Bộ Y tế thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị kit xét nghiệm của Công ty Việt Á

Ngày 24-6, Bộ Y tế có quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với kit xét nghiệm của Công ty Việt Á.

Bộ kit xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam được Công ty Việt Á cung cấp – Ảnh: Bộ KH-CN

Cụ thể, Bộ Y tế quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty cổ phần công nghệ Việt Á.

Theo đó, trong quyết định do Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên ký ngày 24-6, Bộ Y tế quyết định thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được bộ cấp theo quyết định ngày 4-12-2020.

Cụ thể như sau: Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A quốc lộ 1A, khu phố Bình Đường 2, phường An Bình, TP Dĩ An, Bình Dương.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty cổ phần công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TP.HCM. Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (SARS-CoV-2), chủng loại LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty cổ phần công nghệ Việt Á tại quyết định ngày 4-12-2020 của bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.