Lý do thu hồi thuố.c Ceteco Melocen của Dược TƯ3
Thuố.c Ceteco Melocen 7,5 của Công ty cổ phần Duợc Trung ương 3 vừa bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo kết quả phiếu kiểm nghiệm số 529/TTKN-2019 ngày 23/08/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm thuố.c, mỹ phấm, thực phẩm tỉnh Tây Ninh, lô thuố.c viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, s.ố l.ô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Ảnh minh họa
Do đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 16315/QLD-CL ngày 19/09/2019 về việc xử lý lô thuố.c viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, s.ố l.ô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 (địa chỉ: 115 Ngô Gia Tự, Quận Hải Châu, TP Đà Nẵng) phối hợpvới cơ quan kiếm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuố.c Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bố sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuố.c Trung ương hoặc Viện kiếm nghiệm thuố.c TP HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.
Video đang HOT
Ngày 13/11/2019, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Viện kiểm nghiệm thuố.c TP HCM gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 1740/VKN-YC2019, 1741/VKN-YC2019, 1742/VKN-YC2019 ngày 13/11/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuố.c viên nén Ceteco Melocen 7,5 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Như vậy lô thuố.c viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, s.ố l.ô: 01/280318, HD: 280321 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3. Với kết quả này, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, s.ố l.ô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với nhà phân phối thuố.c phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, s.ố l.ô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuố.c không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuố.c thu hồi lô thuố.c không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế TP Đà Nằng kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuố.c bị thu hồi theo quy định.
Theo tìm hiểu của Kiến Thức, trên trang duoctw3.com thuố.c viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) nằm trong nhóm thuố.c kháng sinh kháng viêm, được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp, điều trị triệu chứng ngắn hạn bệnh viêm xương khớp cấp tính trầm trọng và điều trị triệu chứng viêm cứng đốt sống. Thuố.c cũng có thể được sử dụng trong chứng viêm khớp tự phát ở trẻ v.ị thàn.h niê.n.
An Lê
Theo vietnamdaily
Thu hồi thuố.c Aciclovir điều trị bệnh zona, thủy đậu
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuố.c Aciclovir của Công ty CP dược vật tư y tế Hải Dương do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuố.c aciclovir bị thu hồi
Theo nội dung văn bản này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược vật tư Y tế Hải Dương phân phối thuố.c gửi thông báo thu hồi và tiếp tục tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuố.c không đạt tiêu chuẩn.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty CP Dược vật tư Y tế Hải Dương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuố.c Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuố.c Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuố.c TP.Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.
Cùng với đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuố.c thu hồi lô thuố.c không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thu hồi lô thuố.c nói trên.
Thuố.c acyclovir được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễ.m trùn.g do một số loại virus gây ra. Thuố.c trị các vết loét xung quanh miệng (gây ra bởi herpes simplex), bệnh zona (gây ra bởi Zona zoster), và thủy đậu.
Loại thuố.c này cũng được sử dụng để điều trị đợt bùng phát herpes sin.h dụ.c. Ở những người tái phát thường xuyên, thuố.c acyclovir được dùng để giúp giảm số lượng các đợt tái phát.
T.Công
Theo toquoc
Thu hồi thuố.c viên nang mềm Livetin-EP Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định đình chỉ lưu hành thuố.c Livetin-EP do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Viên nang mềm Livetin-EP Căn cứ công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuố.c Trung ương, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc xử lý lô thuố.c viên nang mềm Livetin-EP (Cao Cardus...