EU không cấp phép AstraZeneca sản xuất ở Ấn Độ
Cơ quan dược phẩm châu Âu cho biết Covishield, phiên bản vaccine AstraZeneca của Ấn Độ không được cấp phép ở EU do “có thể khác biệt” với phiên bản gốc.
“Mặc dù nó có thể sử dụng công nghệ sản xuất tương tự vaccine AstraZeneca, Covishield hiện không được chấp thuận theo quy định của EU”, Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết trong một tuyên bố với AFP .
“Vaccine là sản phẩm sinh học. Ngay cả những khác biệt nhỏ trong điều kiện sản xuất cũng có thể dẫn đến sự khác biệt trong thành phẩm. Do đó, luật của EU yêu cầu địa điểm sản xuất và quy trình sản xuất phải được đán.h giá và phê duyệt trong quy trình cấp phép”.
4 loại vaccine đã được cấp phép ở EU gồm Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca và Johnson & Johnson. 4 loại khác đang được xem xét là Sputnik V của Nga, Sinovac của Trung Quốc, CureVac của Đức và Novavax của Mỹ.
Tuy nhiên, WHO đã phê duyệt Covishield và phàn nàn việc một số quốc gia từ chối công nhận Covishield.
“Thật là đáng tiếc vì AstraZeneca-Covishield giống hệt vaccine AstraZeneca”, Richard Mihigo thuộc Văn phòng WHO khu vực châu Phi nói. “Chỉ là AstraZeneca-Covishield được sản xuất và phân phối ở những nơi khác trên thế giới ngoài châu Âu”.
Video đang HOT
Một lọ Covishield, phiên bản AstraZeneca sản xuất ở Ấn Độ. Ảnh: WHO .
Thế giới đã ghi nhận 182.876.539 ca nhiễm nCoV và 3.960.054 ca t.ử von.g, tăng lần lượt 308.296 và 6.324, trong khi 165.673.400 người đã bình phục, theo trang thống kê thời gian thực Worldometers.
Mỹ , vùng dịch lớn nhất thế giới, báo cáo 34.539.752 ca nhiễm và 620.168 ca t.ử von.g do nCoV, tăng 10.454 ca nhiễm và 166 ca t.ử von.g so với một ngày trước đó.
Dữ liệu được Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) công bố hôm 28/6 cho thấy xu hướng giảm ca Covid-19 hàng ngày của Mỹ đã chững lại kể từ giữa tháng 6, do sự gia tăng đột biến ở các khu vực chưa được tiêm chủng. Số ca nhiễm mới trung bình 7 ngày ở Mỹ dao động mức 11.500 người kể từ ngày 16/6, tương đương khoảng 3,5 người nhiễm trong mỗi 100.000 dân.
Mỹ ngày càng chứng kiến sự đối lập rõ rệt giữa các khu vực tiêm chủng nhiều và ít. Như tại thành phố Springfield ở bang Missouri, nơi tiêm chủng 35% dân số, tỷ lệ mắc mới đã tăng lên 36,8/100.000 dân. Trong khi đó tại Burlington ở bang Vermont, chỉ có 0,9 ca nhiễm trong mỗi 100.000 dân, khi 71% dân số đã được tiêm chủng.
54% trong tổng số 332 triệu dân Mỹ được được tiêm vaccine, trong khi 46,1% hoàn thành chương trình tiêm chủng.
Anh báo cáo 4.800.907 ca nhiễm và 128.140 ca t.ử von.g vì Covid-19, sau khi ghi nhận thêm lần lượt 26.068 và 14 trường hợp trong 24 giờ qua.
Dù ca nhiễm mới đang tăng mạnh trở lại, tân Bộ trưởng Y tế Sajid Javid tuyên bố các biện pháp hạn chế Covid-19 sẽ được dỡ bỏ theo đúng kế hoạch vào ngày 19/7. Ông nói đây không chỉ bước cuối cùng cho lộ trình mở cửa, mà còn là “khởi đầu của hành chính mới thú vị” của nước Anh.
Tại Đông Nam Á, Indonesia là vùng dịch lớn nhất khu vực với 2.178.272 ca nhiễm, tăng 21.807, trong đó 58.491 người chế.t, tăng 467. Tổng thống Joko Widodo ngày 30/6 cho biết giới chức đang cân nhắc xem có nên thắt chặt các hạn chế trong một tuần hay hai tuần hay không.
Các biện pháp kiềm chế di chuyển đã được thắt chặt vào tuần trước ở những khu vực được gọi là “vùng đỏ”, nơi ca nhiễm tăng vọt, nhưng các chuyên gia y tế cho rằng những biện pháp đó là không đủ.
Jokowi cam kết đẩy nhanh việc tiêm chủng lên một triệu liều mỗi ngày vào tháng 7 và hai triệu liều vào tháng 8, so với mức 200.000 – 300.000 liều mỗi ngày hiện tại.
13 triệu người đã được tiêm hai mũi vaccine ở Indonesia. 181,5 triệu trong dân số hơn 270 triệu người Indonesia được coi là người cần tiêm chủng.
Ấn Độ nâng khoảng cách giữa 2 liều vắc xin AstraZeneca lên 4 tháng
Chính quyền Ấn Độ đã bảo vệ quyết định tăng khoảng cách giữa 2 liều vắc xin AstraZeneca lên đến 16 tuần, thay vì là 12 tuần như các chỉ định thông thường.
Một nhân viên y tế ở Mumbai, Ấn Độ được tiêm vắc xin ngừa COVID-19 của AstraZeneca - Ảnh: REUTERS
Theo Hãng tin Reuters, tháng trước Ấn Độ cho tăng khoảng cách giữa hai liều tiêm với vắc xin (vaccine) ngừa COVID-19 của AstraZeneca lên 12 - 16 tuần.
Thông cáo của chính phủ cho biết khoảng cách giữa hai liều tiêm được tăng lên dựa trên bằng chứng khoa học và sau khi thảo luận kỹ lưỡng với các thành viên của Nhóm cố vấn kỹ thuật quốc gia về tiêm chủng (NTAGI) cũng như tổ công tác về COVID-19 của nhóm này trong hai cuộc họp vào tháng 5-2021.
Phía chính phủ nói tổ công tác của NTAGI khuyến nghị khoảng cách giữa hai liều tiêm nên tối thiểu 3 tháng, có thể 12 - 16 tuần và đề xuất này được một ủy ban lớn hơn của NTAGI ủng hộ trong cuộc họp ngày 13-5.
Biên bản một cuộc họp của NTAGI vào ngày 28-5 cho thấy quyết định tăng khoảng cách giữa hai liều tiêm dựa trên dữ liệu thực tế từ Anh, cụ thể, hiệu quả bảo vệ của vắc xin từ 65 - 88% sau mũi tiêm đầu tiên nếu khoảng cách giữa hai liều tiêm là 12 tuần.
Tuy nhiên, một số thành viên của NTAGI lại cho biết họ không có dữ liệu về hiệu quả của vắc xin khi khoảng cách giữa hai liều tiêm hơn 12 tuần.
N.K. Arora, trưởng nhóm công tác NTAGI, cho rằng quyết định mở rộng khoảng thời gian giữa hai liều tiêm lên đến 16 tuần nhằm tạo ra "sự linh hoạt" cho những ai không đi tiêm được liều thứ hai trong vòng 12 tuần.
Khoảng 90% trong số 259 triệu liều vắc xin AstraZeneca, sản xuất tại Ấn Độ, đã được tiêm cho người dân ở quốc gia này.
Vắc xin Covid-19 AstraZeneca hiệu quả trong việc chống lại biến thể Ấn Độ Ngày 16/6, AstraZeneca tuyên bố, dữ liệu đời thực chứng minh vắc xin đạt hiệu quả 92% trong việc giảm tỉ lệ nhập viện do biến thể virus Delta Ấn Độ gây ra. Theo công bố từ Cơ quan Y tế Công cộng Anh (PHE), vắc xin Covid-19 của Astrazeneca đạt hiệu quả bảo vệ cao đối với biến thể Delta (B.1.617.2; còn...