Bộ Y tế yêu cầu lấy mẫu, kiểm nghiệm thuốc Tam thất bột Phúc Hưng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu lấy ít nhất 2 mẫu thuốc Tam thất bột Phúc Hưng để kiểm nghiệm, sau khi có kết quả kiểm nghiệm một lô thuốc này không đạt chỉ tiêu chất lượng về nhiễm khuẩn.
Ảnh minh họa
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy, thuốc Tam thất bột Phúc Hưng, SĐK: VD-24513-16, s.ố l.ô 041117, ngày sản xuất 21/11/2017, hạn dùng 21/11/2019 do Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.
Vì thế, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành trên địa bàn Hà Nội lô thuốc Tam thất bột Phúc Hưng trên. Cơ quan này yêu cầu, công ty THNN Đông dược Phúc Hưng phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc Tam thất bột Phúc Hưng SĐK: VD-24513-16, s.ố l.ô 041117, ngày sản xuất 21/11/2017, hạn dùng 21/11/2019 và tiến hành thu hồi lô thuốc này trên địa bàn TP Hà Nội.
Video đang HOT
Công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế TP Hà Nội trước ngày 14/8/2018 bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định. Đồng thời, báo cáo tình hình sản xuất, tên và địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc cùng số lượng cung cấp, lô thuốc 041117 về Cục Quản lý Dược.
Liên quan đến vấn đề này, Cục Quản lý Dược cũng gửi công văn đến Sở Y tế TP Hà Nội, Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh và Công ty TNHH Đông dược Phúc Hưng yêu cầu lấy ít nhất 2 mẫu thuốc bổ sung để kiểm nghiệm.
Trong 2 mẫu thuốc, cần lấy một mẫu tại cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty dược phẩm Sài Thành (nơi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy mẫu kiểm nghiệm) để gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh kiểm tra chỉ tiêu chất lượng.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn trong mẫu thuốc Tam thất bột Phúc Hưng được lấy bổ sung và thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để xử lý tiếp theo.
Hồng Hải
Theo Dân trí
Phát hiện thuốc viên bao phim Kim t.iền thảo không đạt chất lượng
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu công ty sản xuất thuốc Kim t.iền thảo phối hợp với cơ quan chức năng, lấy ít nhất 3 mẫu thuốc bổ sung để kiểm nghiệm chỉ tiêu chất lượng.
Ảnh minh họa
Quyết định này được đưa ra, sau khi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhận được báo cáo kiểm nghiệm của Sở Y tế, Trung tâm kiểm nghiệm thành phố Đà Nẵng về thuốc viên bao phim Kim t.iền thảo, SKS: 020117, HD: 04/02/2020; SĐK: VD-23471-15, do Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng sản xuất không đạt chất lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc báo cáo tình hình sản xuất, tên và địa chỉ các cơ sở đã mua thuốc cùng số lượng cung cấp, lô thuốc viên bao phim Kim t.iền thảo về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh.
Đồng thời, công ty cần phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước lấy ít nhất 3 mẫu thuốc bổ sung để gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh kiểm tra chỉ tiêu chất lượng.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiết được trong Ethyl acetat mẫu thuốc bao phim Kim t.iền thảo được lấy bổ sung và thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để xử lý bổ sung.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Đà Nẵng niêm phong toàn bộ lô thuốc bao phim Kim t.iền thảo không đạt chất lượng nêu trên và kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng thực hiện việc báo cáo và lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc trên theo qui định.
Tú Anh
Theo Dân trí
Thu hồi 1 loại thuốc tẩy giun nội Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế Hà Nội và Công ty cổ phần dược phẩm Hà N.ội yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Mebendazol. Cụ thể, loại thuốc tẩy giun Mebendazol có SĐK: VD-26802-17, s.ố l.ô: 010118, ngày sản xuất: 08/01/2018, hạn dùng: 08/01/2020 do Công ty cổ phần dược phẩm...
