Ảnh: Dây chuyền sản xuất vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam
Vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen (TP.HCM) sản xuất sẽ được tiêm thử nghiệm trên người vài ngày tới.
Nanocovax là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine COVID-19 “made in Vietnam” đầu tiên đưa ra thị trường. Nanocovax được sản xuất với 8 công đoạn bao gồm: Vô trùng trang thiết bị, bao bì chứa; cân và pha chế; chiết rót và kiểm tra; siết nắp nhôm; soi cảm quan; in mã và cuối cùng là đóng gói thành phẩm.
Chiếc máy cho công đoạn vô trùng trang thiết bị, bao bì, lọ chứa vaccine. Tất cả công đoạn đều tuân theo quy trình nghiêm ngặt và đảm bảo an toàn tuyệt đối.
Vaccine trước khi đem đi cân và chiết rót được bộ phận sản xuất tiếp nhận từ phòng thí nghiệm kiểm tra nghiêm ngặt và kỹ lưỡng từng lọ một, không được phép sai sót.
Video đang HOT
Tất cả quy trình cân đo, pha chế và chiết rót đều tự động hóa, trong môi trường tuyệt trùng và không ai được phép bước vào trong lúc máy móc hoạt động.
Siết nắp nhôm là công đoạn gần như cuối cùng để tạo ra thành phẩm lọ vaccine COVID-19 trước khi in tên, mã số.
Quá trình sản xuất của một lô vaccine từ công đoạn tuyệt trùng cho đến khi có thành phẩm mất khoảng 14 ngày.
Công nghệ protein tái tổ hợp được Nanogen áp dụng cho vaccine Nanocovax. Hiện Nanogen có 4 nhà máy, tổng cộng 8 dây chuyền sản xuất, hiện đã sản xuất đủ vaccine đáp ứng thử nghiệm lâm sàng.
Theo Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, một liều vaccine COVID-19 Nanocovax gồm hai mũi tiêm giá bán 240.000 đồng.
Theo ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển của Nanogen, nếu thử nghiệm an toàn, vaccine Nanocovax sẽ đưa vào tiêm chủng tháng 5/2021.
Vaccine COVID-19 'made in Vietnam' có giá bao nhiêu?
Nanocovax hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm, hứa hẹn sẽ là vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam đưa ra thị trường.
Theo ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển của Nanogen, nếu thử nghiệm an toàn, vaccine Nanocovax sẽ đưa vào tiêm chủng tháng 5/2021. Một liều vaccine COVID-19 Nanocovax gồm hai mũi tiêm, với giá bán 240.000 đồng. Giá thành này bao gồm chi phí sản xuất và thực nghiệm lâm sàng.
Vaccine Nanocovax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, tức là lấy trình tự một đoạn S protein gai trên nCoV, tổng hợp nó vào dòng tế bào động vật đang nuôi cấy. Tế bào phân chia, lớn lên, sản xuất ra protein. Sau đó, protein được tách riêng, làm sạch, trở thành bán thành phẩm. Nó được pha chế với các tá dược khác để tạo thành vaccine.
" Công nghệ protein tái tổ hợp được Nanogen áp dụng trong Nanocovax và trên nhiều dòng sản phẩm khác. Với vaccine COVID-19, liều tối đa chỉ ở mức 75 mcg nên độ an toàn cao ", ông Sĩ nói.
Vaccine Nanocovax liều 75mcg. (Ảnh: Mai Thy)
TS. Nguyễn Vũ Hồng An, Trưởng phòng kiểm tra chất lượng, Công ty Nanogen thông tin, dự kiến công ty sẽ sản xuất 2 triệu liệu/năm sau giai đoạn 2 tiêm thử nghiệm.
" Công ty có 4 nhà máy với tổng cộng 8 dây chuyền, hiện sản xuất đủ đáp ứng thử nghiệm lâm sàng. Chúng tôi tự tin đáp ứng đủ 2 triệu liều/năm, ông An nói.
Đây là vaccine COVID-19 đầu tiên ở Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người. Giai đoạn một, dự án khởi động ngày 10/12, thử nghiệm trên 60 tình nguyện viên, giai đoạn hai khoảng 400 người và gối đầu sang giai đoạn ba. Giai đoạn ba hiện chưa có số lượng cụ thể người tham gia thử nghiệm.
Việt Nam nghiên cứu vaccine COVID-19 dạng nhỏ mắt và xịt mũi Ngày 11/12, Công ty Nanogen cho biết sẽ phát triển vaccine COVID-19 dạng xịt mũi và nhỏ mắt cho những đối tượng đặc biệt như trẻ em hay người mắc bệnh lý nền. Theo ông Hồ Nhân - Chủ tịch Hội đồng Quản trị, Tổng giám đốc Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen, mục tiêu của đơn vị là...