắc xin ComBE Five.
Tăng cường kiểm tra chất lượng (kiểm tra tính hiệu quả và an toàn) của vắc xin ComBE Five tại các cơ sở có bảo quản, sử dụng vắc xin ComBE Five.
Video đang HOT
Tcường theo dõi, tổng hợp, phân tích và đ.ánh giá xu hướng về tính ổn định của vắc xin ComBE Five sau khi đã được kiểm định và lưu hành trên thị trường.
Báo cáo về Cục Quản lý Dược ngay sau khi có kết quả kiểm định các lô vắc xin ComBE Five trước khi đưa ra lưu hành cũng như trong quá trình vắc xin lưu hành trên thị trường, trong đó cần ghi rõ các thông tin như ngày nhận mẫu, số lượng mẫu, kết quả kiểm định, ngày có kết quả kiểm định đối với từng lô vắc xin ComBE Five được lấy mẫu.
Đơn vị này cũng cần đưa ra các khuyến cáo, kiến nghị đối với Bộ Y tế và các đơn vị có liên quan trong trường hợp vắc xin ComBE Five có vấn đề hoặc nghi ngờ có vấn đề về chất lượng, an toàn, hiệu quả. Trong quá trình triển khai thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị thông báo về Cục Quản lý Dược để được giải quyết theo quy định.
Để đảm bảo cung ứng kịp thời vắc xin “5 trong 1″ cho Chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia và đảm bảo hiệu quản của công tác tiêm chủng, Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Dự án Tiêm chủng mở rộng quốc gia cần chủ động liên hệ và tiến hành các thủ tục có liên quan để kịp thời nhận viện trợ hoặc mua sắm vắc xin ComBE Five theo đúng cơ chế đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt
Khẩn trương báo cáo tên và địa chỉ cơ sở được ủy quyền nhập khẩu vắc xin ComBE Five theo đúng yêu cầu của Cục Quản lý Dược tại Công văn số 7740/QLD-KD ngày 04/5/2018.
Chỉ đạo, hướng dẫn, theo dõi, giám sát các đơn vị, địa phương trong việc triển khai sử dụng vắc xin ComBE Five (bao gồm cả công tác an toàn tiêm chủng) và kịp thời phát hiện, xử lý các vấn đề mới phát sinh (nếu có),đặc biệt trong giai đoạn triển khai tiêm chủng trên quy mô nhỏ tại 7 tỉnh/thành phố trong tháng 6-7/2018 trước khi tổ chức triển khai chuyển đổi sử dụng vắc xin trên phạm vi toàn quốc (căn cứ Quyết định số 2912/QĐ-BYT ngày 14/5/2018 của Bộ Y tế về việc phê duyệt Kế hoạch sử dụng vắc xin DPT-VGB-Hib thay thế vắc xin Quinvaxem trong tiêm chủng mở rộng tại 7 tỉnh (Hà Nam, Bắc Giang, Yên Bái, Kon Tum, Bình Định, Đồng Tháp, Bà Rịa Vũng Tàu).
Kịp thời báo cáo kết quả triển khai tiêm chủng trên quy mô 7 tỉnh/thành phố nói trên và các khó khăn, vướng mắc trong quá trình triển khai thực hiện (kèm theo đề xuất hướng xử lý) về Cục Quản lý Dược (138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) và Cục Y tế Dự phòng (135 Núi Trúc, Ba Đình, Hà Nội) để được giải quyết theo quy định.
Hồng Hải
Theo Dân trí
Vắc xin mới rẻ nên được chọn thay thế Quinvaxem?
Đến hết tháng 5/2018, Việt Nam sẽ đưa vắc xin phối hợp 5 trong 1 Combe Five thay thế vaccine Quinvaxem trong chương trình tiêm chủng mở rộng.
Ngày 24/4, tại buổi hội thảo Truyền thông về một số vắc xin mới triển khai trong tiêm chủng mở rộng năm 2018, trả lời thắc mắc về việc chọn loại vắc xin Combe Five thay thế Quinvaxem ngưng sản xuất trong khi có nhiều chọn lựa khác có phải do giá rẻ, GS.TS Đặng Đức Anh, Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết: Việc sử dụng vắc xin phụ thuộc việc phòng dịch bệnh lâu dài và đáp ứng miễn dịch chứ không chỉ là giá cả.
"Hiện nay, trên thị trường có nhiều loại vắc xin phối hợp 5 trong 1, bao gồm loại vắc xin có thành phần ho gà toàn tế bào tạo đáp ứng miễn dịch lâu dài và loại ho gà vô bào tạo đáp ứng miễn dịch không lâu dài và phải tiêm nhắc sau một thời gian", ông Anh lý giải.
Vắc xin Combe Five được chọn thay thế Quinvaxem không chỉ do giá rẻ. Ảnh: HL
Bổ sung điều này, PGS-TS Phan Trọng Lân, Viện trưởng Viện Pasteur TP.HCM, cho biết việc sử dụng vắc xin còn phụ thuộc vào đặc điểm dịch tễ học.
Theo các báo cáo, trong vòng 5 năm trở lại đây, số nước sử dụng vắc xin ho gà vô bào chiếm 35% chủ yếu khu vực Bắc Mỹ và Châu Âu còn các nước đang phát triển chủ yếu sử dụng vắc xin ho gà toàn tế bào. Sở dĩ có điều này bởi ở các nước phát triển, bệnh tật được kiểm soát tốt nên người ta quan tâm đến loại vắc xin ho gà vô bào cho phản ứng sau tiêm thấp hơn loại ho gà toàn tế bào.
Tuy nhiên, sau năm 2014, đ.ánh giá việc tiêm chủng tại 19 nước, có 5 nước gia tăng bệnh ho gà trong đó có 4 nước sử dụng vắc xin vô bào gồm Anh, Mỹ, Đức, Bồ Đào Nha và một nước sử dụng vắc xin ho gà toàn tế bào nhưng tỉ lệ tiêm chủng thấp là nguyên nhân gia tăng bệnh.
Do đó, Tổ chức Y tế thế giới WHO khuyến cáo những nước như Việt Nam tiếp tục sử dụng vắc xin toàn tế bào.
Việc chuyển đổi từ vắc xin Quinvaxem sang Combe Five đã cân nhắc từ các yếu tố trên.
PGS. TS Trần Đắc Phu, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, khẳng định việc chuyển đổi vắc xin là bình thường. Trước khi cho phép một loại vắc xin mới, Bộ Y tế cùng các cơ quan liên quan đã có nghiên cứu chặt chẽ tình hình sử dụng, đảm bảo tính an toàn của loại vắc xin này trên thế giới.
Ông Phu cũng nhìn nhận phản ứng sau tiêm, đặc biệt là sốt của loại vắc xin ho gà toàn tế bào nhiều hơn vô bào nhưng không ai phủ định nó miễn dịch tốt hơn.
"Nếu triển khai loại vắc xin ho gà vô bào thì đến khi trẻ 13, 14 t.uổi phải tiêm nhắc lại nhưng nếu thực hiện không tốt thì nguy cơ bệnh bùng phát sẽ tăng cao trong tình hình hằng năm có đến 1,7 triệu trẻ được tiêm chủng mở rộng. Do đó, hội đồng thẩm định đã chọn và tham khảo sử dụng vắc xin Combe Five không chỉ do giá thành thấp mà còn hợp lý và phù hợp nhất với điều kiện ở Việt Nam. Ngoài ra, thời gian gần đây, việc cấp cứu, kiểm soát sự cố trùng hợp ngẫu nhiên sau tiêm vắc xin cũng tốt hơn nhờ khám sàng lọc, phát hiện bệnh lý đi kèm của trẻ như tim bẩm sinh, xuất huyết não, sặc sữa...", ông Phu giải thích.
Vẫn tiêm Quinvaxem cho đến khi thay vắc xin mới
Hiện nay, vắc xin Quinvaxem vẫn tiếp tục được sử dụng cho trẻ dưới 1 t.uổi trong chương trình tiêm chủng mở rộng cho tới khi được thay thế bằng vắc xin mới để đảm bảo t.rẻ e.m được tiêm chủng đầy đủ.
Lịch tiêm chủng vấc xin 5 trong 1 không thay đổi, trẻ dưới 1 t.uổi cần được tiêm đủ 3 mũi vào lúc 2,3 và 4 tháng t.uổi. T.rẻ e.m được tiêm 1 hoặc 2 mũi vắc xin Quinvaxem sẽ tiếp tục sử dụng vắc ĩn Combe Five cho các mũi tiếp theo.
Bộ Y tế khuyến cáo các bậc cha mẹ tiếp tục đưa con đi tiêm chủng đầy đủ, đúng lịch các vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng, để phòng các bệnh truyền nhiễm lây nhiễm.
Hoàng Lan
Theo Pháp luật TPHCM
Đã có vắc xin 5 trong 1 mới thay thế Quinvaxem trong tiêm chủng mở rộng Chiều 16/4, GS.TS Đặng Đức Anh, Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết đã lựa chọn được loại vắc xin mới 5 trong 1 của Ấn Độ để thay thế cho vắc xin Quinvaxem trong TCMR. Tại Hội thảo truyền thông về một số loại vắc xin mới sẽ triển khai trong chương trình Tiêm chủng mở rộng năm...
