Australia thử nghiệm lâm sàng vaccine mRNA sản xuất trong nước
Theo phóng viên TTXVN tại Sydney, ngày 14/10, Đại học Monash đã ký một thỏa thuận cho phép đơn vị này được tiến hành thử nghiệm lâm sàng vaccine theo công nghệ mRNA đầu tiên của Australia, dự kiến bắt đầu từ cuối năm nay.
Công nhân làm việc trong dây chuyền sản xuất vaccine tại cơ sở của Tập đoàn y tế Australia CSL ở Melbourne. Ảnh tư liệu: AFP/TTXVN
Thỏa thuận được ký kết giữa Công ty Công nghệ sinh học IDT và Viện Khoa học dược phẩm thuộc Đại học Monash. Đây sẽ là lần đầu tiên vaccine mRNA thế hệ mới được sản xuất tại Australia. Dự án do công ty mRNA Victoria và Quỹ Nghiên cứu y tế tương lai của Chính phủ Australia tài trợ. Các thử nghiệm giai đoạn một sẽ bắt đầu vào cuối năm nay, với sự hợp tác của Viện Doherty.
Phát biểu về sự kiện này, Phó Hiệu trưởng Đại học Monash, bà Margaret Gardner cho biết Đại học Monash có một mạng lưới các cơ sở nghiên cứu công nghệ phân tử RNA và mRNA lớn nhất Australia. Hiện các nhà khoa học đang xây dựng một hệ sinh thái RNA nhằm thúc đẩy sự phát triển nhanh chóng của vaccine thế hệ mới và mở rộng các phương pháp điều trị y tế.
Giáo sư Gardner nhận định để Australia có thể chủ động về chuỗi cung ứng vaccine, nước này cần sản xuất được vaccine mRNA của riêng mình, thông qua tiến trình kết nối giữa nghiên cứu và phát triển, cũng như khả năng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.
Video đang HOT
Với sự hỗ trợ liên tục của các cấp chính phủ, thỏa thuận nói trên là một bước tiến quan trọng của Australia về việc thiết lập khả năng không giới hạn trong lĩnh vực sản xuất vaccine. Đại học Monash sẽ cung cấp số lượng lớn nguyên liệu thô cho công ty IDT và sẽ cho mượn một số mặt hàng thiết bị chuyên dụng để IDT tiến hành sản xuất vaccine. Chương trình sẽ hết hiệu lực vào ngày 30/4/2022, nhưng có thể sẽ được gia hạn. Thỏa thuận này hoàn toàn độc lập với quy trình cạnh tranh cao, hiện đang được Chính phủ Australia tiến hành, để đánh giá khoảng một chục đề xuất kế hoạch sản xuất đầu cuối của vaccine mRNA trong nước.
Giám đốc điều hành IDT, David Sparling cho biết vẫn còn nhiều điều chưa chắc chắn ở phía trước, nhưng nếu thử nghiệm thành công và nếu có thêm kinh phí, IDT tin tưởng rằng Australia sẽ là quốc gia có tiềm năng sản xuất vaccine mRNA phòng bệnh COVID-19.
Italy xác nhận hiệu quả ổn định của vaccine mRNA
7 tháng sau khi tiêm mũi thứ 2 vaccine ngừa COVID-19 sản xuất theo công nghệ mRNA, hiệu quả của vaccine này vẫn ổn định ở đa số người dân Italy, trong khi ở một số nhóm cụ thể có giảm nhẹ.
Kết quả trên được Viện Y tế quốc gia (ISS) và Bộ Y tế Italy công bố trong báo cáo ra ngày 6/10.
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 cho người dân tại Rome, Italy. Ảnh: THX/TTXVN
Theo phóng viên TTXVN tại châu Âu, báo cáo của ISS và Bộ Y tế Italy cho thấy đa số những người được tiêm các loại vaccine mRNA, hiệu quả chống lại nguy cơ lây nhiễm 7 tháng sau khi được tiêm mũi thứ hai là 89%, trong khi hiệu quả bảo vệ khỏi tình trạng nhập viện và tử vong sau 6 tháng lần lượt là 96% và 99%. Báo cáo xem xét dữ liệu tính đến ngày 29/8 của hơn 29 triệu người dân Italy đã tiêm đủ liều vaccine mRNA như các loại vaccine do Pfizer và Moderna sản xuất.
Theo báo cáo của ISS, với những người suy giảm miễn dịch, khả năng bảo vệ chống lại lây nhiễm giảm từ 28 ngày sau khi được tiêm mũi thứ 2, với mức giảm không giống nhau tùy theo bệnh khiến hệ miễn dịch suy giảm. Ở những người mắc đồng thời nhiều loại bệnh nhưng không bị suy giảm miễn dịch, mức độ bảo vệ khỏi lây nhiễm giảm từ 75% trong 28 ngày sau mũi tiêm thứ hai xuống 52% sau khoảng 7 tháng. ISS cho biết hiệu quả của vaccine ở những người trên 80 tuổi và những người ở viện dưỡng lão cũng giảm, nhưng vẫn ở mức trên 80%.
Những phát hiện này của Italy khác với kết quả một nghiên cứu do Pfizer thực hiện và công bố trên tạp chí y khoa Lancet ngày 4/10, cho thấy hiệu quả vaccine của Pfizer/BioNTech trong việc ngăn ngừa lây nhiễm sau 6 tháng đã giảm xuống 47%, so với mức 88% sau khi được tiêm mũi thứ 2. Nghiên cứu của ISS không đề cập đến nghiên cứu được công bố trên Lancet, do nghiên cứu của Pfizer chỉ tập trung vào hồ sơ sức khỏe điện tử của 3,4 triệu người tại Mỹ, nhưng không bao gồm dữ liệu về việc tuân thủ các hướng dẫn phòng dịch như đeo khẩu trang. Tại Italy, mọi người bắt buộc phải đeo khẩu trang trong nhà và phải đeo khẩu trang ở cả ngoài trời trước tháng 7/2021, cũng như phải tuân thủ các quy định phòng dịch nghiêm ngặt, điều có thể ảnh hưởng đến kết quả báo cáo.
Các báo cáo của ISS là một trong những tài liệu mà Chính phủ Italy dựa vào để đưa ra các quyết định y tế của mình. Trong những tuần tới, Italy sẽ phải xem xét liệu có nên mở rộng mũi vaccine tăng cường cho toàn dân hay không. Từ ngày 20/9 đến nay, Italy chỉ cho phép tiêm mũi vaccine thứ ba cho các bệnh nhân suy giảm miễn dịch, những người trên 80 tuổi, cư dân và nhân viên các viện dưỡng lão và nhân viên y tế trên 60 tuổi hoặc có bệnh kinh niên hay các yếu tố khác dẫn đến tăng khả năng lây nhiễm COVID-19.
Ngày 4/10, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã khuyến nghị nên tiêm liều tăng cường vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech hoặc Moderna cho những người có hệ thống miễn dịch yếu, nhưng để các quốc gia thành viên tự quyết định việc mở rộng đối tượng được tiêm mũi tăng cường.
Tuy nhiên, cùng ngày, sau khi có báo cáo về các tác dụng phụ hiếm gặp có thể xảy ra, Đan Mạch và Thụy Điển đã tạm ngừng sử dụng vaccine sản xuất theo công nghệ mRNA của Moderna.
Trong thông báo, Thụy Điển cho biết sẽ ngừng tiêm vaccine của Moderna đối với những người sinh sau năm 1991 sau khi dữ liệu cho thấy tình trạng viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim gia tăng ở những thanh niên đã được tiêm phòng. Theo cơ quan y tế Thụy Điển, mối liên hệ này đặc biệt rõ ràng đối với vaccine Spikevax của Moderna, đặc biệt là sau mũi tiêm thứ 2.
Trong khi đó, nhà chức trách Đan Mạch thông báo tất cả những người dưới 18 tuổi sẽ không được tiêm vaccine của Moderna. Những người đã tiêm mũi 1 vaccine của Moderna sẽ không tiêm mũi thứ 2 bằng vaccine này.
Người phát ngôn của Moderna cho biết công ty này đã biết thông tin nhà chức trách Thụy Điển và Đan Mạch quyết định tạm dừng tiêm vaccine của hãng này cho thanh niên nguy cơ hiếm gặp của viêm cơ tim và hoặc viêm màng ngoài tim. Tuyên bố nêu rõ những người bị tác dụng phụ thường nhẹ và có xu hướng phục hồi trong một thời gian ngắn sau khi được điều trị và nghỉ ngơi.
Đầu tuần này, chính quyền Thụy Điển thông báo chỉ tiêm vaccine của Pfizer cho những người từ 12 đến 15 tuổi.
Nga thử nghiệm vaccine kết hợp ngừa COVID-19 và cúm mùa Theo bộ phận báo chí của Công ty dược phẩm sinh học Nanolek của Nga, các chuyên gia tại Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Nanolek đang phát triển vaccine kết hợp ngừa COVID-19 và cúm mùa. Vaccine Sputnik V ngừa COVID-19 của Nga. Ảnh: IRNA/TTXVN Phóng viên TTXVN tại Moskva, phát biểu bên lề Diễn đàn Công nghệ y sinh (Biotechmed)...