Australia cấp phép sử dụng vaccine của hãng Novavax (Mỹ)
Ngày 20/1, Bộ trưởng Y tế Australia Greg Hunt thông báo vaccine ngừa COVID-19 do hãng Novavax của Mỹ bào chế đã được chấp thuận sử dụng ở nước này.
Vaccine phòng COVID-19 của công ty Novavax (Mỹ). Ảnh: AFP/TTXVN
Theo phóng viên TTXVN tại Sydney, Giám đốc Cơ quan Quản lý sản phẩm trị liệu Australia (TGA), Giáo sư John Skerritt cho biết 2 đợt thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn đã chứng minh vaccine của hãng Novavax có hiệu quả trên 90% và không gây các tác dụng phụ rõ rệt.
TGA nêu rõ vaccine Nuvaxovid loại 2 mũi tiêm của hãng Novavax được phê duyệt sử dụng để tiêm liều cơ bản, 2 mũi tiêm cách nhau 3 tuần. Như vậy, loại vaccine này chưa được phê duyệt sử dụng để tiêm liều tăng cường tại Australia.
Nhóm Tư vấn kỹ thuật về tiêm chủng của Australia (ATAGI) sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về nhóm tuổi nào đủ điều kiện tiêm vaccine của Novavax.
Hiện Australia đã đặt mua 51 triệu liều vaccine của hãng dược phẩm Mỹ này. Dự kiến những lô vaccine đầu tiên sẽ được chuyển đến Australia trong vài tuần tới.
Video đang HOT
Giáo sư Skerritt hy vọng loại vaccine mới nhất sẽ tăng tỷ lệ tiêm chủng trên toàn quốc lên 98%, do một số người dân ở nước này vẫn muốn chờ tiêm vaccine của hãng Novavax, loại vaccine sử dụng công nghệ truyền thống, không giống vaccine của các hãng Pfizer và Moderna sử dụng công nghệ mRNA.
Theo số liệu mới nhất của Bộ Y tế Australia, đến nay hơn 95% người dân từ 16 tuổi trở lên ở nước này đã tiêm ít nhất 1 mũi vaccine ngừa COVID-19, trong đó 92% đã tiêm 2 mũi.
Cũng trong ngày 20/1, TGA đã cấp phép sử dụng 2 loại thuốc dạng uống điều trị COVID-19 là thuốc Paxlovid của hãng Pfizer và thuốc Lagevrio của hãng Merck Sharp & Dohme.
Đây là 2 loại thuốc dạng uống điều trị COVID-19 đầu tiên được phê duyệt sử dụng ở Australia. Trước đó, nước này đã sử dụng liệu pháp dựa trên kháng thể đơn dòng Sotrovimab và thuốc
Remdesivir dạng tiêm tĩnh mạch trong điều trị bệnh nhân COVID-19.
TGA nhấn mạnh các phương pháp điều trị này không thay thế cho việc tiêm vaccine hiện là cách hiệu quả nhất để ngăn ngừa bệnh nặng và tử vong do nhiễm virus SARS-CoV-2 gây ra đại dịch COVID-19.
Thử nghiệm tiêm kết hợp vaccine cúm và Covid-19
Công ty Novavax ngày 8/9 thông báo khởi động thử nghiệm giai đoạn đầu tiêm kết hợp hai loại vaccine cúm và Covid-19.
Thử nghiệm diễn ra ở Australia, tiêm 640 người trưởng thành, khỏe mạnh, độ tuổi từ 50 đến 70. Các tình nguyện viên hoặc đã nhiễm nCoV, hoặc đã tiêm các loại vaccine Covid-19 ít nhất 8 tuần trước khi tham gia nghiên cứu.
Các tình nguyện viên tiêm kết hợp vaccine Covid-19, tên gọi NVX-CoV2373, và vaccine cúm NanoFlu cùng với chất bổ trợ hoặc vaccine tăng cường.
Đại diện Novavax cho biết: "Cả NVX-CoV2373 và NanoFlu đều hiệu quả độc lập, mạnh mẽ trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3".
Kết quả thử nghiệm dự kiến sẽ có vào nửa đầu năm 2022.
Gregory Glenn, giám đốc Nghiên cứu và Phát triển của Novavax, cho biết: "Kết hợp hai vaccine sẽ có lợi hơn cho hệ thống y tế, đồng thời bảo vệ người dùng trước cả Covid-19 và cúm trong một phác đồ duy nhất".
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba với gần 30.000 người trưởng thành ở Mỹ và Mexico, NVX-CoV2373 hiệu quả 90,4% nói chung; 100% ngăn ngừa triệu chứng trung bình và nặng, Novavax tuyên bố.
Một lọ vaccine Covid-19 của Novavax thử nghiệm tại Đại học St. George ở London, tháng 10/2020. Ảnh: AP
Novavax đã hợp tác với Viện Serum Ấn Độ để sản xuất 1,1 tỷ liều vaccine tại nước này. Với kết quả thử nghiệm, tác dụng của vaccine được đánh giá ngang hàng với sản phẩm từ Pfizer và Moderna.
Vaccine Novavax dựa trên công nghệ protein, sử dụng các hạt nano nhọn, cùng hợp chất từ cây Quillaja saponaria nhằm huy động tế bào miễn dịch đến vị trí tiêm. Tế bào miễn dịch ghi nhớ protein của virus để ngăn chặn mầm bệnh xâm nhập cơ thể sau này.
Trong khi đó, ở thử nghiệm giai đoạn ba, diễn ra trên người từ 65 tuổi trở lên, NanoFlu đáp ứng các tiêu chí chính, chứng minh khả năng sinh miễn dịch trên cả 4 chủng virus cúm. Đồng thời, nó tăng cường miễn dịch chống hai loại virus đông máu, chủng cúm A/H3N2 và giải phóng tế bào T mạnh mẽ.
Nhật Bản đặt mua 150 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 của Novavax Nhật Bản đã đồng ý mua 150 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 của công ty Novavax của Mỹ. Ngoài ra, Novavax cũng đang thực hiện các thủ tục chuyển giao công nghệ để công ty dược phẩm Takeda của Nhật Bản có thể tự sản xuất vaccine của hãng tại Nhật Bản và dự kiến phân phối đầu năm 2022. Vaccine phòng COVID-19...