Bộ Y tế liên tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuố.c
Bộ Y tế liên tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuố.c và nguyên liệu làm thuố.c, nhằm đảm bảo nguồn cung ứng thuố.c, đảm bảo công tác khám chữa bệnh.
Ngày 28/10, TS. Vũ Tuấn Cường – Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, ở đợt gia hạn giấy đăng ký lưu hành mới nhất theo quy định của Luật Dược 2016 có 771 sản phẩm thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c sản xuất trong nước được Cục Quản lý Dược gia hạn.
Bộ Y tế liên tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuố.c – Ảnh: Thái Bình
Video đang HOT
Trong số này có 556 thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm; 159 thuố.c sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm; 56 thuố.c sản xuất trong nước gia hạn giấy đăng ký lưu hành đến ngày 31/12/2025.
Các sản phẩm thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý như nhóm thuố.c điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp; thuố.c điều trị thoái hóa khớp..; thuố.c điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuố.c kháng virus, thuố.c kháng sinh, giảm đau, kháng viêm… Có sản phẩm dưới dạng bào chế viên nén bao phim, có sản phẩm dạng dung dịch dùng ngoài, viên nang cứng, thuố.c bột pha hỗn dịch, thuố.c viên nén phân tán…
Trước đó khoảng 10 ngày, Cục Quản lý Dược cũng đã có đợt cấp mới, gia hạn 498 thuố.c nước ngoài. Trong số này có, 219 thuố.c nước ngoài được cấp mới giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm; 09 thuố.c nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm;
Về gia hạn có 231 thuố.c nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 5 năm; 39 thuố.c nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 3 năm.
Thời gian qua, Cục Quản lý Dược đã nhiều lần cấp mới, gia hạn thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c trong nước và nước ngoài, vaccine và sinh phẩm y tế theo Luật Dược. Đồng thời, Cục Quản lý Dược đã nhiều lần gia hạn thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c, vaccine và sinh phẩm y tế theo quy định tại Nghị quyết 80 của Quốc hội nhằm đáp ứng nhu cầu sử dụng thuố.c cho khám chữa bệnh, phòng chống dịch, đấu thầu, mua sắm…
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuố.c có trách nhiệm sản xuất, cung cấp thuố.c vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuố.c;
Cùng đó, thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuố.c theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c, Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuố.c phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuố.c kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuố.c trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.
Bộ Y tế gia hạn đăng ký lưu hành nhiều loại thuố.c
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành các quyết định công bố gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuố.c và nguyên liệu làm thuố.c đối với gần 130 loại sản phẩm.
Trường hợp thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Bộ Y tế gia hạn đăng ký lưu hành nhiều loại thuố.c trong và ngoài nước.
Các sản phẩm thuố.c, nguyên liệu làm thuố.c trong nước và nước ngoài được gia hạn giấy đăng ký thời gian qua đa dạng về nhóm tác dụng dược lý, gồm thuố.c điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuố.c kháng virus... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn số đăng ký hơn 500 thuố.c, biệt dược phục vụ đấu thầu, điều trị Trong số hơn 500 biệt dược gốc, thuố.c vừa được Bộ Y tế công bố cấp mới, gia hạn số đăng ký lưu hành có 68 biệt dược gốc. Từ đầu năm 2024 đến nay, Bộ Y tế đã cấp mới, gia hạn hàng nghìn thuố.c, hàng trăm biệt dược... để phục vụ đấu thầu, phòng chống dich, điều trị... Theo TS Vũ...